各相關單位：
根據(jù)2020年10月16日發(fā)布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（GH-HD2020-1），國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室依照規(guī)定的采購文件程序確定了中選結(jié)果。按照《關于本市做好國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用有關工作的通知》（滬醫(yī)保價采發(fā)〔2021〕2號）要求，現(xiàn)將本市執(zhí)行集中帶量采購結(jié)果及有關事項通知如下：
一、落實集中帶量采購相關產(chǎn)品的使用工作
（一）本次中選產(chǎn)品信息于2021年1月12日通過“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”發(fā)布，1月20日生效執(zhí)行。請各醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）自行下載，并做好信息維護工作。
（二）自本次中選結(jié)果執(zhí)行日起2年為一個采購周期，每年簽訂采購協(xié)議。若在采購周期內(nèi)提前完成當年協(xié)議采購量的，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。
（三）醫(yī)療機構(gòu)在保證中選產(chǎn)品用量的前提下可繼續(xù)采購其他冠脈支架類產(chǎn)品，由醫(yī)療機構(gòu)按以下規(guī)定自主議價：
1、屬于GH-HD2020-1集中帶量采購范圍的未中選冠脈支架，掛網(wǎng)議價紅線調(diào)整為15省市最低價（含省級集中采購和聯(lián)盟集中采購價格）；非GH-HD2020-1集中帶量采購范圍的冠脈支架，掛網(wǎng)議價紅線調(diào)整為15省市中位價（含省級集中采購和聯(lián)盟集中采購價格）。
2、未中選冠脈支架和非集中帶量采購范圍的冠脈支架生產(chǎn)（總代）企業(yè)需提供承諾最高供貨價，掛網(wǎng)議價不高于承諾最高供貨價。
3、承諾最高供貨價高于最高醫(yī)保支付標準（7000元）的冠脈支架實行備案采購。如醫(yī)療機構(gòu)確有臨床需求，可于1月15日起通過“醫(yī)療器械資證系統(tǒng)”下載填寫《備案產(chǎn)品采購申請表》（由設備管理部門負責人、院長和黨組織書記簽字并加蓋醫(yī)院公章），按流程進行線上申請，審核通過后自主議價采購。上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱市藥事所）將定期對外公布各醫(yī)療機構(gòu)備案產(chǎn)品采購情況。
二、加強集中帶量采購中選產(chǎn)品的采購管理
（一）“陽光采購平臺”將對醫(yī)療機構(gòu)中選與非中選產(chǎn)品采購比例進行提示。首次提示統(tǒng)計時間為執(zhí)行后的第1個季度，從第4個月份開始每個月提示1次。
（二）醫(yī)療機構(gòu)應通過“陽光采購平臺”采購中選及其他冠脈支架類產(chǎn)品，及時驗收并確認產(chǎn)品發(fā)票?！瓣柟獠少徠脚_”將依據(jù)已驗收確認的發(fā)票信息統(tǒng)計中選產(chǎn)品的采購量比例。
（三）醫(yī)療機構(gòu)可通過“陽光采購平臺”集中采購-中選產(chǎn)品采購比例查詢模塊對中選產(chǎn)品采購情況進行查詢。
三、其他
（一）PCI手術配套使用的耗材（包括擴張球囊、藥物擴張球囊）掛網(wǎng)議價紅線同步調(diào)整為15省市中位價（含省級集中采購和聯(lián)盟集中采購價格）。
（二）此次冠脈支架及相關產(chǎn)品掛網(wǎng)議價紅線將在本次集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行之日調(diào)整生效（不設45天過渡期），醫(yī)療機構(gòu)應提前完成相關產(chǎn)品的采購及驗收，并盡快與終端供貨企業(yè)重新議價后方可采購。
（三）本通知其他未盡事宜請遵照國家組織冠脈支架集中帶量采購相關文件，以及簽訂的購銷協(xié)議規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)在采購和使用集中帶量采購中選產(chǎn)品的過程中若發(fā)現(xiàn)問題應及時向市藥事所反饋。
四、本通知自2021年1月20日起生效執(zhí)行。
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上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所
2021年1月12日?? ??