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    浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請流程

    發(fā)布時間:2017/03/10   

    所屬項目:2015年浙江省四大類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī) 項目編號:ZJHCCG-2015-2 信息來源:查看

    正文:

    浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請流程

    一、申請事項
    ??? 1.醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)(含醫(yī)用耗材招標系統(tǒng)、醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫)的企業(yè)信息或產(chǎn)品信息等信息。
    ??? 2.醫(yī)用耗材配送企業(yè)申請變更我省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)的企業(yè)信息等信息。
    二、申請內(nèi)容及材料
    ??? (一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、許可證信息變更
    ??
    ? 1.1營業(yè)執(zhí)照五證合一
    ??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件(一式一份);
    ??? 2.新《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件一份;
    ??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。
    ???
    1.2企業(yè)名稱變更、法人變更
    ??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件(一式一份);
    ??? 2.新《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件一份;
    ??? 3.《工商局信息變更表》復(fù)印件一份;
    ??? 4.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件一份,第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的復(fù)印件各一份;
    ??? 5.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件一份,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件一份;
    ??? 6.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。
    ??? 7.法人身份證或護照復(fù)印件一份;
    ???
    1.3變更或增加第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記備案信息;第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證信息
    ??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件(一式一份);
    ??? 2.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件一份,第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》的復(fù)印件各一份;
    ??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。
    ???
    1.4變更或增加第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)登記備案信息;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證信息
    ??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件(一式一份);
    ??? 2.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件一份,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件一份;
    ??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。
    ??? (二)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或注冊證信息變更
    ??? 1.《浙江省藥械采購平臺醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)信息變更申請表》原件(一式一份);
    ??? 2.第一類醫(yī)療器械提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表》復(fù)印件一份,第二、三類醫(yī)療器械提供《新醫(yī)療器械注冊證》、《舊醫(yī)療器械注冊證》和《藥監(jiān)受理通知書》復(fù)印件各一份;
    ??? 3.法定代表人授權(quán)人身份證復(fù)印件一份。
    ??? (三)進口產(chǎn)品及港澳臺產(chǎn)品一級代理企業(yè)的變更
    ??? 1.國外廠家中英文授權(quán)代理書(中文需翻譯公司蓋章);
    ??? 2.國外廠家和原代理企業(yè)解除代理說明文件及授權(quán)到期文件;
    ??? 3.需轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品匯總表及配送關(guān)系調(diào)整的匯總表。
    三、申請步驟
    ??? 1.法定代表人授權(quán)人將申請材料現(xiàn)場遞交至我中心;
    ??? 2.我中心審核通過后予以變更。
    四、受理部門
    ??? 醫(yī)用耗材與設(shè)備采購科。
    五、辦理時限
    ??? 不超過20個工作日。
    六、注意事項
    ??? 1.所有申請材料均須加蓋申請單位公章;
    ??? 2.相關(guān)政策如各省、自治區(qū)、直轄市有其他規(guī)定的,按照其有關(guān)規(guī)定處理;
    ??? 3.申請材料須由法定代表人授權(quán)人遞交,法定代表人授權(quán)人遞交材料時需攜帶個人居民身份證原件;
    ??? 4.我中心不接受郵寄、傳真等方式遞交材料;
    ??? 5.咨詢電話:0571-86401857。

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