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（一）涉及產(chǎn)品轉廠（技術轉讓）投標企業(yè)的變更
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辦理范圍
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申請企業(yè)需提供資料
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備注
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1、云南省高值醫(yī)用耗材采購系統(tǒng)（3.0）中已掛網(wǎng)的產(chǎn)品因產(chǎn)品轉廠（技術轉讓）需要變更投標企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)信息變更的
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1、法定代表人授權委托書（詳見附件1）
2、云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)信息變更申請表（格式詳見附件2）；變更后的投標企業(yè)責任承諾書（格式詳見附件3）
3、原投標主體放棄在網(wǎng)交易資格承諾函及產(chǎn)品轉廠說明（格式自擬，內(nèi)容說明清晰、明確。原投標主體企業(yè)需加蓋鮮章）
4、產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊證變更文件
5、涉及到的產(chǎn)品列表（格式詳見附件4）
6、產(chǎn)品轉廠后的企業(yè)為新增企業(yè)的，還需提供賬號申請書（格式自擬）、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證及相關證明材料
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全部申請資料需加蓋變更后企業(yè)鮮章
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2、境外進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商發(fā)生變更的
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1、法定代表人授權委托書（詳見附件1）
2、云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)信息變更申請表（格式詳見附件2）；變更后的投標企業(yè)責任承諾書（格式詳見附件3）
3、生產(chǎn)企業(yè)授權委托書（進口產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)給國內(nèi)總代理商的授權書，授權書為外文的應附上中文譯本，且提供公證處出具的中文譯本與外文原件意思一致的公證書）
4、原投標主體放棄在網(wǎng)交易資格承諾函及產(chǎn)品轉廠說明（格式自擬，內(nèi)容說明清晰、明確。原投標主體企業(yè)需加蓋鮮章）
5、產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊證變更文件
6、涉及到的產(chǎn)品列表（格式詳見附件4）
7、代理企業(yè)（產(chǎn)品轉廠后的企業(yè)）為新增企業(yè)的，還需提供賬號申請書（格式自擬）、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證及相關證明材料
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全部申請資料需加蓋變更后企業(yè)鮮 章
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辦理流程
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通過云南省藥品集中采購平臺的高值耗材陽光采購交易系統(tǒng)V3.0的“耗材基礎庫”模塊下的“產(chǎn)品管理-產(chǎn)品轉廠申請”功能申請變更，提出申請后由原投標企業(yè)通過耗材交易系統(tǒng)“耗材基礎庫”模塊下的“產(chǎn)品管理-產(chǎn)品轉廠確認”進行確認。原投標企業(yè)確認后，平臺管理人員才可進行受理審查工作。具體操作詳見操作模塊下的“注意事項及操作手冊”。
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（二）涉及產(chǎn)品注冊證名稱、注冊證號、境外產(chǎn)品國外生產(chǎn)企業(yè)名稱的變更
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辦理范圍
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申請企業(yè)需提供資料
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備注
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1、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證名稱、注冊證號的變更
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1、法定代表人授權委托書（詳見附件1）
2、云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)信息變更申請表（格式詳見附件2）
3、產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊證變更文件
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全部資料需上傳原件或復印件加蓋鮮章
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2、境外產(chǎn)品國外生產(chǎn)企業(yè)名稱發(fā)生變更的
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1.法定代表人授權書（詳見附件1）
2. 云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)信息變更申請表（詳見附件2）
3.已變更名稱的生產(chǎn)企業(yè)對國內(nèi)總代理的授權書。（授權書為外文的應附上中文譯本，且提供公證處出具的中文譯本與外文原件意思一致的公證書）
4. 產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊證變更文件
5.投標企業(yè)責任承諾書（詳見附件3）
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全部資料需上傳原件或復印件加蓋鮮章
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辦理流程
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通過云南省藥品集中采購平臺的高值耗材陽光采購交易系統(tǒng)V3.0的“耗材基礎庫”模塊下的“注冊證管理”功能申請變更。具體操作詳見操作模塊下的“注意事項及操作手冊”。（醫(yī)療器械注冊證變更規(guī)格型號、產(chǎn)品材質不在本辦理須知受理范圍內(nèi)、辦理要求另行通知）。
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（三）涉及產(chǎn)品名稱、品牌、計價單位的信息修正
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辦理范圍
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申請企業(yè)需提供資料
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備注
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1、產(chǎn)品名稱、品牌、計價單位的修正
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1、法定代表人授權委托書（詳見附件1）
2、云南省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)信息變更申請表（格式詳見附件2）
3、產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊證變更文件
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全部資料需上傳原件或復印件加蓋鮮章
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辦理流程
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通過云南省藥品集中采購平臺的高值耗材陽光采購交易系統(tǒng)V3.0的“耗材基礎庫”模塊下的“產(chǎn)品管理-產(chǎn)品信息變更申請”功能申請變更。具體操作詳見操作模塊下的“注意事項及操作手冊”。
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