青政辦〔2020〕60號
各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局:
????????《青海省治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合各自職責，抓好貫徹落實。
青海省人民政府辦公廳
2020年8月14日
????????（發(fā)至縣人民政府）
青海省治理高值醫(yī)用耗材改革實施方案
????????為深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）精神，進一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，切實解決高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等群眾反映強烈、社會關(guān)注度高等問題，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護人民群眾健康權(quán)益，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
????????一、總體要求
????????以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和歷次全會精神，按照黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，通過深化機制改革、完善政策措施、創(chuàng)新方式方法，開展集中帶量招標采購，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，加強高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)管，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，切實解決群眾“看病貴”難題。
????????二、基本原則
????????（一）突出重點。按照國家明確的高值醫(yī)用耗材治理范圍，以臨床使用量大、單價相對較高、市場競爭相對充分的高值醫(yī)用耗材為重點，全面深入開展專項治理。
????????（二）分類施策。針對高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、采購、使用、支付和監(jiān)管等各環(huán)節(jié)、各領(lǐng)域存在的突出問題，分類施策，疏堵并舉，合力治理。
????????（三）先行試點。針對高值醫(yī)用耗材規(guī)格品種多、質(zhì)量價格差異大的實際，在先行試點的基礎(chǔ)上，合理選取產(chǎn)品，先易后難、逐步推開、穩(wěn)妥治理。
????????（四）務(wù)實高效。堅持問題和結(jié)果雙導(dǎo)向，結(jié)合部門職責，科學(xué)決策、有效治理，充分調(diào)動各方參與治理的積極性、主動性，努力實現(xiàn)共治共享。
????????三、高值醫(yī)用耗材治理范圍
????????（一）明確重點治理范圍。以國家衛(wèi)生健康委公布的高值醫(yī)用耗材重點監(jiān)控清單為基礎(chǔ)，將直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材納入治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。（省衛(wèi)生健康委牽頭，省醫(yī)保局配合；2020年底完成）
????????（二）統(tǒng)一醫(yī)用耗材分類和編碼。加快全省醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)，按照國家統(tǒng)一的醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則和醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類及編碼標準，統(tǒng)一全省醫(yī)用耗材編碼。建立省級醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫并進行動態(tài)維護，推進國家醫(yī)用耗材編碼標準在招標、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。建立完善高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺，實現(xiàn)采購平臺、醫(yī)療保障行政部門及經(jīng)辦機構(gòu)、定點醫(yī)療機構(gòu)之間的信息互聯(lián)互通。建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機制，強化購銷價格信息監(jiān)測。（省醫(yī)保局牽頭，省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、西寧海關(guān)配合；持續(xù)推進）
????????四、實施高值醫(yī)用耗材集中招采
????????（一）規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購工作。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材必須在省級集中采購平臺招標采購，鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材參與省級集中采購平臺招標采購。年內(nèi)完成心臟起搏器集中帶量采購試點工作，加強對醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購量的監(jiān)管。（省醫(yī)保局牽頭，省衛(wèi)生健康委、省政務(wù)服務(wù)監(jiān)管局配合；持續(xù)推進）
????????（二）推進分類集中采購。建立全省醫(yī)用耗材帶量采購工作機制，探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購，對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，積極探索跨省聯(lián)盟聯(lián)合議價采購和省級公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購；對已通過醫(yī)保準入并明確醫(yī)保支付標準、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實行直接掛網(wǎng)采購。（省醫(yī)保局牽頭，省衛(wèi)生健康委、省政務(wù)服務(wù)監(jiān)管局配合；持續(xù)推進）
????????（三）取消醫(yī)用耗材加成。全面取消全省各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成，各醫(yī)療機構(gòu)所有允許單獨向患者收費的醫(yī)用耗材，以實際購進價格為基礎(chǔ)實行“零差率”銷售，不得加價。醫(yī)療機構(gòu)不得在實際購進價格之外，接受經(jīng)營者的價格折扣和其他形式的折扣。認真落實取消醫(yī)用耗材加成，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項目價格的政策措施。（省醫(yī)保局牽頭，省衛(wèi)生健康委、省財政廳配合；持續(xù)推進）
????????五、促進高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用
????????（一）制定醫(yī)保支付政策。制定合理醫(yī)保支付政策，將醫(yī)保準入談判、省際聯(lián)盟集中帶量采購、省內(nèi)集中帶量采購價格作為醫(yī)保支付標準，實施動態(tài)調(diào)整。對于類別相同、功能相近的，制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準。對于醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)線下招采和使用高值醫(yī)用耗材的，醫(yī)保部門拒絕支付。（省醫(yī)保局牽頭，省財政廳、省衛(wèi)生健康委配合；持續(xù)推進）
????????（二）落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)責任。醫(yī)療機構(gòu)要認真落實國家醫(yī)療管理制度、診療指南，提高診療規(guī)范化水平，醫(yī)療機構(gòu)加強對醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用高值醫(yī)用耗材的培訓(xùn)指導(dǎo)，要求醫(yī)務(wù)人員嚴格按產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求，促進臨床合理使用醫(yī)用耗材，并將醫(yī)用耗材使用納入本單位績效考核范圍，加強考核評估。加強涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)服務(wù)行為。完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，將其納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核評價體系。加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度，開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椫卫硇袆?，對違規(guī)使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)療機構(gòu)，依據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕43號）從嚴查處，并及時將相關(guān)違規(guī)違紀違法不良信息、信用評價結(jié)果推送至全國信用信息共享平臺（青海），在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會公示。（省衛(wèi)生健康委牽頭，省發(fā)展改革委配合；持續(xù)推進）
????????六、加強高值醫(yī)用耗材監(jiān)督管理
????????（一）完善醫(yī)療機構(gòu)管理制度。建立健全醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材醫(yī)院內(nèi)控管理制度，嚴禁科室自行采購；建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準入遴選機制，實行醫(yī)用耗材管理部門統(tǒng)一采購管理，加強涉及高值醫(yī)用耗材的醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理，明確醫(yī)師技術(shù)和手術(shù)操作資格，涉及高值醫(yī)用耗材臨床使用的醫(yī)師須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)后方可使用；建立信息公開制度，主動定期公開本單位高值醫(yī)用耗材品種、價格等信息；建立使用綜合評估點評制度，對高值醫(yī)用耗材使用點評結(jié)果進行通報，對高值醫(yī)用耗材使用明顯不合理和不合理使用率較高的科室及醫(yī)務(wù)人員進行排名，對存在突出問題的科室主要負責人、醫(yī)務(wù)人員和耗材相關(guān)企業(yè)進行約談；建立異常使用預(yù)警制度，對醫(yī)務(wù)人員單一品牌高值醫(yī)用耗材使用、單臺手術(shù)高值醫(yī)用耗材用量情況進行監(jiān)測分析，監(jiān)測分析結(jié)果與其績效考核掛鉤。（省衛(wèi)生健康委負責，2020年底前完成）
????????（二）嚴格醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)行為管理。督導(dǎo)定點醫(yī)藥機構(gòu)認真落實國家醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調(diào)整政策，加強對定點醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材“招、采、用”環(huán)節(jié)監(jiān)管，完善醫(yī)保服務(wù)協(xié)議管理，將高值醫(yī)用耗材使用情況納入定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議內(nèi)容，加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核；全面推廣醫(yī)保智能監(jiān)控，對智能監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的問題開展重點核查并將核查結(jié)果定期通報并向社會公開；加強醫(yī)保醫(yī)師管理，建立定點醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，及時將“黑名單”信息、評價結(jié)果在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會公示；對違反醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的，通過約談、警示、通報批評、責令限期整改以及中止或終止協(xié)議等方式進行處理。（省醫(yī)保局牽頭，省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委配合；持續(xù)推進）
????????（三）完善質(zhì)量管理。建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系。按照國家市場監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生健康委制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號）開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，并及時將不良事件監(jiān)測信息和再評價結(jié)果在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會公示。（省藥品監(jiān)管局牽頭，省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局配合；2020年底前完成）
????????（四）強化流通管理。規(guī)范購銷合同管理，醫(yī)療機構(gòu)要嚴格依據(jù)合同完成回款。鼓勵各地通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。探索建立醫(yī)保機構(gòu)直接支付高值醫(yī)用耗材企業(yè)貨款，建立高值醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員信用檔案，將相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，強化履約管理，加強對企業(yè)及相關(guān)人員不良行為的記錄，并在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會公示。（省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局按職責分別負責；2020年底前完成）
????????七、嚴肅查處違法違規(guī)行為
????????（一）加強公立醫(yī)療機構(gòu)黨風廉政建設(shè)。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機構(gòu)黨組織的領(lǐng)導(dǎo)作用，嚴格落實“一崗雙責”，建立健全對高風險科室、崗位及人員監(jiān)管制度。醫(yī)療機構(gòu)主要負責人為高值醫(yī)用耗材使用管理第一責任人，科室主任為本科室管理責任人，醫(yī)師為高值醫(yī)用耗材使用直接責任人。紀檢監(jiān)察機構(gòu)履行監(jiān)督執(zhí)紀問責職責，加強對黨員干部和醫(yī)務(wù)人員遵守黨紀國法情況的監(jiān)督檢查，嚴肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域不正之風和腐敗問題。（省衛(wèi)生健康委負責，持續(xù)推進）
????????（二）嚴肅查處違規(guī)違紀違法行為。開展高值醫(yī)用耗材專項整治，對高值醫(yī)用耗材各個環(huán)節(jié)的違規(guī)違紀違法行為進行重點打擊。建立完善多部門聯(lián)合懲戒制度、嚴重違法“黑名單”制度，加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例的通報力度，在“信用中國（青海）”網(wǎng)站集中向社會公示。發(fā)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域涉嫌貪污賄賂、失職瀆職等違紀違法線索的，移送紀檢監(jiān)察機關(guān)嚴肅查處。堅持受賄行賄一起查，需要追究刑事責任和應(yīng)由司法機關(guān)管轄的案件，依法移送司法機關(guān)。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局按職責分別牽頭負責，省紀委監(jiān)委、省法院、省檢察院、省發(fā)展改革委參與；持續(xù)推進）
????????八、完善相關(guān)配套措施
????????（一）加大投入力度。各級政府要進一步明確辦醫(yī)主體責任，落實對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療機構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的經(jīng)費保障，落實符合國家規(guī)定的離退休人員費用及政策性虧損補貼等的投入政策，確保公立醫(yī)療機構(gòu)良性運行。（省財政廳牽頭，省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委配合；持續(xù)推進）
????????（二）推進醫(yī)療服務(wù)價格改革。堅持以臨床價值為導(dǎo)向、以成本為基礎(chǔ)，按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，強化上下聯(lián)動和共建共治，持續(xù)完善醫(yī)療服務(wù)價格管理體系，推進醫(yī)療服務(wù)價格改革，建立健全動態(tài)調(diào)整機制，合理確定醫(yī)療服務(wù)項目價格，重點提高體現(xiàn)醫(yī)護人員勞動和創(chuàng)造價值的醫(yī)療服務(wù)價格，加強醫(yī)保與價格政策銜接聯(lián)動，逐步理順比價關(guān)系，提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)療總收入中的占比，確保醫(yī)療機構(gòu)良性運行、醫(yī)?；鹂沙惺?、群眾就醫(yī)負擔總體不增加，為理順高值醫(yī)用耗材價格創(chuàng)造有利條件。（省醫(yī)保局牽頭，省財政廳、省衛(wèi)生健康委配合；持續(xù)推進）
????????（三）深化醫(yī)保支付方式改革。加強臨床路徑管理和信息化建設(shè)，完善醫(yī)?？傤~付費辦法，加快推進按病種付費，開展按疾病診斷相關(guān)分組付費（DRGs）改革試點。完善激勵約束和風險分擔機制，促進醫(yī)療機構(gòu)將高值醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運行成本，主動控制高值醫(yī)用耗材使用。堅持控制醫(yī)療費用與規(guī)范醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量并重，加強績效考核評估，促進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。（省醫(yī)保局牽頭，省財政廳、省衛(wèi)生健康委配合；持續(xù)推進）
????????（四）深化公立醫(yī)院薪酬制度改革。深化公立醫(yī)院薪酬制度改革，落實“允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵”要求，保障醫(yī)務(wù)人員合理的薪酬水平，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與治理高值耗材改革的積極性、主動性。（省人力資源社會保障廳牽頭，省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局配合；持續(xù)推進）
????????九、強化組織保障
????????（一）提高思想認識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。治理高值醫(yī)用耗材是增進人民群眾健康福祉的重要舉措，社會關(guān)注度高、涉及面廣、改革難度大，各地各有關(guān)部門要進一步提高思想認識，從維護人民群眾利益角度出發(fā)，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)、強化落實責任，堅持問題導(dǎo)向，統(tǒng)籌推進、分類施策、疏堵并舉、狠抓落實，確保改革平穩(wěn)有序推進。
????????（二）明確分工協(xié)調(diào)，強化責任落實。各地各有關(guān)部門要圍繞治理高值耗材工作要求，切實增強改革定力，明確責任分工，加強協(xié)同配合，建立上下貫通、左右聯(lián)通的信息共享機制，增強改革的系統(tǒng)性、協(xié)同性、聯(lián)動性，形成通力合作、齊抓共管的治理格局，共同推動治理高值醫(yī)用耗材各項改革措施落地生效。
????????（三）加強宣傳引導(dǎo)，合理引導(dǎo)預(yù)期。各地各有關(guān)部門要采取多種途徑和方式，及時準確解讀政策，加大對改革治理成效和聯(lián)合懲戒案例的宣傳力度，正確引導(dǎo)輿論，回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，爭取社會各界支持，為改革努力營造良好氛圍。
????????本實施方案自2020年9月13日起實施。