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    關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購管理工作的通知(蘇衛(wèi)藥政〔2016〕9號)

    發(fā)布時間:2016/07/04   

    所屬項目:2014年江蘇省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用 項目編號:JSHCJC201401 信息來源:查看

    正文:

    關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購管理工作的通知

    蘇衛(wèi)藥政〔20169

    各市及昆山、泰興、沭陽縣(市)衛(wèi)生計生委,委直屬醫(yī)療機構(gòu),省藥品集中采購中心:

    ??? 為加強我省高值醫(yī)用耗材集中采購管理,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)備案采購行為,滿足臨床醫(yī)療服務(wù)需求,根據(jù)原衛(wèi)生部等六部委(局)《關(guān)于印發(fā)〈高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范〉(試行)的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔201286號)和《2014年江蘇省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案》(蘇衛(wèi)藥政〔20142號)要求,現(xiàn)就醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購有關(guān)工作通知如下:

    一、基本原則

    備案采購作為高值醫(yī)用耗材集中采購的一種方式,目的是促進新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床,提高臨床診療水平,減輕群眾看病費用負擔。備案采購應(yīng)遵循以下原則:

    (一)臨床必需。申請備案采購高值醫(yī)用耗材應(yīng)為臨床診療所必需的產(chǎn)品,其有效性或經(jīng)濟性應(yīng)顯著優(yōu)于現(xiàn)行中標產(chǎn)品,且我省已入圍的高值醫(yī)用耗材中無此產(chǎn)品或同類可替代產(chǎn)品。

    (二)先備案后采購。對臨床必需的高值醫(yī)用耗材,醫(yī)療機構(gòu)須先提出備案采購申請,經(jīng)評審?fù)ㄟ^后方可采購。對各類突發(fā)事件中急(搶)救必需的高值醫(yī)用耗材,醫(yī)療機構(gòu)可以先采購使用,后補辦備案采購手續(xù)。

    (三)誰申請誰使用。備案采購產(chǎn)品,僅供提出申請備案采購的醫(yī)療機構(gòu)使用,其他需要使用的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)按照要求提出采購申請。

    二、適用對象

    備案采購適用于縣級及以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)以及其他參加我省高值醫(yī)用耗材集中采購的醫(yī)療機構(gòu)。

    三、備案采購范圍

    申請備案采購的產(chǎn)品屬于我省已執(zhí)行的高值醫(yī)用耗材集中采購類別,同時符合以下條件之一:

    (一)不在我省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄內(nèi),且集中采購入圍結(jié)果中沒有可替代的產(chǎn)品。

    (二)在我省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄內(nèi),集中采購時該目錄下無產(chǎn)品入圍(集中采購淘汰產(chǎn)品不予備案)。

    (三)在我省高值醫(yī)用耗材集中采購目錄內(nèi),集中采購時該目錄下僅有進口產(chǎn)品上市并入圍,集中采購以后新上市的國產(chǎn)產(chǎn)品。

    四、備案采購程序

    (一)醫(yī)療機構(gòu)申請備案采購高值醫(yī)用耗材,應(yīng)當經(jīng)過本單位醫(yī)用耗材管理組織討論通過,準確完整填寫《醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購申請表》,經(jīng)本單位負責人簽字并加蓋公章后報市級衛(wèi)生計生行政部門審核??h(市、區(qū))屬醫(yī)療機構(gòu)須同時向縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生委報備。

    (二)市級衛(wèi)生計生行政部門組織相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)、耗材采購和管理專家對備案采購申請進行審核論證,提出審核意見。對同意備案采購的產(chǎn)品,在申請表上簽署審核意見并加蓋公章后報省衛(wèi)生計生委。委直屬醫(yī)療機構(gòu)將申請表直接報送省衛(wèi)生計生委。市級衛(wèi)生計生行政部門和委直屬醫(yī)療機構(gòu)于每季度末月(36、912月)的15日前,將備案采購申請報送省衛(wèi)生計生委。

    (三)省衛(wèi)生計生委對備案采購申請進行初步審核后,交省藥品集中采購中心組織相關(guān)專家對申請備案采購產(chǎn)品的需求度、先進性、實用性和安全性等進行綜合評審。評審?fù)ㄟ^的產(chǎn)品,按議價規(guī)則進行議價(議價規(guī)則另行制定),確定采購產(chǎn)品及價格。備案采購的專家評審原則上每半年進行一次。

    (四)其他醫(yī)療機構(gòu)需要使用省采購平臺已公布的備案采購產(chǎn)品,經(jīng)過單位醫(yī)用耗材管理組織討論通過,報本單位負責人同意后,直接通過省采購平臺提交備案采購申請,經(jīng)市級衛(wèi)生計生行政部門網(wǎng)上審核確認后報省衛(wèi)生計生委。

    五、管理要求

    (一)各醫(yī)療機構(gòu)要建立健全醫(yī)用耗材采購管理組織,嚴格審核把關(guān),確保申請備案采購產(chǎn)品符合備案采購要求。對備案采購產(chǎn)品,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽定購銷合同,通過省采購平臺進行網(wǎng)上采購。

    (二)省藥品集中采購中心要做好對各醫(yī)療機構(gòu)申請備案采購產(chǎn)品的評審工作,并及時將評審結(jié)果報省衛(wèi)生計生委審核同意后進行公示和公布,接受各方申訴和監(jiān)督。組織備案采購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)確定配送關(guān)系,并做好數(shù)據(jù)的維護和管理。

    (三)各級衛(wèi)生計生行政部門要加強高值醫(yī)用耗材備案采購工作的審核把關(guān)和采購管理,通過采購平臺監(jiān)管系統(tǒng),對采購雙方的購銷行為進行動態(tài)監(jiān)管。

    附件:醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材備案采購申請表

    江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會

    2016629

    抄送:國家衛(wèi)生計生委藥政司、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院、省口腔醫(yī)院。

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