各有關企業(yè):
按照有關工作部署,廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺(以下簡稱“廣州平臺”)現(xiàn)對彈簧圈類醫(yī)用耗材產(chǎn)品開展企業(yè)注冊、產(chǎn)品信息維護等工作,具體事項如下:
一、產(chǎn)品范圍
獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(以下簡稱注冊證)的上市神經(jīng)介入彈簧圈類和神經(jīng)介入彈簧圈解脫類醫(yī)用耗材,國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020516065以及C020513054。
二、時間安排
企業(yè)注冊、產(chǎn)品信息維護:通知發(fā)布之日起至6月7日。
三、具體要求
(一)請及時通過CA數(shù)字證書登錄廣州平臺(https://gpo.gzggzy.cn)基礎庫,核對有關信息并及時進行更新維護(含企業(yè)資質、產(chǎn)品信息等)。
1.請認真核查廣州平臺中本企業(yè)資質信息(包括《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等)和已生效醫(yī)用耗材的注冊(備案)證、進口產(chǎn)品代理授權、說明書、檢驗報告等文件,如有過期或更新的,需盡快進行更新維護,有效期內(nèi)的無需重復維護;企業(yè)聯(lián)系人或授權人信息如有變更也請及時維護。
2.請認真核查廣州平臺中產(chǎn)品信息是否正確無誤,包括但不僅限于產(chǎn)品的注冊(備案)證相關信息、規(guī)格型號、產(chǎn)品價格、最小使用單位、轉換比等。
(二)此前未在廣州平臺報名的企業(yè),請按照《廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺企業(yè)機構基礎庫操作指引》(見附件)進行申報。
(三)根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局廣東省藥品監(jiān)督管理局關于開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)信息維護工作的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號)有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求,請以國家醫(yī)療保障局和國家藥品監(jiān)督管理局公布的最新醫(yī)保耗材標準編碼與醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)(UDI編碼)為準,同步校對、更新、增補本企業(yè)相關產(chǎn)品對應的27位國家醫(yī)保代碼(檢測試劑提供19位碼)和UDI編碼信息。
(四)企業(yè)須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責。對提交及填報虛假信息的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實,平臺將如實向有關監(jiān)管機構報送并按照招采信用制度進行評級,由此產(chǎn)生的相應責任由企業(yè)自行承擔。
(五)請高度重視本次信息更新維護工作,務必在截止時間前對相關類別產(chǎn)品進行更新維護,以免影響后續(xù)工作,因信息有誤而影響交易的或逾期未完成維護的,相應責任及后果由企業(yè)自行承擔。
四、聯(lián)系方式
咨詢電話:020-28866464
咨詢時間:9:00-12:00,14:30-17:30(工作日)
特此通知。
廣州交易集團有限公司??
(廣州公共資源交易中心)
2023年6月2日