根據(jù)《云南省藥品集中采購聯(lián)席會議印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品高值醫(yī)用耗材以及乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作意見的通知》（云衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕7號）要求。現(xiàn)開展對云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)已陽光掛網(wǎng)采購的相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品信息進(jìn)行更新。
一、辦理范圍
? 已陽光掛網(wǎng)采購的投標(biāo)企業(yè)變更，以及產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證信息更新。
二、具體要求
?1.投標(biāo)企業(yè)變更
? ?企業(yè)請于2020年8月10日9:00—2020年8月20日15:00（節(jié)假日除外），將以下資料遞交至云南省高新區(qū)科發(fā)路269號交易大廈609室。
? ? （1）法定代表人授權(quán)委托書原件加蓋鮮章（詳見附件一）；
? ? （2）云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)信息變更申請表原件加蓋鮮章（格式詳見附件二）；
? ? （3）涉及國內(nèi)總代理變更的，需提供生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書（進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)給國內(nèi)總代理商的授權(quán)書，授權(quán)書為外文的應(yīng)附上中文譯本，且提供公證處出具的中文譯本與外文原件意思一致的公證書）復(fù)印件加蓋鮮章；
? ? （4）原投標(biāo)主體放棄承諾函及產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠說明原件加蓋鮮章（格式自擬，內(nèi)容說明清晰、明確）；
? ? （5）產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊證變更文件復(fù)印件加蓋企業(yè)鮮章。
? ? （6）涉及到的產(chǎn)品列表，紙質(zhì)版（加蓋企業(yè)鮮章）和電子版（Excel格式）同時提交。（格式詳見附件三）
注：總代延期無需做變更，代理企業(yè)（產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠后的企業(yè)）為新增企業(yè)的，還需提供賬號申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證及相關(guān)證明材料。
?2.醫(yī)療器械注冊證信息更新
? ?相關(guān)企業(yè)請于2020年8月10日9:00—2020年8月20日15:00期間登錄云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)（3.0）耗材基礎(chǔ)庫里的注冊證管理進(jìn)行信息更新（登錄網(wǎng)址：http://112.112.12.25:8001/com.hsnn.sso/login.html）。本次醫(yī)療器械注冊證信息更新僅針對注冊證到期更新注冊證號，不涉及規(guī)格型號等變更。
? ?網(wǎng)上填報要求：更新醫(yī)療器械注冊證證號并上傳附件為更新后的注冊證（PDF格式）；
三、相關(guān)說明
? 信息更新工作相關(guān)信息和通知發(fā)布平臺：云南省藥品集中采購平臺，網(wǎng)址：http://www.ynyyzb.com.cn。本次已掛網(wǎng)耗材信息更新后續(xù)通知、公示信息將陸續(xù)在“云南省藥品集中采購平臺”發(fā)布，相關(guān)單位、企業(yè)應(yīng)隨時登錄該網(wǎng)站了解相關(guān)信息。
聯(lián)系地址：昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號交易大廈609、610室。
聯(lián)系方式：0871-65167613、65353103（藥械采購科）
技術(shù)支持電話：0871-65379183