各有關單位：
根據(jù)《新型冠狀病毒核酸檢測相關醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件》（以下簡稱采購文件）的有關要求和工作安排，現(xiàn)開展新型冠狀病毒核酸檢測相關醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購（以下簡稱新冠核酸相關耗材聯(lián)盟帶量采購）報名工作，有關事項通知如下：
一、報名范圍
（一）采購主體
聯(lián)盟地區(qū)開展新型冠狀病毒核酸檢測的公立醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)；非公立醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢驗機構(gòu)可自愿參加。
（二）生產(chǎn)、配送企業(yè)
新型冠狀核酸檢測相關醫(yī)用耗材的生產(chǎn)（進口總代）、配送企業(yè)。
（三）采購品種
獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊（備案）證的新型冠狀病毒核酸檢測相關醫(yī)用耗材。品種范圍主要包括：
1.核酸提取或純化試劑:?主要用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。如：核酸提取試劑、核酸提取試劑盒、核酸提取純化試劑、核酸提取或純化試劑、核酸提取或純化試劑盒、核酸提取預封板試劑、核酸提取預封板試劑盒等; 本次采購的核酸提取或純化試劑僅指用于機器使用的產(chǎn)品，包含專機專用和非專機專用產(chǎn)品。
2.樣本采集器具：主要由拭子和含保存液的杯、管等組成。如：病毒采樣盒（管、套裝）、病毒血清采樣儲藏管、糞便標本采集保存管、一次性使用病毒采樣管、一次性使用采樣器、一次性使用取樣器、一次性病毒采集管、一次性病毒采樣管、一次性使用病毒采集管、一次性使用采樣管（盒、器）、一次性樣本采集管、細胞保存液、樣本保存液等; 保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品。
樣本采集器具申報時須同時申報保存液和拭子（兩者可為不同品牌，由保存液生產(chǎn)企業(yè)進行申報），保存液的容量需包含大于或等于3ml的規(guī)格；若申報時僅申報保存液或拭子其中一種的品種，不屬于本次報名范圍。
二、報名時間及方式
（一）報名時間
生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品：即日起至2020年12月18日上午12:00止。
采購主體及配送企業(yè)：自即日起可隨時報名。
（二）報名方式
1.申報企業(yè)使用數(shù)字證書通過廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）“醫(yī)用耗材交易門戶—競價議價系統(tǒng)—會員管理、產(chǎn)品管理”進行企業(yè)、產(chǎn)品報名信息維護與提交，具體報名要求詳見《關于疫情防控期間交易業(yè)務辦理方式調(diào)整的通知》（鏈接:http://gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713218531463168）有關辦理要求，具體操作詳見附件1。
2.請參加本次新冠核酸相關耗材聯(lián)盟帶量采購工作的申報企業(yè)按照《采購文件》要求準備好專項申報材料（紙質(zhì)版逐頁加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件），在報名截止時間前登錄省平臺，通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)-專項申報”進行專項申報材料上傳提交，專項資料上傳時間自2020年12月15日起至產(chǎn)品報名截止時間止。
3.尚未在省平臺生效的采購主體請按照省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)操作介紹（醫(yī)療機構(gòu)版）通過“醫(yī)用耗材交易門戶-競價議價系統(tǒng)”自行進行報名注冊。
4.參與本次新冠核酸相關耗材聯(lián)盟帶量采購的交易各方均須辦理數(shù)字證書，辦理流程詳見《關于防范新型冠狀病毒傳播的數(shù)字證書業(yè)務辦理提示》（鏈接:?https://www.gdmede.com.cn/announcement/announcement/detail?id=1242713799182520320）
三、其他要求
（一）已在省平臺報名生效的采購主體、生產(chǎn)（進口總代）、配送企業(yè)機構(gòu)資質(zhì)無需重復報名；專項申報材料指采購文件中的附件1:《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾函》、附件2:《法定代表人授權(quán)書》。
（二）參加本次新冠核酸相關耗材聯(lián)盟帶量采購的所有報名材料均在系統(tǒng)上提交，除專項申報材料和報價材料外，其他報名材料無需現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。
（三）所有產(chǎn)品的計量單位都均須按照最小使用單位“人份”進行維護，并同時在“產(chǎn)品管理—耗材列表”內(nèi)維護對應的“拓展信息”（核酸提取類醫(yī)用耗材須分別按照專機專用/非專機專用進行維護，樣本采集類醫(yī)用耗材須分別按照滅活/非滅活進行維護）。
（四）請各有關企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內(nèi)進行產(chǎn)品報名，逾期未維護提交報名及未遞交申報材料的產(chǎn)品將視為自動放棄參與本次新冠核酸相關耗材聯(lián)盟帶量采購資格。
（五）企業(yè)須對提交及填報的報名材料的真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，將按規(guī)定轉(zhuǎn)交相關主管部門進行處理。
四、聯(lián)系方式
廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
醫(yī)用耗材企業(yè)QQ群：1群514300763（已滿），2群514469166（已滿），3群174454238（未滿），4群1150412885（未滿）。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197。
廣東省藥品交易中心
2020年12月15日