各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)吉林省體外診斷試劑陽光掛網(wǎng)工作的實(shí)際情況，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要，經(jīng)吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究決定，自4月26日起，由以往定期開展體外診斷試劑產(chǎn)品的增補(bǔ)工作，改為由生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)總代理）提供符合條件的相關(guān)材料（代理商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的產(chǎn)品購銷合同），材料遞交至吉林省公共資源交易中心醫(yī)療器械采購處，辦理相關(guān)產(chǎn)品的增補(bǔ)工作。具體事項(xiàng)通知如下：
一、增補(bǔ)主體范圍及原則
（一）申報(bào)主體為生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)總代理）。
（二）增補(bǔ)范圍為按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品，以《吉林省體外診斷試劑采購目錄》（附件1）為準(zhǔn)。
（三）申報(bào)企業(yè)須提供其產(chǎn)品代理商同公立醫(yī)院（至少一家二級(jí)以上，含二級(jí)）簽訂的體外診斷試劑產(chǎn)品的購銷合同，且購銷合同應(yīng)在有效期內(nèi)。
（四）企業(yè)新增的產(chǎn)品必須為注冊(cè)證下該產(chǎn)品的全部包裝規(guī)格，如掛網(wǎng)過程中該產(chǎn)品的包裝規(guī)格發(fā)生新增或減少，只需通過日常變更進(jìn)行修改，無須重新申報(bào)。
（五）申報(bào)企業(yè)須承諾其申報(bào)產(chǎn)品在吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)格為全國(guó)省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）最低價(jià)和吉林省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低采購價(jià)。
二、申報(bào)所需材料
1、法定代表人授權(quán)書（附件2）
2、吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)申請(qǐng)表（附件3）
3、申報(bào)企業(yè)代理商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的產(chǎn)品購銷合同
4、企業(yè)承諾函(附件4)
三、材料要求
因受疫情影響，本次申報(bào)工作全部采用網(wǎng)上申報(bào)方式,需要遞交紙質(zhì)材料的,需將紙質(zhì)材料郵寄到如下地址（長(zhǎng)春市人民大街9999號(hào)吉林省人民政府政務(wù)大廳7樓703 醫(yī)療器械采購處收；電話0431-81866950，81866952）。不接收現(xiàn)場(chǎng)遞交材料。
注：企業(yè)遞交的紙質(zhì)材料為A4紙打印，所有紙質(zhì)材料需加蓋企業(yè)公章，并按照“申報(bào)所需材料”順序左側(cè)裝訂，并裝入檔案袋密封好郵寄，檔案袋封面需標(biāo)注企業(yè)名稱，封口處加蓋企業(yè)公章。企業(yè)由于所遞交材料不合格而導(dǎo)致未掛網(wǎng)成功的，企業(yè)自行承擔(dān)后果。
四、受理時(shí)間
2020年4月26日——5月15日（節(jié)假日除外）。
五、聯(lián)系電話
0431-81866950??? 81866952
吉林省公共資源交易中心
2020年 4月26日