2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購配送商報(bào)名條件及方式

一、報(bào)名條件

（一）依法取得以下證照：

1、《營業(yè)執(zhí)照》

2、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)提供）

3、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)提供）

4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》（生產(chǎn)第二、第三類或者經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)提供）

以上證照均須在有效期內(nèi)。

（二）具有獨(dú)立法人資格。不具備獨(dú)立法人資格的分公司必須由總公司授權(quán)，總公司承擔(dān)分公司的一切法律責(zé)任，分公司按總公司授權(quán)指定的配送區(qū)域進(jìn)行配送。

（三）配送商的經(jīng)營范圍必須涵蓋其所配送的產(chǎn)品。

（四）具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑供應(yīng)保障及相關(guān)伴隨服務(wù)能力。

（五）符合廣西食品藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于配送商管理的有關(guān)規(guī)定。

（六）僅有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，沒有經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)只能配送本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。同時(shí)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商如報(bào)名參加自行配送的，僅能配送本企業(yè)生產(chǎn)（或本企業(yè)投標(biāo)）的中標(biāo)產(chǎn)品。

二、《營業(yè)執(zhí)照》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》被相關(guān)行政主管部門注銷、撤銷、吊銷、撤回、收回或者宣布無效的企業(yè)，不接受其報(bào)名。

三、報(bào)名時(shí)間

每月的第3個(gè)工作周，其余時(shí)間原則上不受理。

四、報(bào)名方式

（一）配送商注冊(cè)

1、在廣西藥械集中采購網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.gxyxzb.gov.cn）首頁的左側(cè)點(diǎn)擊【咨詢答疑系統(tǒng)】或直接在瀏覽器地址欄中輸入http://www.gxyxzb.gov.cn:8009/打開【咨詢答疑系統(tǒng)】界面，再點(diǎn)擊“配送商注冊(cè)”按鈕進(jìn)行注冊(cè)。《配送企業(yè)用戶注冊(cè)和信息維護(hù)操作手冊(cè)》可在廣西藥械集中采購網(wǎng)首頁的最新下載處下載。

2、在咨詢答疑系統(tǒng)注冊(cè)成功后，用獲得的賬號(hào)密碼登錄即可下載2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購文件。

????3、配送商在系統(tǒng)中填寫的企業(yè)信息必須與報(bào)名時(shí)遞交的資質(zhì)證明材料一致。

????（二）注冊(cè)完成后遞交以下資質(zhì)證明材料：

????1、配送商資質(zhì)證明材料封面（模板見附件）

2、營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件

3、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的企業(yè)提供）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)提供）、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證（生產(chǎn)第二、第三類或者經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)提供）復(fù)印件（復(fù)印件必須清晰?）

4、配送商授權(quán)書?(模板見附件)

5、配送承諾書（經(jīng)營企業(yè)遞交，模板見附件）

6、自行配送承諾書（自行配送的生產(chǎn)企業(yè)遞交，模板見附件）

7、分公司授權(quán)書（模板見附件）

五、注意事項(xiàng)

（一）配送商在遞交報(bào)名材料前請(qǐng)閱讀《關(guān)于藥品和醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送商報(bào)名審核工作流程變更的通知》相關(guān)內(nèi)容。

（二）配送商在遞交報(bào)名材料之前務(wù)必在咨詢答疑系統(tǒng)注冊(cè)和維護(hù)企業(yè)信息，否則不予接收。

（三）配送商須根據(jù)咨詢答疑系統(tǒng)的要求詳細(xì)填寫企業(yè)信息，所填內(nèi)容必須真實(shí)有效，帶“*”號(hào)的為必填項(xiàng)目，“藥品配送企業(yè)填”的項(xiàng)目請(qǐng)?zhí)睢盁o”，日期任意選擇。

（四）若營業(yè)執(zhí)照、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證上的企業(yè)名稱互相不一致，需提供工商和藥監(jiān)部門的更名證明。

（五）所有材料必須按上述順序裝訂。

（六）所有模板請(qǐng)勿修改，遞交的材料必須加蓋企業(yè)鮮章，由被授權(quán)人持本人身份證原件到自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳遞交，否則不予接收。

（七）同時(shí)具有生產(chǎn)和經(jīng)營身份的企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品代理商，請(qǐng)先確定僅配送本企業(yè)生產(chǎn)的中標(biāo)產(chǎn)品還是配送所有企業(yè)生產(chǎn)的中標(biāo)產(chǎn)品，按以下情況遞交資料：

1、如果報(bào)名自行配送，遞交第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、自行配送承諾書、其他報(bào)名材料；

2、如果報(bào)名普通配送，遞交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、配送承諾書、其他報(bào)名材料。

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