各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

為落實(shí)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）要求及《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》有關(guān)條款，確保國家組織骨科脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果在本市順利平穩(wěn)落地執(zhí)行，現(xiàn)就做好此項(xiàng)工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品

（一）本市已納入國家集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）不得以費(fèi)用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量為由影響中選產(chǎn)品的采購與合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡稱“陽光采購平臺”）從中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)采購中選產(chǎn)品，并按規(guī)定實(shí)行零差率銷售，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價(jià)”行為，且采購使用量應(yīng)不低于中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。協(xié)議采購量完成后，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，在優(yōu)先采購中選產(chǎn)品的前提下可繼續(xù)采購使用質(zhì)量和療效有保證的集采范圍內(nèi)未中選產(chǎn)品或非集采范圍的產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用集采范圍內(nèi)的未中選產(chǎn)品，應(yīng)建立嚴(yán)格的內(nèi)部審批程序，并通過陽光采購平臺進(jìn)行備案采購，接受監(jiān)督。采購和使用非集采范圍的產(chǎn)品，按本市現(xiàn)行議價(jià)掛網(wǎng)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（三）未納入國家集中帶量采購協(xié)議范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如需采購與使用中選產(chǎn)品，按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議約定，其采購價(jià)格應(yīng)不高于國家集中帶量采購中選產(chǎn)品價(jià)格。

二、規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)工作和價(jià)格

（一）中選企業(yè)提供的伴隨服務(wù)包括合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、提供手術(shù)操作培訓(xùn)等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況，自主選擇是否需要中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價(jià)格支付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率銷售，加強(qiáng)院內(nèi)管理，妥善解決價(jià)格矛盾。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（或第三方機(jī)構(gòu)）不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。

三、保證及時(shí)回款與產(chǎn)品供應(yīng)

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為高值醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)對終端供貨企業(yè)及時(shí)支付貨款，回款時(shí)間原則上不超過使用耗材之日起的次月底，減輕供貨企業(yè)交易成本。

（二）中選企業(yè)應(yīng)按照采購文件要求，確保在采購周期內(nèi)以中選價(jià)格足量供應(yīng)，除遇國家政策調(diào)整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。

四、實(shí)施醫(yī)保支付與采購協(xié)同

本市參保人員使用骨科脊柱類集采范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品發(fā)生的費(fèi)用，全部納入醫(yī)保支付范圍，按本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定支付；使用集采范圍內(nèi)的未中選產(chǎn)品發(fā)生的費(fèi)用，由參保人員先自負(fù)20%，其余費(fèi)用再按本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付。

五、強(qiáng)化部門協(xié)同配合作用

（一）本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購執(zhí)行情況納入醫(yī)保管理考核范圍。根據(jù)產(chǎn)品市場價(jià)格水平、醫(yī)保基金收支情況、患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)等因素實(shí)施醫(yī)保支付政策動態(tài)調(diào)整。在確保患者自付部分完全享受集采降價(jià)效果的前提下，首年可不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值，以后按規(guī)定動態(tài)調(diào)整。

市醫(yī)藥招標(biāo)采購事務(wù)管理所（簡稱“市藥事所”）作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)核定中選產(chǎn)品的采購金額，組織簽訂中選產(chǎn)品購銷協(xié)議，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選產(chǎn)品情況分析與監(jiān)管，定期公布備案產(chǎn)品采購情況。

（二）本市衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核評價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)行為，保障患者知情同意權(quán)，嚴(yán)控不合理使用，健全監(jiān)督管理機(jī)制，從嚴(yán)查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。

區(qū)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，嚴(yán)查不按時(shí)結(jié)算貨款的問題，會同區(qū)醫(yī)保部門做好宣傳解釋工作，積極動員醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。

（三）本市各級藥品監(jiān)管部門對中選產(chǎn)品加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，加大生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。經(jīng)藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的，醫(yī)保部門將按規(guī)定及時(shí)嚴(yán)肅處理。

六、其他相關(guān)問題

（一）本市執(zhí)行國家組織骨科脊柱集中采購的具體工作，由市藥事所根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

（二）本通知自此次中選結(jié)果執(zhí)行之日起實(shí)施，以往與本通知內(nèi)容不符的，以此為準(zhǔn)。

上海市醫(yī)療保障局

上海市衛(wèi)生健康委員會

上海市藥品監(jiān)督管理局

2023年5月9日