關于公示吉林省非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材企業(yè)及產品資質審核結果的通知
各醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)、醫(yī)療機構、相關單位：
按照《關于印發(fā)吉林省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材網上陽光采購工作實施方案的通知》（吉衛(wèi)聯發(fā)〔2016〕36號）和《關于啟動非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材網上陽光采購工作的通知》（吉藥采辦發(fā)〔2018〕3號）等文件要求及我省陽光采購工作安排，我中心對企業(yè)上傳的資質圖片及網上維護的信息進行了審核?，F將審核結果予以公示，具體通知如下：
一、公示內容
對申報企業(yè)的主體資質和產品資質審核結果進行公示；對申報企業(yè)維護的主體信息、產品信息及價格信息進行公示。
二、公示安排
（一）公示方式。通過吉林省藥械采購服務平臺“醫(yī)用耗材陽光采購信息數據庫”進行公示。各申報企業(yè)憑用戶名、密碼登錄“醫(yī)用耗材陽光采購信息數據庫”后，通過“企業(yè)信息維護”欄和“產品信息維護”欄查看本企業(yè)審核情況；通過“審核結果公示”欄查看其他企業(yè)主體及產品信息。
（二）公示時間。公示期9個工作日，自2018年5月14日至2018年5月24日止。
三、受理安排
（一）受理時間。2018年5月14日至2018年5月24日16時，逾期不予受理。
（二）質疑方式。對本企業(yè)主體及產品資質審核未通過的，各企業(yè)于公示期內登錄“醫(yī)用耗材陽光采購信息數據庫”，在系統內依據審核不通過原因對企業(yè)信息或產品信息進行澄清和修改，然后重新送審。對公示的本企業(yè)及其他企業(yè)信息有異議的，須下載《
非血管介入及骨科植入等七類醫(yī)用耗材網上陽光采購資審結果公示質疑表》（詳見附件1）模板，按照模板格式填寫并加蓋企業(yè)公章，由被授權人攜帶《法定代表人授權書》（詳見附件2），將書面質疑材料及相關佐證材料裝入檔案袋并加蓋公章在規(guī)定的時間內遞交至我中心，
同時需將《質疑表》以excel文檔的形式發(fā)送至指定的郵箱。
（三）受理地址。長春市南關區(qū)人民大街9999號，吉林省人民政府政務大廳7層728室。
（四）聯系電話。0431-81866951、81866952。
（五）郵??? 箱。jlsggzyqxc@163.com。
四、有關說明
（一）申報企業(yè)應仔細核對本企業(yè)的企業(yè)資質及產品資質審核情況，企業(yè)資質審核通過是企業(yè)產品掛網交易的前提，如企業(yè)資質審核不通過，其全部產品將不能納入陽光采購目錄。產品審核結果分為注冊證、組件及code的審核結果，如有審核未通過的，應及時進行調整后重新送審。企業(yè)資質和產品資質同時審核通過的產品，方可納入陽光采購目錄。
（二）部分醫(yī)療器械注冊證已過有效期但暫未頒發(fā)新證的，請相關企業(yè)在公示期內上傳再注冊受理通知書，中心將暫時予以審核通過。該部分產品如列入陽光采購目錄進行交易，企業(yè)需向醫(yī)療機構提供注冊證有效期內生產的效期內產品。企業(yè)取得新證后，應及時在每月的資質信息更新中，登錄“醫(yī)用耗材陽光采購信息數據庫”進行資質更新維護。
（三）在我中心審核過程中發(fā)現，資質審核未通過主要有以下原因：注冊證未按照要求拆分組件和code、產品對應的目錄有誤、未按要求上傳圖片或未將圖片維護至對應位置（例如：企業(yè)誤將注冊證圖片維護到組件中）等，請相關企業(yè)認真核對，做出相應修改并重新送審。
（五）公示期間對本企業(yè)和其他企業(yè)審核結果（尤其產品注冊目錄、是否為采購范圍內產品及價格信息）有異議的企業(yè)，按照“誰主張，誰舉證”的原則，提供合法、詳實的佐證材料，質疑內容不實的按提供虛假材料處理。
如企業(yè)的主體信息或產品信息被其他企業(yè)投訴或質疑，我中心將電話通知被質疑企業(yè)進行澄清，請各企業(yè)的被授權人及業(yè)務聯系人在公示期間務必保持電話暢通。
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??????????????????? ? ? 吉林省公共資源交易中心
??????????????????? ??? 2018年5月11日
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