各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為助力新型冠狀病毒肺炎疫情防控，貫徹落實國家和我省有關(guān)新冠病毒疫苗接種工作部署，現(xiàn)就新冠病毒疫苗一次性使用無菌注射器專項采購有關(guān)工作通知如下：
一、報名范圍
（一）采購主體及采購周期
開展新型冠狀病毒疫苗接種工作的醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)；非公立醫(yī)療機構(gòu)可自愿參加；采購周期自執(zhí)行之日起一年。
（二）生產(chǎn)、配送企業(yè)
一次性使用無菌注射器類醫(yī)用耗材的生產(chǎn)（進口總代）、配送企業(yè)。
（三）產(chǎn)品范圍
獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器類醫(yī)用耗材；產(chǎn)品質(zhì)量需符合GB15810-2019、GB15811-2016和GB∕T18457-2015，并通過ISO13485認證和CE認證。產(chǎn)品范圍如下：容量1ml，標(biāo)識的最大刻度1ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16RW LB或0.45×16RW LB；容量2ml，標(biāo)識的最大刻度2ml，最小刻度0.1ml，針頭0.5×16 RW LB。
二、報名時間及方式
（一）報名時間
生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品：即日起至2021年3月30日上午12:00止。
采購主體及經(jīng)營企業(yè)：自即日起可隨時報名。
（二）報名和報價方式
1.申報企業(yè)使用數(shù)字證書通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）“醫(yī)用耗材交易門戶—競價議價系統(tǒng)—會員管理、產(chǎn)品管理”進行企業(yè)、產(chǎn)品報名信息維護與提交，具體報名要求詳見《關(guān)于疫情防控期間交易業(yè)務(wù)辦理方式調(diào)整的通知》（鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168）有關(guān)辦理要求，具體操作詳見系統(tǒng)操作手冊。
2.參與本次注射器專項采購報名的產(chǎn)品須承諾供應(yīng)廣東的月供應(yīng)量不得低于500萬支，其申報價格不得高于0.35元/支。申報產(chǎn)品不符合技術(shù)參數(shù)、月供應(yīng)量和申報價格的報名無效。
3.符合報名、報價條件的產(chǎn)品全部納入擬中選范圍，采購主體自主選擇擬中選產(chǎn)品填報采購周期內(nèi)首三個月預(yù)采購量，采購主體有報量的注冊證獲得中選資格。后續(xù)各采購主體按季度選擇中選品種填報采購需求采購和使用。
4.申報企業(yè)按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊要求準備好價格申報材料（紙質(zhì)版逐頁加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件），在報名截止時間前登錄省平臺，通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)-專項申報”處上傳。
5.尚未在省平臺生效的采購主體請按照省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)操作介紹（醫(yī)療機構(gòu)版）通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)”自行進行報名注冊。
三、其他要求
（一）已在省平臺報名生效的采購主體、生產(chǎn)（進口總代）、配送企業(yè)機構(gòu)資質(zhì)無需重復(fù)報名。
（二）申報企業(yè)須對所提交價格材料的真實性、有效性、合法性負責(zé)，對錯報、漏報或報送虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
四、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群：3群174454238，4群1150412885。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197。
廣東省藥品交易中心
2021年3月25日