各有關(guān)單位：

根據(jù)《冠脈球囊類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購協(xié)議期滿后采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202301，以下簡稱采購文件）有關(guān)要求和工作安排，廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）現(xiàn)就開展冠脈球囊類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購協(xié)議期滿后采購（以下簡稱冠脈球囊類聯(lián)盟帶量采購）報名工作有關(guān)事項通知如下：

一、報名時間

生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品：即日起至2023年5月8日17時止。

采購主體及配送企業(yè)：即日起可隨時報名。

二、報名范圍

（一）采購主體

聯(lián)盟地區(qū)具有采購相關(guān)品種需求的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同），聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，可自愿參加。

（二）生產(chǎn)、配送企業(yè)

冠脈球囊類類醫(yī)用耗材的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

（三）品種范圍

本次聯(lián)盟集中帶量采購品種為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的上市冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材和冠脈藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C020205002和C020206002。產(chǎn)品分為以下3個類別：

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三、報名方式及有關(guān)要求

本次冠脈球囊類聯(lián)盟帶量采購報名內(nèi)容包括：基礎(chǔ)信息維護、專項信息維護和價格信息申報；其中，專項信息維護和價格信息申報時間為2023年5月4日上午10:00-8日下午17:00。相關(guān)報名要求如下：

（一）基礎(chǔ)信息維護：通過“醫(yī)用耗材交易門戶—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)”完成采購主體、申報企業(yè)、申報產(chǎn)品等基礎(chǔ)信息報名維護，相關(guān)要求及操作指引可在省平臺官網(wǎng)【會員服務(wù)】-【辦事指南】模塊下載。

（二）專項信息維護：報名產(chǎn)品申報類別和專項承諾函上傳。

1.報名產(chǎn)品申報類別：屬于本次冠脈球囊類聯(lián)盟帶量采購采購范圍內(nèi)，且在省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)內(nèi)注冊證狀態(tài)、規(guī)格狀態(tài)、產(chǎn)品狀態(tài)均為“生效中”或“變更生效中的產(chǎn)品，如選擇參加本次采購工作，請在報名截止時間前使用數(shù)字證書登錄醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)，通過“醫(yī)用耗材交易門戶”-“醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)”-“交易信息管理”-“項目產(chǎn)品報名”-“冠脈球囊類聯(lián)盟帶量采購”按藥交ID進行類別申報，如同一注冊證下所有規(guī)格型號均為同一類別，亦可只選擇其中一個規(guī)格型號產(chǎn)品的藥交ID做為該注冊證代表進行類別申報；如同注冊證規(guī)格型號分屬不同類別，則需逐一明確該注冊證下各規(guī)格型號所屬類別。

2.專項承諾函上傳：通過系統(tǒng)“醫(yī)用耗材交易門戶—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)—專項申報—協(xié)議列表—醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書（冠脈球囊）”提交符合要求的《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（模板詳見附件）。

（三）價格信息申報：以注冊證為單位按類別申報本企業(yè)本次聯(lián)盟集采報名產(chǎn)品的2023年4月30日前帶量最低價和非帶量最低價。通過“醫(yī)用耗材交易門戶—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)—信息公示/復(fù)核管理—數(shù)據(jù)源項目—耗材數(shù)據(jù)源價格申報—冠脈球囊類聯(lián)盟帶量采購帶量最低價/非帶量最低價”進行申報。

1.帶量最低價：指截至2023年4月30日時間全國各省集中帶量采購最低中選價格；同類別同注冊證報名規(guī)格型號存在多個不同價格的，按就低原則計算。

2.非帶量最低價：指截至2023年4月30日廣東以外全國各省省級最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格與廣東省最低價之間的低值，廣東省最低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺之間最低價；同類別同注冊證報名規(guī)格型號存在多個不同價格的，按就低原則計算。

四、注意事項

（一）申報企業(yè)應(yīng)仔細閱讀采購文件全部內(nèi)容，按采購文件的要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產(chǎn)品報名截止日當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。若因申報企業(yè)沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應(yīng)、申報材料內(nèi)容不實等因素影響中選結(jié)果的，由申報企業(yè)自行負責(zé)。

（二）因參與本次冠脈球囊類聯(lián)盟帶量采購報名工作全面實施無紙化，所有環(huán)節(jié)均須使用數(shù)字證書通過省平臺進行相應(yīng)操作；數(shù)字證書具體辦理流程詳見廣東省電子商務(wù)認證有限公司官網(wǎng)（http://www.cnca.net/Client/detail/id/1767.html），已辦理數(shù)字證書且在有效期內(nèi)的企業(yè)無需重復(fù)辦理。

（三）根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國家醫(yī)保耗材標(biāo)準編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息維護工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號）有關(guān)“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”要求，請已在國家醫(yī)保局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://code.nhsa.gov.cn/）正式公布有效國家醫(yī)保耗材標(biāo)準編碼（以下簡稱國家醫(yī)保代碼）的報名企業(yè)，盡快以國家醫(yī)療保障局公布的最新國家醫(yī)保代碼為準，校對、更新、增補本企業(yè)產(chǎn)品對應(yīng)的27位“國家醫(yī)保代碼”。

（四）已在省平臺報名生效的采購主體、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)機構(gòu)資質(zhì)無需重復(fù)報名，但須確保相關(guān)資質(zhì)在有效期內(nèi)

（五）請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內(nèi)進行操作，逾期未按要求操作的產(chǎn)品相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

（六）企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責(zé)，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

五、聯(lián)系方式

（一）廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服；

（二）咨詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30? 14:00-17:00）。

廣東省藥品交易中心

2023年4月27日