投標文件產(chǎn)品資質(zhì)裝訂順序
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一、藥品生產(chǎn)企業(yè)投標時須提供資料并按照此順序裝訂
1、資質(zhì)部分:(均需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章)
(1)??????法人代表授權(quán)書原件及投標代表身份證復印件
(詳見附件5)
(2)??????營業(yè)執(zhí)照
(3)??????醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
(4)??????對現(xiàn)場集中開標的聲明
2、產(chǎn)品部分:(每一產(chǎn)品均需提供以下資料復印件,同時加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章)
(1)??????醫(yī)療器械注冊證(進口醫(yī)療器械注冊證)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表
(2)??????醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表
(3)??????產(chǎn)品說明書(產(chǎn)品描述或性能組成)
(4)??????產(chǎn)品通過認證證書(只認可ISO13485和歐洲CE認證)
(5)??????對中標有利的其他材料(此項不是必需材料,可不提供)
3、紙質(zhì)投標報價表(在遠程集中開標之前單獨密封投入指定標箱內(nèi),需加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章)
二、藥品經(jīng)營企業(yè)投標時須提供資料并按照此順序裝訂
1、??????資質(zhì)部分:(需加蓋投標企業(yè)公章)
(1)??????法人代表授權(quán)書原件及投標代表身份證復印件????????????????(詳見附件5)
(2)??????營業(yè)執(zhí)照
(3)??????醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
(4)??????對遠程集中開標的聲明
2、生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品部分(均需加蓋生產(chǎn)企業(yè)及投標企業(yè)公章)
(1)??????醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)(進口藥品一級代理商)授權(quán)書????????????????????(詳見附件6)
(2)??????營業(yè)執(zhí)照
(3)??????醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證
每一產(chǎn)品均需提供以下資料復印件并加蓋企業(yè)印章
(1)??醫(yī)療器械注冊證(進口醫(yī)療器械注冊證)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表
(2)??醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表
(3)?產(chǎn)品說明書(產(chǎn)品描述或性能組成)
(4)?產(chǎn)品通過認證證書(只認可ISO13485和歐洲CE認證)
(5)?對中標有利的其他材料(此項不是必需材料,可不提供)
3、紙質(zhì)投標報價表(在遠程集中開標之前單獨密封投入指定標箱內(nèi),需加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)