1、境外生產(chǎn)企業(yè)的國(guó)內(nèi)總代如何注冊(cè)賬號(hào)及填報(bào)企業(yè)信息？
回復(fù)：注冊(cè)賬號(hào)事宜按公告要求將相關(guān)資料報(bào)送到郵箱，由平臺(tái)統(tǒng)一注冊(cè)賬號(hào)。同一企業(yè)代理多個(gè)境外企業(yè)產(chǎn)品的，需按照注冊(cè)證上的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)分別注冊(cè)賬號(hào)。
企業(yè)基本信息及資質(zhì)材料以國(guó)內(nèi)總代企業(yè)信息及資質(zhì)材料填報(bào)。
2、申報(bào)企業(yè)有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)，該用哪個(gè)賬號(hào)申報(bào)？
回復(fù)：
（1）境外生產(chǎn)企業(yè)有多個(gè)賬號(hào)的，按照注冊(cè)證上對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)所屬賬號(hào)申報(bào)。
（2）國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)（集團(tuán)）有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)的，每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)賬號(hào)各自申報(bào)相對(duì)應(yīng)的注冊(cè)證及產(chǎn)品。
3、本次企業(yè)及產(chǎn)品填報(bào)，是生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè)填報(bào)，已有賬號(hào)的是否需要再次申請(qǐng)？
回復(fù)：企業(yè)及產(chǎn)品信息由取得接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空螺釘（空心螺釘）產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)。進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同生產(chǎn)企業(yè)。在河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)已有賬號(hào)的不需要再次申請(qǐng)賬號(hào)。
4、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告是廠(chǎng)檢還是注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告？上傳檢驗(yàn)報(bào)告是上傳具有代表性的產(chǎn)品型號(hào)，還是每個(gè)規(guī)格型號(hào)單獨(dú)一份檢驗(yàn)報(bào)告？上傳檢驗(yàn)報(bào)告是否可以只上傳封皮和首頁(yè)，對(duì)檢驗(yàn)時(shí)間有沒(méi)有要求？
回復(fù)：廠(chǎng)檢或注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告都可以，上傳每個(gè)二級(jí)目錄下產(chǎn)品最新的檢驗(yàn)報(bào)告首頁(yè)和結(jié)果頁(yè)即可，不用上傳全部檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)規(guī)格型號(hào)不做要求。
5、髓內(nèi)釘配件沒(méi)有單獨(dú)的分類(lèi)目錄，該如何申報(bào)？
回復(fù)：髓內(nèi)釘配件報(bào)價(jià)時(shí)與主釘一起報(bào)價(jià)，不再單獨(dú)報(bào)價(jià)，供應(yīng)清單應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)配件情況。
6、在國(guó)家醫(yī)保代碼數(shù)據(jù)庫(kù)未申報(bào)、已申報(bào)未公示（包括未審核及審核通過(guò)）、已申報(bào)未審核通過(guò)的企業(yè)和產(chǎn)品可以參加本次集采嗎？國(guó)家醫(yī)保代碼變更但尚未公布，如何申報(bào)？
回復(fù)：沒(méi)有國(guó)家醫(yī)保代碼的，可以參加本次集采，在國(guó)家醫(yī)保代碼欄填無(wú)即可。
7、在河南省未掛網(wǎng)的企業(yè)及產(chǎn)品可以參加本次集采嗎？
回復(fù)：可以。在河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品代碼欄填無(wú)即可。
8、產(chǎn)品目錄分組證明材料具體指什么，包含哪些材料，具體證明到哪級(jí)目錄？
回復(fù)：產(chǎn)品分組證明材料是指能證明申報(bào)的注冊(cè)證屬于所選目錄分組的材料。包括但不限于注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)證，以及在國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)的醫(yī)保代碼蓋章版截圖。需證明到一級(jí)目錄、二級(jí)目錄及材質(zhì)。（若不同目錄及材質(zhì)需證明材料不同的，需全部上傳）
9、接骨板和螺釘成套使用，不單獨(dú)收費(fèi)，但在公示文件里面又有對(duì)應(yīng)的目錄，所以在系統(tǒng)內(nèi)申報(bào)的時(shí)候需要單獨(dú)申報(bào)螺釘嗎？
回復(fù)：螺釘在分組目錄里有單獨(dú)的目錄，供應(yīng)清單應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)有關(guān)情況。
10、復(fù)活機(jī)制中，A組中未中選企業(yè)價(jià)格最低的企業(yè)放棄復(fù)活名額，那復(fù)活名額可以順延嗎？
回復(fù)： 不可以。
11、因國(guó)家醫(yī)保局目錄屬于企業(yè)自己填報(bào)，對(duì)于是否屬于普通接骨板還是鎖定接骨板或者萬(wàn)向鎖定接骨板的認(rèn)定是否會(huì)在審核時(shí)嚴(yán)格按照注冊(cè)證名稱(chēng)進(jìn)行嚴(yán)格審核？
回復(fù)：按照產(chǎn)品注冊(cè)證進(jìn)行審核。
12、企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)如何審核？
回復(fù)：企業(yè)資質(zhì)、一級(jí)目錄和材質(zhì)相關(guān)資料申報(bào)與審核同時(shí)進(jìn)行，審核不通過(guò)的退回企業(yè)重新填報(bào)，產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的二級(jí)目錄和供應(yīng)清單不再審核。企業(yè)對(duì)所有填報(bào)信息及資質(zhì)的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)。重點(diǎn)提醒：若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)目錄中規(guī)定必須滿(mǎn)足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，聯(lián)合采購(gòu)辦公室將視其為無(wú)效申報(bào)；情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有醫(yī)用耗材在采購(gòu)周期內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)的參與資格。