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    2015年江蘇省南京市耗材及試劑集中采購關于注冊證更新、企業(yè)變更等工作流程的通知

    發(fā)布時間:2016/09/13   

    所屬項目:南京市醫(yī)療衛(wèi)生機構2015年醫(yī)用 項目編號:NJHCSJCG2015 信息來源:查看

    正文:

    2015年江蘇省南京市耗材及試劑集中采購關于注冊證更新、企業(yè)變更等工作流程的通知

    各有關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

    ??? 南京市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及試劑(2015年版)網(wǎng)上集中采購工作已啟動,為保證入圍產(chǎn)品資質(zhì)證件的有效合法,所有資質(zhì)證件應進行實時更新,各有關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須在資質(zhì)證件有效期到期之前至服務機構辦理產(chǎn)品證件新舊證變更工作,未提交新證的產(chǎn)品,將關閉平臺采購數(shù)據(jù)。具體事項通知如下:

    一、資質(zhì)證件更新

    企業(yè)可在交易系統(tǒng),耗材信息查詢-資質(zhì)管理菜單中,查看產(chǎn)品資質(zhì)列表、企業(yè)資質(zhì)列表中各資質(zhì)的有效期。

    1、企業(yè)資質(zhì)證件更新

    企業(yè)資質(zhì)更新包括到期更新和企業(yè)名稱變更更新。包括國(境)外生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售代理協(xié)議、工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營資質(zhì)證件、組織機構代碼證、GMP、GSP、消毒衛(wèi)生許可證等證件到期更新,具體操作流程見附件。

    2、產(chǎn)品資質(zhì)證件更新

    產(chǎn)品證件更新包括到期更新及內(nèi)容變更更新。包括醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械備案憑證、藥品注冊批件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件等證件更新。截至930日前到期的產(chǎn)品證件見附件,須在1020日前提交相關資料至服務機構。具體操作流程見附件。

    二、入圍企業(yè)變更(僅限進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理變更)

    具體操作流程見附件。

    三、配送企業(yè)變更

    采購周期內(nèi),應保持配送關系的相對穩(wěn)定。確因特殊情況,需要變更配送關系的,須按附件提交相關申請。

    四、其他事項

    1、交易周期內(nèi)的相關工作通知,將在交易系統(tǒng)(http://sas.ecarechina.com)公告欄內(nèi)發(fā)布,請各企業(yè)在交易系統(tǒng)公告列表欄中進行及時查看。

    2、紙質(zhì)資質(zhì)材料加蓋企業(yè)鮮章后提交至江蘇衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務有限公司(南京市玄武區(qū)板倉街9號江蘇文化產(chǎn)業(yè)園B52樓)。

    3、在交易系統(tǒng)(http://sas.ecarechina.com)進行電子資質(zhì)申報,具體操作方式請查看公告中的企業(yè)端用戶操作手冊。系統(tǒng)上傳的圖片附件均須為加蓋企業(yè)鮮章后,掃描上傳。

    ??????? 南京市藥品集中采購托管中心

    2016912

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