湘醫(yī)保函〔2023〕34號(hào)

各市州、縣市區(qū)醫(yī)療保障局，在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：

??為推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理工作，根據(jù)國家醫(yī)保局部署以及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡(jiǎn)稱“國家耗材聯(lián)采辦”）《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》和《關(guān)于做好國家組織骨科脊柱類耗材帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作的函》等文件精神，現(xiàn)就我省做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購和使用工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

??一、實(shí)施范圍

??（一）采購主體。全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）以及參與報(bào)量的其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按要求優(yōu)先采購、使用中選產(chǎn)品。鼓勵(lì)未報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用中選產(chǎn)品。

??（二）采購品種。國家耗材聯(lián)采辦公布的國家組織骨科脊柱類耗材集采中選品種（附件1）。

??（三）價(jià)格范圍。中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格掛網(wǎng)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺(tái)”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi)，非專用的動(dòng)力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含為醫(yī)院提供服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)）不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫存、使用等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)和配送企業(yè)收取附加費(fèi)用。

??二、采購周期及協(xié)議采購量

??（一）本次骨科脊柱類耗材集采中選結(jié)果采購周期為3年。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年采購協(xié)議期為2023年5月10日至2024年5月10日。

??（二）約定采購量為我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)與國家組織骨科脊柱類耗材集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家耗材聯(lián)采辦平臺(tái)確認(rèn)的采購量（附件2）。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)等因素，原則上按不低于前一年整體實(shí)際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，在國家耗材聯(lián)采辦平臺(tái)內(nèi)填報(bào)。

??（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變，如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

??三、主要任務(wù)

??（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。2023年4月25日前，省公共資源交易中心按照《骨科脊柱類醫(yī)用耗材清單》（通過接口獲取或者登錄https://hc.tjmpc.cn:10128下載），統(tǒng)一在湖南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省采購平臺(tái)”）的交易系統(tǒng)內(nèi)調(diào)整中選產(chǎn)品價(jià)格，2023年5月10日零時(shí)全省執(zhí)行中選結(jié)果。掛網(wǎng)時(shí)使用國家最新版耗材編碼，按時(shí)上傳相關(guān)耗材采購交易情況數(shù)據(jù)。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)按照中選價(jià)格進(jìn)行采購，初次手術(shù)按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據(jù)實(shí)際使用情況確定，翻修手術(shù)可按產(chǎn)品部件采購，如全套翻修則按產(chǎn)品系統(tǒng)采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，確保2023年5月10日起我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。

??（二）簽訂帶量采購合同。本次協(xié)議采購任務(wù)量為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家耗材聯(lián)采辦平臺(tái)確認(rèn)的采購量（各市州匯總詳見附件2，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)明細(xì)可登錄省采購平臺(tái)“合同管理”查看）。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過省采購平臺(tái)網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷合同（合同范本登錄省采購平臺(tái)“合同管理”查看），加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應(yīng)在2023年5月30日前完成網(wǎng)上簽訂。

??（三）保障產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報(bào)告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時(shí)響應(yīng)訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對(duì)于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見》（湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號(hào)）等文件精神執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選產(chǎn)品原配送關(guān)系將自動(dòng)清空，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)自行妥善處理好雙方間相關(guān)事宜。

??（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，通過省采購平臺(tái)進(jìn)行采購交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選價(jià)格，嚴(yán)禁線下網(wǎng)外采購，不得進(jìn)行二次議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用品種數(shù)量要求、未申報(bào)采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶等為由影響中選產(chǎn)品的合理使用與供應(yīng)保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況選擇需要使用的部件組成實(shí)際使用系統(tǒng)，按部件的中選價(jià)格和實(shí)際使用數(shù)量采購，并記入?yún)f(xié)議采購量。其中，釘棒（板）系統(tǒng)未使用釘棒（板）部件的，不記入?yún)f(xié)議采購量；部件齊全的釘棒（板）系統(tǒng)如同時(shí)使用本系統(tǒng)內(nèi)釘棒（板）部件和非本系統(tǒng)內(nèi)的其他主要部件，不記入?yún)f(xié)議采購量；部件不齊全的釘棒（板）系統(tǒng)如同時(shí)使用本系統(tǒng)內(nèi)釘棒（板）部件和本企業(yè)不具備的其他企業(yè)的主要部件，使用的釘棒（板）系統(tǒng)記入?yún)f(xié)議采購量。各系統(tǒng)競(jìng)價(jià)單元協(xié)議采購量完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要繼續(xù)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品系統(tǒng)，其中C組產(chǎn)品的使用量不得超過增量的20%。在完成采購任務(wù)量的前提下，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在采購平臺(tái)適量采購其他價(jià)格適宜的骨科脊柱類耗材產(chǎn)品。采購周期內(nèi)中選產(chǎn)品采購使用數(shù)量原則上不得低于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)同類別產(chǎn)品總采購使用數(shù)量的90%。

??（五）加快貨款撥付結(jié)算。為促進(jìn)及時(shí)回款和在線支付結(jié)算等工作，簽訂購銷合同后10個(gè)工作日內(nèi)，各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設(shè)立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保專戶預(yù)付醫(yī)保基金，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向中選企業(yè)支付貨款的周轉(zhuǎn)金。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行基金預(yù)付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省采購平臺(tái)采購中選產(chǎn)品，要嚴(yán)格執(zhí)行貨款結(jié)算要求，貨款結(jié)清時(shí)間不得超過耗材采購確認(rèn)入庫的次月底，切實(shí)降低中選產(chǎn)品交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算；醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)療費(fèi)用，及時(shí)撥付醫(yī)?；稹?

??（六）推進(jìn)掛網(wǎng)價(jià)格協(xié)同和醫(yī)保支付政策銜接。非中選骨科脊柱類產(chǎn)品系統(tǒng)中包含中選產(chǎn)品部件的，按不高于該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)。如非中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件，全部由已中選產(chǎn)品系統(tǒng)的不同部件組成，則總價(jià)按實(shí)際使用部件折算成競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)價(jià)格后，不得高于同企業(yè)同類別中選產(chǎn)品系統(tǒng)價(jià)格；其他非中選骨科脊柱類產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)該產(chǎn)品全國省級(jí)平臺(tái)最低有效掛網(wǎng)（交易）價(jià)。

??骨科脊柱類耗材集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，使用超過或少于中選產(chǎn)品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產(chǎn)品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟?jù)實(shí)按規(guī)定比例支付。初次手術(shù)、翻修手術(shù)使用非中選骨科脊柱類耗材產(chǎn)品系統(tǒng)和翻修手術(shù)使用非中選骨科脊柱類耗材產(chǎn)品部件的，非中選產(chǎn)品價(jià)格不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品最高中選價(jià)格的，以非中選產(chǎn)品實(shí)際價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保基金據(jù)實(shí)按規(guī)定支付；非中選產(chǎn)品價(jià)格高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品最高中選價(jià)格的，以中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢匆?guī)定支付（附件3、4）。

??（七）落實(shí)結(jié)余留用政策。參照國家組織冠脈支架集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策辦法，將中選產(chǎn)品的采購、使用、貨款結(jié)算等情況納入預(yù)算考核指標(biāo)體系，完善國家組織骨科脊柱類耗材集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，落實(shí)激勵(lì)機(jī)制。開展DRG/DIP方式付費(fèi)的地區(qū)，在確?；颊咦愿恫糠滞耆硎芗山祪r(jià)效果的前提下，首年可不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)。各項(xiàng)激勵(lì)要做好銜接，避免重復(fù)。

??四、工作要求

??（一）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作是確保醫(yī)用耗材集中帶量采購工作落地見效、鞏固成果的重要保障，各相關(guān)單位要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，認(rèn)真部署，嚴(yán)格按要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)抓好落實(shí)，確保各項(xiàng)工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)。要相互配合協(xié)作，加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全、供應(yīng)保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時(shí)反饋至上級(jí)相關(guān)部門。

??（二）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管。省采購平臺(tái)要按照《國家組織高值醫(yī)用耗材（骨科脊柱類）集中采購和使用數(shù)據(jù)交換實(shí)施方案》要求，按時(shí)上傳采購數(shù)據(jù)。各地要密切監(jiān)測(cè)中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，對(duì)轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時(shí)核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時(shí)上報(bào)。要按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)保基金撥付及時(shí)性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和貨款結(jié)算情況開展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在使用中選部件組成高價(jià)非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、大量使用非中選產(chǎn)品、大量使用高價(jià)中選產(chǎn)品系統(tǒng)等行為，以及相關(guān)骨科脊柱類手術(shù)總醫(yī)療費(fèi)用變化情況，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購數(shù)量、大量使用非中選或高價(jià)中選產(chǎn)品，相關(guān)手術(shù)總醫(yī)療費(fèi)用不合理上漲的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。

??（三）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。各相關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和群眾的政策解讀和宣傳引導(dǎo)，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對(duì)國家政策的理解和認(rèn)同，及時(shí)消除群眾對(duì)臨床產(chǎn)品替代的顧慮，妥善處理實(shí)施過程中公眾關(guān)心的問題。

??聯(lián)系人：樊志強(qiáng) 0731-84900380??? 敖斌 0731-84900370

湖南省醫(yī)療保障局

2023年4月20日