1、境外生產企業(yè)的國內總代如何注冊賬號及填報企業(yè)信息？
回復：注冊賬號事宜按公告要求將相關資料報送到郵箱，由平臺統一注冊賬號。同一企業(yè)代理多個境外企業(yè)產品的，需按照注冊證上的生產企業(yè)名稱分別注冊賬號。
企業(yè)基本信息及資質材料以國內總代企業(yè)信息及資質材料填報。
2、申報企業(yè)有多個生產企業(yè)賬號，該用哪個賬號申報？
回復：
（1）境外生產企業(yè)有多個賬號的，按照注冊證上對應的生產企業(yè)名稱所屬賬號申報。
（2）國內生產企業(yè)（集團）有多個生產企業(yè)賬號的，每個生產企業(yè)賬號各自申報相對應的注冊證及產品。
3、本次企業(yè)及產品填報，是生產企業(yè)填報還是經營企業(yè)填報，已有賬號的是否需要再次申請？
回復：企業(yè)及產品信息由取得接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空螺釘（空心螺釘）產品生產資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)填報。進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業(yè)法人視同生產企業(yè)。在河南省醫(yī)藥采購平臺已有賬號的不需要再次申請賬號。
4、產品質量檢驗報告是廠檢還是注冊檢驗報告？上傳檢驗報告是上傳具有代表性的產品型號，還是每個規(guī)格型號單獨一份檢驗報告？上傳檢驗報告是否可以只上傳封皮和首頁，對檢驗時間有沒有要求？
回復：廠檢或注冊檢驗報告都可以，上傳每個二級目錄下產品最新的檢驗報告首頁和結果頁即可，不用上傳全部檢驗報告，對規(guī)格型號不做要求。
5、髓內釘配件沒有單獨的分類目錄，該如何申報？
回復：髓內釘配件報價時與主釘一起報價，不再單獨報價，供應清單應詳細填寫配件情況。
6、在國家醫(yī)保代碼數據庫未申報、已申報未公示（包括未審核及審核通過）、已申報未審核通過的企業(yè)和產品可以參加本次集采嗎？國家醫(yī)保代碼變更但尚未公布，如何申報？
回復：沒有國家醫(yī)保代碼的，可以參加本次集采，在國家醫(yī)保代碼欄填無即可。
7、在河南省未掛網的企業(yè)及產品可以參加本次集采嗎？
回復：可以。在河南省醫(yī)藥采購平臺產品代碼欄填無即可。
8、產品目錄分組證明材料具體指什么，包含哪些材料，具體證明到哪級目錄？
回復：產品分組證明材料是指能證明申報的注冊證屬于所選目錄分組的材料。包括但不限于注冊證、產品說明書、注冊證，以及在國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫的醫(yī)保代碼蓋章版截圖。需證明到一級目錄、二級目錄及材質。（若不同目錄及材質需證明材料不同的，需全部上傳）
9、接骨板和螺釘成套使用，不單獨收費，但在公示文件里面又有對應的目錄，所以在系統內申報的時候需要單獨申報螺釘嗎？
回復：螺釘在分組目錄里有單獨的目錄，供應清單應詳細填寫有關情況。
10、復活機制中，A組中未中選企業(yè)價格最低的企業(yè)放棄復活名額，那復活名額可以順延嗎？
回復： 不可以。
11、因國家醫(yī)保局目錄屬于企業(yè)自己填報，對于是否屬于普通接骨板還是鎖定接骨板或者萬向鎖定接骨板的認定是否會在審核時嚴格按照注冊證名稱進行嚴格審核？
回復：按照產品注冊證進行審核。
12、企業(yè)資質及產品資質如何審核？
回復：企業(yè)資質、一級目錄和材質相關資料申報與審核同時進行，審核不通過的退回企業(yè)重新填報，產品對應的二級目錄和供應清單不再審核。企業(yè)對所有填報信息及資質的真實性、有效性、合法性負責。重點提醒：若申報企業(yè)不具備申報目錄中規(guī)定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經確認，聯合采購辦公室將視其為無效申報；情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)生產的所有醫(yī)用耗材在采購周期內聯盟地區(qū)醫(yī)用耗材采購活動的參與資格。