各有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)：
為做好針灸針集中帶量采購(gòu)工作，確保企業(yè)產(chǎn)品信息完整準(zhǔn)確，現(xiàn)開(kāi)展針灸針信息填報(bào)工作，并就相關(guān)事宜通知如下。
一、品種范圍
本次填報(bào)信息的范圍為國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼開(kāi)頭為C13020117900002的針灸針。產(chǎn)品以針柄材質(zhì)分為不銹鋼與其他材質(zhì)兩類(lèi)。
二、企業(yè)范圍
取得相關(guān)品種注冊(cè)備案合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)均可參加填報(bào)。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人進(jìn)行信息填報(bào)，同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行填報(bào)。
三、企業(yè)申報(bào)材料
1.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書(shū)，?無(wú)需申報(bào)第2、3 項(xiàng)；
2.《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）（正、副本）；
3.《稅務(wù)登記證》（正、副本）；
4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證，境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（正、副本）和代理協(xié)議；
5.《帶量采購(gòu)申報(bào)承諾函》；
6.《法定代表人授權(quán)書(shū)》；
7.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》；
四、產(chǎn)品申報(bào)材料
1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》帶公章，包括體現(xiàn)產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格和針柄材質(zhì)的相關(guān)附件。如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；
2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)帶公章；
3.申報(bào)產(chǎn)品電子版圖片帶公章（含產(chǎn)品及包裝圖片，圖片中的實(shí)物應(yīng)與中選后供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致）。
五、填報(bào)方式
請(qǐng)登錄醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理一耗材填報(bào)管理一產(chǎn)品信息填報(bào)”界面，點(diǎn)擊“針灸針填報(bào)”，選擇“勾選國(guó)家產(chǎn)品”，再選擇“品種目錄”，完成填報(bào)。
六、填報(bào)時(shí)間
網(wǎng)上填報(bào)時(shí)間為2024年12月9日-2024年12月16日。
七、注意事項(xiàng)
1、符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時(shí)參與信息申報(bào)。應(yīng)報(bào)未報(bào)的，將影響本次集中帶量采購(gòu)后續(xù)工作。企業(yè)申報(bào)的信息將做為本次集中帶量采購(gòu)的供應(yīng)清單，未申報(bào)、申報(bào)未成功和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為未中選產(chǎn)品。若出現(xiàn)不如實(shí)填報(bào)等情況，產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔(dān)，情節(jié)嚴(yán)重的，將不得參與此次集中帶量采購(gòu)，并按照信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定處理。
2、請(qǐng)各相關(guān)企業(yè)及時(shí)辦理省招采平臺(tái)CA數(shù)字證書(shū),以免影響正式投標(biāo),未辦理和綁定CA的企業(yè)無(wú)法參加此次公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)后續(xù)投標(biāo)和開(kāi)標(biāo)
附件：操作手冊(cè)(隨后更新)
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南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院?
醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟
集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組
（代章）???????
2024年12月9日