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    2015年江蘇省南京市耗材及試劑集中采購關(guān)于注冊(cè)證更新、企業(yè)變更等工作流程的通知

    發(fā)布時(shí)間:2016/09/13   

    所屬項(xiàng)目:南京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2015年醫(yī)用 項(xiàng)目編號(hào):NJHCSJCG2015 信息來源:查看

    正文:

    2015年江蘇省南京市耗材及試劑集中采購關(guān)于注冊(cè)證更新、企業(yè)變更等工作流程的通知

    各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):

    ??? 南京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑(2015年版)網(wǎng)上集中采購工作已啟動(dòng),為保證入圍產(chǎn)品資質(zhì)證件的有效合法,所有資質(zhì)證件應(yīng)進(jìn)行實(shí)時(shí)更新,各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須在資質(zhì)證件有效期到期之前至服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理產(chǎn)品證件新舊證變更工作,未提交新證的產(chǎn)品,將關(guān)閉平臺(tái)采購數(shù)據(jù)。具體事項(xiàng)通知如下:

    一、資質(zhì)證件更新

    企業(yè)可在交易系統(tǒng),耗材信息查詢-資質(zhì)管理菜單中,查看產(chǎn)品資質(zhì)列表、企業(yè)資質(zhì)列表中各資質(zhì)的有效期。

    1、企業(yè)資質(zhì)證件更新

    企業(yè)資質(zhì)更新包括到期更新和企業(yè)名稱變更更新。包括國(境)外生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售代理協(xié)議、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證件、組織機(jī)構(gòu)代碼證GMP、GSP、消毒衛(wèi)生許可證等證件到期更新,具體操作流程見附件。

    2、產(chǎn)品資質(zhì)證件更新

    產(chǎn)品證件更新包括到期更新及內(nèi)容變更更新。包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案憑證、藥品注冊(cè)批件、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件等證件更新。截至930日前到期的產(chǎn)品證件見附件,須在1020日前提交相關(guān)資料至服務(wù)機(jī)構(gòu)。具體操作流程見附件。

    二、入圍企業(yè)變更(僅限進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理變更)

    具體操作流程見附件。

    三、配送企業(yè)變更

    采購周期內(nèi),應(yīng)保持配送關(guān)系的相對(duì)穩(wěn)定。確因特殊情況,需要變更配送關(guān)系的,須按附件提交相關(guān)申請(qǐng)。

    四、其他事項(xiàng)

    1、交易周期內(nèi)的相關(guān)工作通知,將在交易系統(tǒng)(http://sas.ecarechina.com)公告欄內(nèi)發(fā)布,請(qǐng)各企業(yè)在交易系統(tǒng)公告列表欄中進(jìn)行及時(shí)查看。

    2、紙質(zhì)資質(zhì)材料加蓋企業(yè)鮮章后提交至江蘇衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司(南京市玄武區(qū)板倉街9號(hào)江蘇文化產(chǎn)業(yè)園B52樓)。

    3、在交易系統(tǒng)(http://sas.ecarechina.com)進(jìn)行電子資質(zhì)申報(bào),具體操作方式請(qǐng)查看公告中的企業(yè)端用戶操作手冊(cè)。系統(tǒng)上傳的圖片附件均須為加蓋企業(yè)鮮章后,掃描上傳。

    ??????? 南京市藥品集中采購?fù)泄苤行?/span>

    2016912

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