各相關(guān)單位：

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，確保國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)中選結(jié)果平穩(wěn)落地，按照國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)中選結(jié)果，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就落實(shí)國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)和使用工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、采購(gòu)主體

參加國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)的我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。

二、采購(gòu)品種和約定采購(gòu)量

（一）采購(gòu)品種。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布的國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)中選品種（詳見(jiàn)附件）。

（二）約定采購(gòu)量。約定采購(gòu)量為我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)與國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購(gòu)量。

三、采購(gòu)周期

本次冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)中選結(jié)果采購(gòu)周期為3年。在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)協(xié)議采購(gòu)量，原則上不少于該中選企業(yè)上年度協(xié)議采購(gòu)量。

四、主要任務(wù)

（一）執(zhí)行帶量采購(gòu)結(jié)果。采購(gòu)部門(mén)及時(shí)將冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)中選產(chǎn)品按中選價(jià)格掛網(wǎng)。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，明確完成協(xié)議采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)，如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受最高有效申報(bào)價(jià)，由企業(yè)向國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室申請(qǐng)，可按未中選產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)掛網(wǎng)，并允許其在下一年度采購(gòu)周期中按中選產(chǎn)品依據(jù)量?jī)r(jià)掛鉤的原則參與帶量采購(gòu)。

（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,并不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成的前提下，醫(yī)療結(jié)構(gòu)可結(jié)合臨床使用實(shí)際,在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。鼓勵(lì)其他產(chǎn)品自主將價(jià)格調(diào)整到合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價(jià)關(guān)系。

（三）實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認(rèn)30個(gè)工作日內(nèi)，將貨款撥付供貨企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照中選價(jià)格向患者收費(fèi)。在采購(gòu)周期內(nèi)，超過(guò)協(xié)議采購(gòu)量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，醫(yī)保基金繼續(xù)按時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)當(dāng)月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。醫(yī)保經(jīng)辦部門(mén)將冠脈支架納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍（包括招標(biāo)范圍內(nèi)中選、未中選、未投標(biāo)產(chǎn)品，非招標(biāo)范圍產(chǎn)品），做好編碼賦碼等相關(guān)工作。冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。中選產(chǎn)品以外的冠脈支架最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為848元，不高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)保基金據(jù)實(shí)按規(guī)定比例支付；患者使用銷(xiāo)售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，醫(yī)?；鹨宰罡咧Ц稑?biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付；對(duì)于銷(xiāo)售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的（不含2倍），按照最高支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，患者個(gè)人增付部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

（五）落實(shí)結(jié)余留用政策。冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采和使用實(shí)施后，按病種定額付費(fèi)、按人頭總額付費(fèi)等付費(fèi)方式，首個(gè)采購(gòu)年度不調(diào)整付費(fèi)權(quán)重或預(yù)算額度，以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或預(yù)算額度，產(chǎn)生的結(jié)余部分，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部留用。未完成采購(gòu)協(xié)議規(guī)定采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，協(xié)議年度結(jié)束，扣除其相應(yīng)病種的全部履約保證金。

（六）加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，按照采購(gòu)協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購(gòu)并使用其他價(jià)格適宜的醫(yī)用耗材，但采購(gòu)數(shù)量不得超過(guò)中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購(gòu)量進(jìn)度和回款情況開(kāi)展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤，確保完成采購(gòu)周期內(nèi)合同用量。

（八）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序，不定期開(kāi)展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)自律合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。加強(qiáng)部門(mén)統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，監(jiān)測(cè)中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專(zhuān)用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣(mài)、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、各司其職、形成合力。

（二）壓實(shí)主體責(zé)任。各單位、各部門(mén)要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，落實(shí)責(zé)任分工，層層傳導(dǎo)壓力，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。

（三）加強(qiáng)宣傳工作。各有關(guān)部門(mén)及時(shí)準(zhǔn)確解讀政策，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營(yíng)造改革的良好氛圍。

本通知自2023年1月1日起執(zhí)行，如遇國(guó)家政策調(diào)整，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

天津市落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)工作小組辦公室

2023年12月27日