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    國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法(征求意見稿)》 《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范(征求意見稿)》 公開征求意見的公告

    發(fā)布時(shí)間:2021/11/19   

    所屬項(xiàng)目:國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)保藥品醫(yī) 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

    摘要:

    1、公開征求意見時(shí)間:11月19日-11月26日

    2、電子郵箱:yysmlc@nhsa.gov.cn

    3、通訊地址:北京市西城區(qū)月壇北小街2號(hào)-9,國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司,郵編:100830

    正文:

    根據(jù)《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》和《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))等文件精神,我局在前期廣泛征求各方意見的基礎(chǔ)上對(duì)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法(征求意見稿)》進(jìn)行了修改,并研究起草了《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。公眾可在2021年11月26日前提出意見和建議,以書面或電子郵件的形式向我局反映。

    電子郵箱:yysmlc@nhsa.gov.cn

    通訊地址:北京市西城區(qū)月壇北小街2號(hào)-9,國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司,郵編:100830

    國(guó)家醫(yī)療保障局

    2021年11月19日

    基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法

    (征求意見稿)

    第一章? ?總? ?則

    第一條? ?為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付管理,深化治理醫(yī)用耗材改革,提升基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平,提高醫(yī)?;鹗褂眯б?,增強(qiáng)人民群眾的獲得感,根據(jù)《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》等規(guī)定,制定本辦法。

    第二條? ?本辦法所稱基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)用耗材),是指經(jīng)醫(yī)療器械主管部門注冊(cè)或備案,獲得國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼的醫(yī)用耗材。醫(yī)用耗材的支付管理包括醫(yī)保支付范圍和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定與調(diào)整,以及相應(yīng)的經(jīng)辦、監(jiān)督等工作。

    第三條? ?醫(yī)用耗材的支付管理應(yīng)遵循以下原則:

    (一)堅(jiān)持保障基本,盡力而為,量力而行,合理確定支付范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)。

    (二)堅(jiān)持自主申報(bào)、動(dòng)態(tài)調(diào)整、逐步統(tǒng)一,將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。??

    (三)堅(jiān)持積極穩(wěn)妥、公開透明、分級(jí)管理,不斷提升醫(yī)保醫(yī)用耗材管理科學(xué)化、規(guī)范化水平。

    第四條? ?國(guó)家基本醫(yī)用耗材支付實(shí)行醫(yī)保通用名管理。在依照國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進(jìn)行分類的基礎(chǔ)上,按照以學(xué)科、用途、功能為核心,兼顧材質(zhì)和特征,充分考慮不同學(xué)科分類的差異性,依據(jù)功能和效果相近、支付標(biāo)準(zhǔn)管理趨同的原則,將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進(jìn)行分類合并,形成醫(yī)保通用名。

    第五條? ?醫(yī)用耗材醫(yī)保支付實(shí)行準(zhǔn)入管理,由各級(jí)醫(yī)療保障行政部門和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按職責(zé)分工實(shí)施。

    (一)國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的耗材統(tǒng)一實(shí)行準(zhǔn)入管理,制定國(guó)家基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。

    (二)國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)建立健全全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入管理制度。制定醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則、耗材通用名分類標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)規(guī)則及指標(biāo)體系、醫(yī)保準(zhǔn)入流程、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則等,對(duì)各省落實(shí)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定等工作實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)受國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門委托承擔(dān)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄調(diào)整的具體實(shí)施工作。

    (三)省級(jí)醫(yī)療保障行政部門執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄,按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則制定本行政區(qū)域內(nèi)的支付標(biāo)準(zhǔn)。省級(jí)醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督轄域內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)貫徹執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)等。

    (四)統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)落實(shí)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn),按照醫(yī)保協(xié)議加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)用耗材使用的審核、監(jiān)督和支付管理等,按規(guī)定及時(shí)結(jié)算和支付醫(yī)保費(fèi)用,并承擔(dān)具體的統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)、信息報(bào)送等工作。

    鼓勵(lì)省級(jí)醫(yī)療保障部門之間采取區(qū)域聯(lián)盟或協(xié)作區(qū)域等形式,制定聯(lián)盟或區(qū)域內(nèi)醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。

    第二章? ?支付范圍的確定

    第六條? ?國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門通過(guò)制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》(以下簡(jiǎn)稱《耗材目錄》)確定醫(yī)用耗材支付范圍。綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)?;鸷蛥⒈H说某惺苣芰Φ纫蛩?,對(duì)《耗材目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

    第七條? ?確定及調(diào)整《耗材目錄》的程序,主要包括確定調(diào)整規(guī)則、企業(yè)申報(bào)、專家評(píng)審、公布結(jié)果等。

    (一)國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制定《耗材目錄調(diào)整方案》并向社會(huì)公示。

    (二)建立企業(yè)(含醫(yī)用耗材備案人、注冊(cè)人,下同)申報(bào)制度。符合條件的企業(yè),根據(jù)《耗材目錄》調(diào)整工作安排,按規(guī)定自愿向國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障部門提交相關(guān)資料。

    (三)國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障部門組織臨床、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)保管理、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家,根據(jù)評(píng)價(jià)規(guī)則和指標(biāo)體系對(duì)符合申報(bào)條件的醫(yī)用耗材進(jìn)行評(píng)審。通過(guò)評(píng)審的醫(yī)用耗材,獨(dú)家品種進(jìn)入談判環(huán)節(jié),根據(jù)談判結(jié)果確定是否納入《耗材目錄》。非獨(dú)家品種按程序直接納入《耗材目錄》。

    (四)國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門公布目錄調(diào)整結(jié)果,發(fā)布《耗材目錄》,同步明確管理要求。

    第八條? ?《耗材目錄》按照國(guó)家醫(yī)保耗材通用名管理。結(jié)構(gòu)主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對(duì)《耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規(guī)范、支付范圍等的解釋和說(shuō)明。目錄包括編號(hào)、通用名稱、功能分類、醫(yī)保編碼、支付范圍、計(jì)價(jià)單位、支付標(biāo)準(zhǔn)、備注等。

    第九條? ?納入《耗材目錄》的醫(yī)用耗材,必須具備臨床必需、價(jià)格合理、安全有效等特點(diǎn)。

    第十條? ?健全目錄退出機(jī)制。原則上非治療性康復(fù)器具、臨床價(jià)值不高、價(jià)格失信的醫(yī)用耗材不得納入《耗材目錄》。評(píng)估安全性、經(jīng)濟(jì)性風(fēng)險(xiǎn)大于收益的,醫(yī)療器械主管部門撤銷、吊銷、注銷醫(yī)療器械注冊(cè)、批準(zhǔn)文件的,有關(guān)部門列入負(fù)面清單的醫(yī)用耗材,經(jīng)專家評(píng)審后原則上直接調(diào)出《耗材目錄》。

    第十一條? ?建立目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門根據(jù)醫(yī)用耗材保障需求、醫(yī)?;鸬氖罩闆r、承受能力、目錄管理重點(diǎn)等因素,確定耗材目錄調(diào)整的范圍。

    第三章? ?支付標(biāo)準(zhǔn)的確定

    第十二條? ?醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱支付標(biāo)準(zhǔn))是基本醫(yī)療保險(xiǎn)參?;颊呤褂谩逗牟哪夸洝穬?nèi)醫(yī)用耗材時(shí),基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付費(fèi)用的基準(zhǔn)。

    第十三條? ?醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)的確定,應(yīng)綜合考慮參?;颊呋踞t(yī)療需求、臨床使用實(shí)際情況、基金承受能力,應(yīng)發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,著力提升醫(yī)?;鹗褂眯?。

    第十四條? ?國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制定《耗材目錄》時(shí),要結(jié)合目錄準(zhǔn)入談判、集中帶量采購(gòu)等工作,同步確定談判準(zhǔn)入和集中帶量采購(gòu)的醫(yī)保醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。

    (一)新增通用名下的獨(dú)家品種原則上通過(guò)談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。談判成功的,按照談判結(jié)果確定支付標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門可對(duì)部分價(jià)格昂貴、對(duì)基金影響大的品種開展準(zhǔn)入談判,談判成功的在全國(guó)范圍內(nèi)納入支付范圍。

    (二)納入集中帶量采購(gòu)范圍的醫(yī)用耗材,根據(jù)集中帶量采購(gòu)結(jié)果確定和調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)類別相同、功能相近醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步統(tǒng)一。中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定,非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。

    (三)非談判或未納入集采范圍的醫(yī)用耗材,省級(jí)醫(yī)療保障行政部門逐步確定支付標(biāo)準(zhǔn),未確定支付標(biāo)準(zhǔn)前,各地暫根據(jù)現(xiàn)行政策支付。

    第十五條? ?國(guó)家和省級(jí)醫(yī)療保障行政部門可根據(jù)集中帶量采購(gòu)、耗材實(shí)際供應(yīng)及使用等情況及時(shí)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于有明確支付協(xié)議期限的耗材,支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整周期要與協(xié)議周期相銜接。如遇市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化、支付標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際交易價(jià)格相差過(guò)大等必要情況時(shí),應(yīng)對(duì)支付標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

    第四章? ?醫(yī)保支付

    第十六條? ?醫(yī)保醫(yī)用耗材的具體支付方式原則上由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門或統(tǒng)籌地區(qū)確定。鼓勵(lì)各地將目錄內(nèi)醫(yī)用耗材納入按病種分值付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)等打包支付范圍。

    第十七條? ?在省級(jí)支付標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,各統(tǒng)籌地區(qū)可統(tǒng)籌考慮基金承受能力等因素合理確定支付比例。

    (一)參?;颊呤褂脙r(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材,各統(tǒng)籌地區(qū)要以實(shí)際銷售價(jià)格為基礎(chǔ)確定支付比例。

    (二)參?;颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材,由各統(tǒng)籌地區(qū)綜合考慮支付標(biāo)準(zhǔn)、基金承受能力等因素,確定適宜的支付比例。

    第十八條? ?醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要通過(guò)定點(diǎn)協(xié)議等方式保持患者負(fù)擔(dān)水平總體穩(wěn)定,避免過(guò)度增加患者負(fù)擔(dān)。

    (一)參保患者使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的耗材,要求定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員保障參?;颊叩闹橥鈾?quán);

    (二)對(duì)實(shí)際價(jià)格與支付標(biāo)準(zhǔn)差距較大的品種,省級(jí)醫(yī)保部門可對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格超出支付標(biāo)準(zhǔn)較多、且競(jìng)爭(zhēng)及供應(yīng)充分的產(chǎn)品,在掛網(wǎng)等環(huán)節(jié)予以不同程度的約束,直至取消掛網(wǎng)。

    第十九條? ?參保人使用《耗材目錄》內(nèi)醫(yī)用耗材發(fā)生的費(fèi)用,同時(shí)符合以下條件的,可由基本醫(yī)?;鹬Ц?。

    (一)以疾病診斷或治療為目的,符合《耗材目錄》限定的支付范圍;

    (二)符合在醫(yī)療器械主管部門注冊(cè)或備案的適用范圍;

    (三)由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員開具。急救、搶救可放寬至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外;

    (四)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

    第二十條? ?目錄內(nèi)醫(yī)用耗材,具備以下情形之一的,醫(yī)?;鸩挥柚Ц?。

    (一)非疾病診療項(xiàng)目使用的;

    (二)各種科研性、臨床驗(yàn)證性等應(yīng)由第三方支付費(fèi)用的;

    (三)超出合理使用范圍的;

    (四)其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍規(guī)定的。

    第二十一條? ?醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)支付范圍內(nèi)醫(yī)用耗材根據(jù)支付標(biāo)準(zhǔn)及支付比例進(jìn)行支付。

    第五章? ?監(jiān)督管理

    第二十二條? ?醫(yī)療保障部門要建立科學(xué)、規(guī)范、公開、透明的醫(yī)用耗材支付管理制度,健全投訴舉報(bào)、利益回避、保密等管理制度,防范廉政風(fēng)險(xiǎn),主動(dòng)接受紀(jì)檢監(jiān)察部門和社會(huì)各界監(jiān)督。各級(jí)醫(yī)療保障行政部門應(yīng)加強(qiáng)基金監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊利用醫(yī)用耗材開展的欺詐騙保行為,維護(hù)基金安全。

    第二十三條? ?醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要綜合運(yùn)用定點(diǎn)協(xié)議、協(xié)商談判、信息化等方式,提升各級(jí)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付管理的能力和水平。將醫(yī)用耗材支付管理納入定點(diǎn)協(xié)議管理范圍及醫(yī)療保險(xiǎn)稽核范圍,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保醫(yī)用耗材使用合理性和費(fèi)用合規(guī)性審核,定期監(jiān)督檢查。

    第二十四條? ?落實(shí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用管理責(zé)任。督促定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全院內(nèi)醫(yī)保醫(yī)用耗材遴選、采購(gòu)、配備、使用、支付、結(jié)算管理制度,并定期按要求向醫(yī)療保障部門報(bào)送醫(yī)用耗材進(jìn)銷存等數(shù)據(jù)。督促定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)行為管理,積極開展培訓(xùn)指導(dǎo),完善醫(yī)保醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點(diǎn)評(píng)機(jī)制和異常使用預(yù)警機(jī)制,確保安全、合理、規(guī)范使用。督促公立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)招采平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)保醫(yī)用耗材,將醫(yī)保醫(yī)用耗材使用高風(fēng)險(xiǎn)科室、崗位及人員的監(jiān)督管理納入黨風(fēng)廉政建設(shè)范圍。

    第二十五條? ?夯實(shí)企業(yè)醫(yī)用耗材質(zhì)量管理責(zé)任。加強(qiáng)醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理,提升質(zhì)量水平,推動(dòng)規(guī)范應(yīng)用。建立健全目錄內(nèi)醫(yī)用耗材企業(yè)監(jiān)督機(jī)制,將企業(yè)在數(shù)據(jù)資料信息報(bào)送、醫(yī)用耗材推廣使用、協(xié)議遵守、保障供應(yīng)等方面的行為與《耗材目錄》管理掛鉤。建立實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,對(duì)失信企業(yè)予以懲戒。

    第六章? ?附? 則

    第二十六條? ?發(fā)生嚴(yán)重危害群眾健康的公共衛(wèi)生事件等緊急情況時(shí),國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門可按程序臨時(shí)調(diào)整或授權(quán)省級(jí)醫(yī)療保障行政部門臨時(shí)調(diào)整醫(yī)保醫(yī)用耗材支付范圍、支付限定及支付標(biāo)準(zhǔn)。

    第二十七條? ?本暫行辦法分步施策,逐步制定相關(guān)管理細(xì)則,確保工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。遇特殊情況,省級(jí)醫(yī)療保障行政部門應(yīng)及時(shí)向國(guó)家醫(yī)療保障行政部門報(bào)告,經(jīng)批準(zhǔn)后按程序研究調(diào)整。

    第二十八條? ?本暫行辦法由國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)解釋,自印發(fā)之日起施行。



    醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范

    (征求意見稿)

    為便于醫(yī)用耗材開展目錄準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、集中招采等工作,全面系統(tǒng)解決醫(yī)用耗材識(shí)別難、區(qū)分難問題,結(jié)合臨床使用習(xí)慣,根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào))等文件精神,制定本規(guī)范。

    第一條? ?凡經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)/備案,且符合醫(yī)保相關(guān)政策規(guī)定,具有醫(yī)療保障統(tǒng)一編碼的醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名適用本規(guī)范。

    第二條? ?醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”是對(duì)學(xué)科、品類和功能相近,材質(zhì)特征相似,同通用名產(chǎn)品臨床可互相替代、臨床價(jià)值趨同,醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材統(tǒng)一規(guī)范的命名?!搬t(yī)保通用名”用于全國(guó)醫(yī)療保障醫(yī)用耗材目錄準(zhǔn)入、掛網(wǎng)采購(gòu)、醫(yī)保支付和基金監(jiān)管等工作。

    第三條? ?醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”由國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門統(tǒng)一制定、調(diào)整和發(fā)布。

    第四條? ?“醫(yī)保通用名”命名,依據(jù)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(三級(jí)分類+通用名+材質(zhì)和特征),原則上以三級(jí)分類名稱前置,根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置,形成“醫(yī)保通用名”。如:血管介入材料中的三級(jí)分類“冠脈藥物洗脫支架”,取其必要材質(zhì)特征,“醫(yī)保通用名”命名為“冠脈藥物支架(合金)”。

    第五條? ?“醫(yī)保通用名”命名應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,遵循“科學(xué)性、公允性、實(shí)用性”原則,滿足醫(yī)保管理需要,客觀反映各類耗材功能特征,科學(xué)簡(jiǎn)明、易于識(shí)別、易于區(qū)分、易于管理。

    (一)“醫(yī)保通用名”命名,應(yīng)當(dāng)使用中文,符合國(guó)家語(yǔ)言文字規(guī)范。不得有品牌商標(biāo)、專利名稱等信息;不得有未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明,或者虛無(wú)、假設(shè)的概念性信息;不得有法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。

    (二)醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)“三級(jí)分類”中功能和用途相同,材質(zhì)和特征相似,臨床可相互替代、臨床價(jià)值趨同,醫(yī)保管理趨同的應(yīng)當(dāng)使用相同的“醫(yī)保通用名”。如:全覆膜和部分覆膜的鎳鈦合金食道支架,不區(qū)分材質(zhì),“醫(yī)保通用名”均為“食道支架(覆膜)”。

    (三)由兩種及以上醫(yī)用耗材組合以實(shí)現(xiàn)某一臨床預(yù)期用途的品種,“醫(yī)保通用名”命名以組套名稱+組件名稱為關(guān)鍵詞,體現(xiàn)完整的臨床預(yù)期用途。如:骨科組套產(chǎn)品“醫(yī)保通用名”命名為“初次髖關(guān)節(jié)一體式股骨柄(骨水泥型)”。

    (四)“醫(yī)保通用名”是完整識(shí)別醫(yī)用耗材的關(guān)鍵信息,對(duì)醫(yī)保管理關(guān)注的特征信息不得做缺省。

    第六條? ?基于醫(yī)保醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)備案信息,以一級(jí)分類為主線,依據(jù)醫(yī)用耗材的功能和臨床醫(yī)用特點(diǎn),借鑒國(guó)家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則,分類編制“醫(yī)保通用名”命名規(guī)則。按照??坪牟姆耐ㄓ煤牟?,單件名稱服從通用名稱、全面覆蓋、避免重復(fù)的要求,做到大類內(nèi)統(tǒng)一、大類間協(xié)調(diào)銜接。如:兩個(gè)醫(yī)用耗材產(chǎn)品“配內(nèi)窺鏡用氣管支架”、“配導(dǎo)絲用氣管支架”,根據(jù)產(chǎn)品材質(zhì)特征趨同原則,“醫(yī)保通用名”均為“氣管支架(金屬/覆膜)”。

    第七條? ?建立“醫(yī)保通用名”專家評(píng)審機(jī)制,組建專家技術(shù)組,為“醫(yī)保通用名”命名、修訂等工作提供咨詢、論證等智力和技術(shù)支持。

    第八條? ?建立“醫(yī)保通用名”目錄,關(guān)聯(lián)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),統(tǒng)一適用于醫(yī)保、準(zhǔn)入、采購(gòu)、支付、監(jiān)管等應(yīng)用場(chǎng)景,實(shí)現(xiàn)多職能通用,多部門共享。

    第九條? ?建立“醫(yī)保通用名”動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障部門組織工作團(tuán)隊(duì)開展醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”編制工作,及時(shí)吸納各應(yīng)用環(huán)節(jié)意見建議,按需優(yōu)化動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與通用名目錄,并向社會(huì)公布。

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