各相關(guān)單位：
為落實(shí)好黨中央、國務(wù)院關(guān)于新型冠狀病毒防控工作的部署，結(jié)合吉林省疫情防控的實(shí)際需要，經(jīng)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)絡(luò)員會議研究決定，開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品的議價掛網(wǎng)增補(bǔ)工作。具體內(nèi)容通知如下：
一、議價掛網(wǎng)品種
新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒
二、采購規(guī)則
? （一）申報(bào)條件
1、須由具有國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)相關(guān)試劑《醫(yī)療器械注冊證》，依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場遞交材料進(jìn)行申報(bào)。
2、申報(bào)產(chǎn)品須為取得國家醫(yī)療器械注冊證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒。
3、企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量，同時保障吉林省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品供應(yīng)。
4、實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)材料申報(bào)責(zé)任制，生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價格信息的真實(shí)性負(fù)完全責(zé)任。
5、企業(yè)申報(bào)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的價格原則上不得高于12元/人份；新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的價格原則上不得高于5.8元/人份。（該價格為2020年京津冀新型冠狀病毒相關(guān)試劑聯(lián)合采購品種的最低中標(biāo)價格）
? （二）議價掛網(wǎng)規(guī)則
企業(yè)按要求遞交申報(bào)材料后，由吉林省公共資源交易中心負(fù)責(zé)從吉林省公共資源交易專家?guī)熘谐槿＜遗c生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價談判，最終確定申報(bào)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格。結(jié)果將在吉林省公共資源交易中心網(wǎng)（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/）進(jìn)行公示。
三、企業(yè)申報(bào)所需材料
（一）《法定代表人授權(quán)書》（附件一）
（二）申報(bào)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照
（三）申報(bào)企業(yè)的生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品信息登記表
（四）申報(bào)產(chǎn)品的注冊證。
（五）《醫(yī)藥價格和營銷行為信用承諾書》（附件二）
（五）申報(bào)產(chǎn)品的介紹材料。內(nèi)容包括：
1、申請議價產(chǎn)品的性能介紹
2、企業(yè)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書及其他材料編制的，申請掛網(wǎng)產(chǎn)品從樣本獲取到最終產(chǎn)生檢測結(jié)果所需時間的說明材料。
3、企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價格。企業(yè)需要按照單人份對申請掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價。
4、企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品在全國其他省份的中標(biāo)掛網(wǎng)價格。
5、企業(yè)認(rèn)為能夠證明其產(chǎn)品性能的其他相關(guān)材料。
注：企業(yè)遞交的材料需一式三份，紙質(zhì)材料為A4紙打印，所有紙質(zhì)材料需加蓋企業(yè)鮮章（彩色掃描件無效），并按照“申報(bào)所需材料”順序左側(cè)裝訂，并裝入檔案袋密封進(jìn)行現(xiàn)場遞交，檔案袋封面需標(biāo)注企業(yè)名稱，封口處加蓋企業(yè)公章。企業(yè)由于所遞交材料不合格而導(dǎo)致未掛網(wǎng)成功的，企業(yè)自行承擔(dān)后果。
四、申報(bào)材料的遞交及掛網(wǎng)產(chǎn)品的議價
請申報(bào)企業(yè)于2021年2月4日9時—10 時，由企業(yè)被授權(quán)人持《法定代表人授權(quán)書》將申報(bào)材料現(xiàn)場遞交到吉林省長春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號吉林省人民政府政務(wù)大廳4樓第四開標(biāo)室。由吉林省公共資源交易中心負(fù)責(zé)組織專家按照企業(yè)實(shí)際遞交材料的先后順序進(jìn)行議價談判，談判結(jié)果現(xiàn)場公布。
五、咨詢電話：
0431-81866950，81866951，81866952 ???
??????????????????????????????吉林省公共資源交易中心
??????????????????????????????????2021年1月29日