根據(jù)《云南省藥品集中采購聯(lián)席會議印發(fā)關于進一步加強藥品高值醫(yī)用耗材以及乙類大型醫(yī)用設備集中采購工作意見的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕7號)要求。現(xiàn)開展對云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)已陽光掛網采購的相關企業(yè)及產品信息進行更新。
一、辦理范圍
? 已陽光掛網采購的投標企業(yè)變更,以及產品的醫(yī)療器械注冊證信息更新。
二、具體要求
?1.投標企業(yè)變更
? ?企業(yè)請于2020年8月10日9:00—2020年8月20日15:00(節(jié)假日除外),將以下資料遞交至云南省高新區(qū)科發(fā)路269號交易大廈609室。
? ? (1)法定代表人授權委托書原件加蓋鮮章(詳見附件一);
? ? (2)云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)信息變更申請表原件加蓋鮮章(格式詳見附件二);
? ? (3)涉及國內總代理變更的,需提供生產企業(yè)授權委托書(進口生產企業(yè)給國內總代理商的授權書,授權書為外文的應附上中文譯本,且提供公證處出具的中文譯本與外文原件意思一致的公證書)復印件加蓋鮮章;
? ? (4)原投標主體放棄承諾函及產品轉廠說明原件加蓋鮮章(格式自擬,內容說明清晰、明確);
? ? (5)產品的醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊證變更文件復印件加蓋企業(yè)鮮章。
? ? (6)涉及到的產品列表,紙質版(加蓋企業(yè)鮮章)和電子版(Excel格式)同時提交。(格式詳見附件三)
注:總代延期無需做變更,代理企業(yè)(產品轉廠后的企業(yè))為新增企業(yè)的,還需提供賬號申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產/經營許可證及相關證明材料。
?2.醫(yī)療器械注冊證信息更新
? ?相關企業(yè)請于2020年8月10日9:00—2020年8月20日15:00期間登錄云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)(3.0)耗材基礎庫里的注冊證管理進行信息更新(登錄網址:http://112.112.12.25:8001/com.hsnn.sso/login.html)。本次醫(yī)療器械注冊證信息更新僅針對注冊證到期更新注冊證號,不涉及規(guī)格型號等變更。
? ?網上填報要求:更新醫(yī)療器械注冊證證號并上傳附件為更新后的注冊證(PDF格式);
三、相關說明
? 信息更新工作相關信息和通知發(fā)布平臺:云南省藥品集中采購平臺,網址:http://www.ynyyzb.com.cn。本次已掛網耗材信息更新后續(xù)通知、公示信息將陸續(xù)在“云南省藥品集中采購平臺”發(fā)布,相關單位、企業(yè)應隨時登錄該網站了解相關信息。
聯(lián)系地址:昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號交易大廈609、610室。
聯(lián)系方式:0871-65167613、65353103(藥械采購科)
技術支持電話:0871-65379183