湘醫(yī)保函〔2023〕79號(hào)

各市州醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)國家醫(yī)療保障局等8部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟帶量采購文件（JX-HC2022-01）》，現(xiàn)就做好肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、實(shí)施范圍

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）以及參與報(bào)量的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按要求采購、使用中選產(chǎn)品，鼓勵(lì)其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用中選產(chǎn)品。

（二）產(chǎn)品范圍。本次帶量采購用于人體樣本體外檢測的26類單品種液體肝功生化診斷試劑中選產(chǎn)品，中選結(jié)果詳見附件1、2。

二、采購周期及約定采購量

（一）采購周期。本次肝功生化類檢測試劑采購周期為2年，可視情況延長1年，每年簽訂采購協(xié)議。首年采購協(xié)議期為2024年1月25日至2025年1月24日。

（二）約定采購量。約定采購量為我省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的采購量。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在肝功生化類檢測試劑聯(lián)盟帶量采購報(bào)量系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://hc.tjmpc.cn:9365）確認(rèn)的采購量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

（三）采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選價(jià)格維持不變。中選注冊(cè)證新增了包裝規(guī)格，且同意按照中選價(jià)格供應(yīng)的，可增補(bǔ)為中選產(chǎn)品。產(chǎn)品注冊(cè)人發(fā)生變更且變更后的注冊(cè)人與原注冊(cè)人為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的，仍視為中選產(chǎn)品。在采購周期內(nèi)，中選企業(yè)應(yīng)持續(xù)擁有注冊(cè)證。

三、主要任務(wù)

（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。2024年1月10日前，省公共資源交易中心按照《省際聯(lián)盟肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結(jié)果》，統(tǒng)一在湖南醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)”）的交易系統(tǒng)做好數(shù)據(jù)準(zhǔn)備工作，2024年1月25日全省執(zhí)行中選結(jié)果。中選產(chǎn)品掛網(wǎng)應(yīng)使用國家最新版耗材醫(yī)保編碼。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，確保2024年1月25日起我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。

（二）簽訂帶量采購合同。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購量明細(xì)可登錄湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷合同（合同范本登錄省招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看），加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應(yīng)在2024年1月31日前完成網(wǎng)上簽訂。

（三）保障產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報(bào)告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)（每個(gè)市州不少于3家）及時(shí)響應(yīng)訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時(shí)、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對(duì)于失信企業(yè)，將按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見》等文件處置。

（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用品種數(shù)量要求、未申報(bào)采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶受限等為由影響中選產(chǎn)品入院使用和供應(yīng)保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進(jìn)行采購交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選價(jià)格，嚴(yán)禁線下網(wǎng)外采購，不得進(jìn)行二次議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，在完成采購任務(wù)量的基礎(chǔ)上，可適量采購其他價(jià)格適宜的非中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含為醫(yī)院提供服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)）不得在中選產(chǎn)品進(jìn)院、庫存、使用等環(huán)節(jié)收取附加費(fèi)用。

（五）加快貨款撥付結(jié)算。本次集采中選產(chǎn)品相關(guān)檢測項(xiàng)目暫不實(shí)施技耗分離，中選產(chǎn)品貨款由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)結(jié)算，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不預(yù)付醫(yī)?；?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)采購中選產(chǎn)品，要嚴(yán)格執(zhí)行貨款結(jié)算要求，貨款結(jié)清時(shí)間不得超過耗材采購確認(rèn)入庫的次月底，切實(shí)降低中選產(chǎn)品交易成本。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保醫(yī)療費(fèi)用，及時(shí)撥付醫(yī)?；稹?

（六）做好價(jià)格協(xié)同。本次集采品種的非中選產(chǎn)品統(tǒng)一在湖南醫(yī)保招采管理系統(tǒng)陽光掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)不高于本產(chǎn)品外省省級(jí)平臺(tái)和我省各級(jí)平臺(tái)的有效掛網(wǎng)價(jià)、實(shí)際交易價(jià)的低值。肝功生化類檢測項(xiàng)目價(jià)格協(xié)同另行通知。

四、加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管

各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送情況，對(duì)轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時(shí)核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時(shí)上報(bào)。要按照《關(guān)于開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行情況監(jiān)測通報(bào)工作的通知》（湘醫(yī)保函〔2023〕16號(hào)）要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況監(jiān)管。

聯(lián)系人：李代華 0731-84900380

敖 斌 0731-84900370

3. 市州、在長部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選省際聯(lián)盟肝功生化類檢測試劑協(xié)議采購量明細(xì)表（略）

湖南省醫(yī)療保障局

2023年12月15日