閩醫(yī)?！?023〕1號
各設區(qū)市醫(yī)保局、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心、省醫(yī)療保障監(jiān)測和電子結算中心，各有關公立、軍隊醫(yī)療機構、醫(yī)用耗材生產企業(yè)、經營流通（配送）企業(yè)：
為鞏固我省醫(yī)用耗材綜合改革成效，進一步推進醫(yī)用耗材采購制度改革，降低醫(yī)用耗材采購價格，規(guī)范醫(yī)療服務行為，保障臨床需求，維護人民群眾健康權益，根據《福建省醫(yī)療保障局等部門關于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫(yī)?！?022〕21號）精神及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室工作部署，結合我省實際，現(xiàn)就落實國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購有關工作通知如下：
一、中選結果及執(zhí)行時間
國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購結果（詳見附件1）于2023年1月11日在福建醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱招采子系統(tǒng)，https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/#/login）掛網，1月16日起正式執(zhí)行。
按照國家聯(lián)合采購辦公室統(tǒng)一確定的采購周期執(zhí)行，自中選結果正式執(zhí)行之日起為期3年。在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素填報需求量。原則上填報總量不得低于上年實際采購量的95%，對同一中選企業(yè)填報的需求量不低于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量的90%，允許需求量在同一企業(yè)不同產品間調整。
二、醫(yī)療機構實施范圍
全省有使用冠脈支架的公立醫(yī)療機構、在閩軍隊醫(yī)療機構。
三、組織合同簽訂
（一）簽訂時間
1.中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)簽訂時間為2023年1月6日9:00—1月10日17:00；
2.醫(yī)療機構簽訂時間為2023年1月11日9:00—1月13日17:00。
（二）簽訂方式
醫(yī)療機構與中選生產企業(yè)及其確定的配送企業(yè)按中選價格、約定采購量簽訂三方購銷合同。合同采用網上簽訂形式，請各協(xié)議簽訂主體在規(guī)定時間內登錄招采子系統(tǒng)，在相應頁面完成協(xié)議簽訂操作，具體簽訂步驟如下：
1.各中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，確認帶量購銷合同并進行電子簽章。招采子系統(tǒng)登錄路徑：打開網頁鏈接→持數(shù)字證書登錄→進入“耗材招標管理”項目→進入“國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購中選”項目→點擊左側菜單欄“三方協(xié)議簽訂”中“三方協(xié)議簽訂”模塊→進行合同簽署。
2.醫(yī)療機構登錄招采子系統(tǒng)，對中選企業(yè)、配送企業(yè)已簽訂的帶量購銷合同進行確認。招采子系統(tǒng)登錄路徑：打開網頁鏈接→持數(shù)字證書登錄→進入“耗材招標管理”項目→進入“國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購中選”項目→點擊左側菜單欄“三方協(xié)議簽訂”中“三方協(xié)議簽訂”模塊→進行合同簽署。醫(yī)療機構下載所需協(xié)議，加蓋單位公章后掃描上傳協(xié)議至招采子系統(tǒng)完成合同簽訂。對于生產、配送企業(yè)需要紙質版本合同（加蓋公章）的，醫(yī)療機構應予以配合。
3.三方協(xié)議簽訂完成。
四、醫(yī)保支付標準
國家組織冠脈支架集中帶量采購中選產品以中選價為支付標準，不設個人先行自付比例，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付；非中選產品以中選產品的最高中選價作為醫(yī)保最高支付限額，不設個人先行自付比例，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付，超出最高中選價以上的部分由患者自付。
五、貨款統(tǒng)一結算
中選產品由醫(yī)保經辦機構統(tǒng)一代為結算貨款。相關醫(yī)療機構均應通過采購平臺采購集中帶量采購中選產品，當?shù)蒯t(yī)保經辦機構于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的產品貨款。
六、工作要求
（一）各地醫(yī)保部門要提高政治站位，加強組織領導和協(xié)調配合，強化風險管控和防范，做好輿情監(jiān)測，及時回應社會關切。各醫(yī)療機構應按照工作要求，做好宣傳引導和溝通解釋工作，為患者提供醫(yī)療服務。
（二）中選企業(yè)作為保障質量、供應的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機構臨床需求。各醫(yī)療機構、配送企業(yè)要根據約定采購量科學制定采購計劃和庫存儲備，確保協(xié)議產品正常供應和使用。
（三）各醫(yī)療機構在采購周期內應確保完成約定采購量。約定采購量完成后，醫(yī)療機構在優(yōu)先使用中選產品的基礎上，可結合臨床使用實際，適量采購其他價格適宜的冠脈支架產品。各醫(yī)療機構中選產品、非中選產品及同類替代產品的采購情況將納入采購平臺日常監(jiān)測范圍。
附件： 國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購結果
福建省醫(yī)療保障局
2023年1月4日
附件
國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購中選結果
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序號
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產品名稱
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注冊證編號
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申報企業(yè)
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醫(yī)療器械注冊人
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產品價格
（元）
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伴隨服務價格
（元）
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中選價格（元）
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1
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冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)
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國械注準20163132305
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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680
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50
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730
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2
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藥物洗脫支架系統(tǒng)
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國械注準20203131021
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賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司
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賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司
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729
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50
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779
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3
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藥物支架系統(tǒng)
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國械注準20163131174
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深圳市金瑞凱利生物科技有限公司
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深圳市金瑞凱利生物科技有限公司
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747
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48
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795
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4
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藥物洗脫冠脈支架
系統(tǒng)
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國械注準20193131802
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易生科技（北京）有限公司
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易生科技（北京）有限公司
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795
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1
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796
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5
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冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)
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國械注準20203130662
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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750
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50
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800
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6
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藥物洗脫冠脈支架
系統(tǒng)
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國械注進20163130682
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美敦力（上海）管理有限公司
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Medtronic Inc.
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786
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20
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806
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7
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藥物涂層支架系統(tǒng)（雷帕霉素）
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國械注準20173131407
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山東吉威醫(yī)療制品有限公司
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山東吉威醫(yī)療制品有限公司
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774
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50
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824
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8
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藥物洗脫支架系統(tǒng)
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國械注準20223131270
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賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司
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賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司
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789
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50
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839
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9
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鈷鉻合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)
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國械注準20223130495
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山東吉威醫(yī)療制品有限公司
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山東吉威醫(yī)療制品有限公司
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795
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50
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845
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10
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鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)
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國械注進20153130608
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波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司
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Boston Scientific Corporation
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798
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48
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846
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11
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鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
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國械注準20173130564
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樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
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樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
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798
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50
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848
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12
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冠狀動脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)
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國械注準20163130595
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萬瑞飛鴻(北京)醫(yī)療器材有限公司
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萬瑞飛鴻(北京)醫(yī)療器材有限公司
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798
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50
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848
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13
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鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)
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國械注進20163132140
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雅培醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司
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Abbott Vascular
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798
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50
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848
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14
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冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)
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國械注準20223131010
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
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798
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50
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848
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