青海省衛(wèi)生計生委關于藥品和醫(yī)用耗材推行“兩票制”有關事項的通知

各市、自治州衛(wèi)生計生委，委屬各醫(yī)療機構，行業(yè)醫(yī)院：

?為有效貫徹落實國務院醫(yī)改辦等8部門《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》和青海省人民政府辦公廳《關于青海省公立醫(yī)療機構藥品采購實行“兩票制”的實施意見（試行）》精神，現(xiàn)將藥品和醫(yī)用耗材采購推行“兩票制”有關事項通知如下：

?一、兩票制的界定

?“兩票制”是指藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。

?（一）對視同為生產(chǎn)企業(yè)的認定。

?1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè)（全國僅限1家商業(yè)公司），可視同生產(chǎn)企業(yè)。

?2.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本公司（集團）醫(yī)用耗材的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

?科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)是指集團型企業(yè)內(nèi)有藥品、醫(yī)用耗材研發(fā)機構、生產(chǎn)企業(yè)、商貿(mào)公司等多業(yè)態(tài)經(jīng)營，集藥品、醫(yī)用耗材研發(fā)、生產(chǎn)、流通功能于一身的現(xiàn)代化集團型藥品、醫(yī)用耗材企業(yè)。

?3.境外藥品、醫(yī)用耗材的國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

?境外藥品、醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理是指直接與境外藥品、醫(yī)用耗材制造廠商訂立進口藥品、醫(yī)用耗材國內(nèi)銷售代理協(xié)議的代理商，并有藥品、醫(yī)用耗材進口注冊證擁有單位（人）出具的委托代理授權證。

?4.藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的，應當委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷售藥品；或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托一家藥品經(jīng)營企業(yè)代為銷售藥品，且受托生產(chǎn)企業(yè)于藥品上市許可持有人及受委托藥品經(jīng)營企業(yè)之間均沒有發(fā)生購銷行為的，此受托藥品經(jīng)營企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。

?5.香港、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)為境外企業(yè)，其國內(nèi)總代理（全國僅限一家商業(yè)公司）視同生產(chǎn)企業(yè)，其他省級代理不再視同生產(chǎn)企業(yè)。

?6.國內(nèi)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的全國總代理不能視同生產(chǎn)企業(yè)。

?（二）對一級商業(yè)代理的認定。

?由生產(chǎn)企業(yè)或視同生產(chǎn)企業(yè)的代理商出具的，藥品、醫(yī)用耗材一級代理的正式授權書，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)或視同生產(chǎn)企業(yè)的代理商鮮章或法人代表簽名。授權書或其附件中應明確代理藥品、醫(yī)用耗材的通用名、規(guī)格、劑型、代理期限等具體信息。

?（三）對流通集團型企業(yè)的認定。

?藥品、醫(yī)用耗材流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品、醫(yī)用耗材可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。

?（四）對控股的認定。

?1.在對視同為生產(chǎn)企業(yè)的認定中，持股證明只認定藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)總部在經(jīng)營企業(yè)中所占的股份，不認定其他任何單位股東和個人股東所占的股份。

?2.在對流通集團型企業(yè)的認定中，持股證明只認定藥品、醫(yī)用耗材流通集團型企業(yè)母公司在其子公司、子公司在集團企業(yè)孫公司中所占的股份，不認定其他任何單位股東和個人股東所占的股份。

?（五）對區(qū)縣基層醫(yī)療機構增加一票的認定。

?基層醫(yī)療機構允許在“兩票制”的基礎上再開一次藥品、醫(yī)用耗材購銷發(fā)票。各市（州）、縣（區(qū)、市、）應充分評估本地區(qū)基層醫(yī)療機構或邊遠地區(qū)醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材配送保障情況，確需增加一票的，應通過公開遴選確定流通企業(yè)并向省級衛(wèi)生計生行政部門進行備案。

?（六）特殊情況。

?在發(fā)生自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶）救等特殊情況，需要緊急采購藥品或調(diào)撥藥品、國家儲備藥品時，可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品等特殊藥品的經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

?二、票據(jù)管理

?一是藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品、醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應的第一責任人，藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品、醫(yī)用耗材流通企業(yè)配送。藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)必須在生產(chǎn)企業(yè)所在地稅務部門領取發(fā)票。藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)發(fā)生應稅行為按照稅法相關規(guī)定申報繳納稅款，在銷售藥品、醫(yī)用耗材時，必須通過增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），發(fā)票上應列明銷售藥品、醫(yī)用耗材的通用名稱、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量、單價、金額等，不能全部列明的應當通過增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)開具《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》（以下簡稱“銷貨清單”），并加蓋供貨企業(yè)發(fā)票專用章，所銷售藥品、醫(yī)用耗材還應附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容，發(fā)票（包括銷貨清單，下同）的購、銷方名稱應當與銷售出庫單、付款流向一致、金額一致。

?二是藥品、醫(yī)用耗材流通企業(yè)購進藥品醫(yī)用耗材時，應主動向生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票。收貨驗收時，應驗明發(fā)票、供貨方銷售出庫單與實際購進藥品、醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量，核對一致并建立購進藥品、醫(yī)用耗材驗收記錄，做到票、帳、貨相符。對發(fā)票不符合國家有關規(guī)定要求，或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品、醫(yī)用耗材購銷中發(fā)生的購銷發(fā)票及相關票據(jù)，應按有關規(guī)定保存。藥品、醫(yī)用耗材流通企業(yè)將藥品、醫(yī)用耗材銷售到公立醫(yī)療機構，必須提供加蓋本企業(yè)原印章的由生產(chǎn)企業(yè)開具的購銷發(fā)票復印件。

?三是公立醫(yī)療機構和藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時，必須將執(zhí)行“兩票制”寫入合同條款。公立醫(yī)療機構在入庫驗收時，必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫、使用，不僅要向為其配送的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件或掃描件電子版（同一批次號的藥品進貨發(fā)票復印件至少提供一次），兩張發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等相關內(nèi)容互相印證，作為公立醫(yī)療機構支付貨款憑證，納入財務檔案管理，發(fā)票復印件的真實性由提供發(fā)票的流通企業(yè)負責。

?三、明確職責，確?！皟善敝啤惫ぷ髀涞匾娦?

?一是嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材購銷票據(jù)管理規(guī)定。推行“兩票制”，關鍵是嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)用耗材購銷發(fā)票管理有關規(guī)定，從發(fā)票入手，從源頭控制，確保“兩票制”的落實。公立醫(yī)療機構在藥品、醫(yī)用耗材驗收入庫時，應當要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該流通企業(yè)印章的進貨發(fā)票復印件，核對相關信息并留存?zhèn)洳?。發(fā)票復印件的真實性由流通企業(yè)負責，并在公立醫(yī)療機構藥品集中采購合同（協(xié)議）中予以明確。

?二是加大衛(wèi)生行業(yè)部門的監(jiān)管力度。各級衛(wèi)生計生部門要將“兩票制”落實情況納入省衛(wèi)生計生系統(tǒng)工作目標責任考核指標和《青海省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)管理考核規(guī)定（試行）》進行考核，對不按政策執(zhí)行“兩票制”的藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，按有關規(guī)定嚴肅處理，并記入不良記錄，情節(jié)嚴重者，取消藥品、醫(yī)用耗材的中標和配送資格。

?三是完善藥品、醫(yī)用耗材采購配送制度。省級藥采部門要規(guī)范醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材采購管理，對生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)自報直采和一級代理品種的信息審核后，在藥采平臺定期公布并動態(tài)管理；各級公立醫(yī)療機構要結合配送工作實際，按照公開、公平、雙向選擇的原則，優(yōu)先選擇能夠?qū)嵭兄辈珊鸵患壌淼乃幤?、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)，逐步提高藥品、醫(yī)用耗材配送集中度，壓縮流通企業(yè)數(shù)量，降低藥品、醫(yī)用耗材配送成本，逐步擴大“兩票制”實施范圍。全省公立醫(yī)療機構配備使用的藥品和耗材必須通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺進行采購，不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避藥品耗材網(wǎng)上采購，必須讓采購行為公開透明。全省各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品和耗材網(wǎng)上采購率要達到100%，藥品、醫(yī)用耗材配送率要達到98%以上。

?四是加強政策宣傳引導。衛(wèi)生計生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、工商、稅務等部門要廣泛宣傳推行“兩票制”的重要意義和政策規(guī)定，調(diào)動各方面對“兩票制”改革措施的理解、支持和配合。要加強溝通協(xié)調(diào)，明確工作分工，做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，及時研究解決政策推進過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，確?！皟善敝啤惫ぷ黜樌菩?。

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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???2017年6月8日

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