湖北省高值耗材辦事指南
高值醫(yī)用耗材辦理事項(xiàng)1掛網(wǎng)期內(nèi)，申請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)更名
申辦應(yīng)提交材料
企業(yè)主體冊(cè)包含資質(zhì)證明文件列表
1、企業(yè)變更事項(xiàng)申請(qǐng)函
2、工商部門(mén)關(guān)于企業(yè)名稱(chēng)變更的有關(guān)證明文件復(fù)印件（企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、核準(zhǔn)變更登記記錄）
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（副本）復(fù)印件
企業(yè)產(chǎn)品冊(cè)包含資質(zhì)證明文件列表
1、已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊(cè)證
2、已掛網(wǎng)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件
高值醫(yī)用耗材辦理事項(xiàng)2掛網(wǎng)期內(nèi)，申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)更名
申辦應(yīng)提交材料
企業(yè)主體冊(cè)包含資質(zhì)證明文件列表
1、企業(yè)變更事項(xiàng)申請(qǐng)函
2、工商部門(mén)關(guān)于企業(yè)名稱(chēng)變更的有關(guān)證明文件復(fù)印件（企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、核準(zhǔn)變更登記記錄）
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（副本）復(fù)印件
企業(yè)產(chǎn)品冊(cè)包含資質(zhì)證明文件列表
1、已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊(cè)證
2、已掛網(wǎng)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件
（注：掛網(wǎng)期內(nèi)，高值醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)更名，無(wú)需產(chǎn)品冊(cè)）
高值醫(yī)用耗材辦理事項(xiàng)3掛網(wǎng)期內(nèi)，申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代
申辦應(yīng)提交材料
企業(yè)主體冊(cè)包含資質(zhì)證明文件列表
1、企業(yè)變更事項(xiàng)申請(qǐng)函
2、由原掛網(wǎng)企業(yè)出具并加蓋原投標(biāo)企業(yè)公章（鮮章）的變更聲明文件復(fù)印件或原投標(biāo)人與進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家已到期的代理協(xié)議復(fù)印件。
3、變更后的申報(bào)企業(yè)與進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家間的委托代理協(xié)議復(fù)印件。
（注：新總代未注冊(cè)，則需加上企業(yè)注冊(cè)資料）
企業(yè)產(chǎn)品冊(cè)包含資質(zhì)證明文件列表（已掛網(wǎng)的變更國(guó)內(nèi)總代的進(jìn)口產(chǎn)品）
1、進(jìn)口產(chǎn)品產(chǎn)品注冊(cè)證
2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件
辦理事項(xiàng)4企業(yè)重置密碼
申辦應(yīng)提交材料
藥品????????? 表? 密碼遺失重新領(lǐng)取函格式
高值醫(yī)用耗材? 表? 湖北省高值醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)密碼遺失重新領(lǐng)取函
操作流程：官網(wǎng)首頁(yè)——操作幫助——下載表格
高值醫(yī)用耗材企業(yè)注冊(cè)資料：
官網(wǎng)首頁(yè)——信息公告：2016.01.22——下載模板：附件3（生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)）
藥品配送企業(yè)注冊(cè)資料：
官網(wǎng)首頁(yè)——信息公告：2016.04.27——下載模板：附件2（配送企業(yè)）