各地級以上市醫(yī)療保障局,各相關企業(yè):
??根據有關工作部署,為做好我省血管組織閉合用結扎夾、超聲刀頭和預充式導管沖洗器等三類醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作,按照《血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》(采購文件編號:JZJLC-2024-1)和《超聲刀頭和預充式導管沖洗器集中帶量采購協議期滿接續(xù)采購文件》(采購文件編號:SZGGZYHCDL202401),現就有關事項通知如下:
??一、實施范圍
??(一)采購主體。參加血管組織閉合用結扎夾、超聲刀頭和預充式導管沖洗器類醫(yī)用耗材集中帶量采購報量的公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構,下同)、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(以下簡稱醫(yī)療機構)。
??(二)品種范圍。
??1.福建牽頭開展的血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果(見附件1)。
??2.深圳公共資源交易中心公布的超聲刀頭和預充式導管沖洗器集中帶量采購協議期滿接續(xù)采購中選結果(見附件2)。
??(三)協議采購量。
??1.血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材協議采購量為醫(yī)療機構在福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標和采購交易子系統確認的協議采購量(見附件3)。
??2.超聲刀頭和預充式導管沖洗器等兩類醫(yī)用耗材協議采購量為醫(yī)療機構在廣東省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統確認的協議采購量(見附件4)。
??二、采購周期與執(zhí)行要求
??(一)采購周期。
??1.血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果自2025年3月15日起執(zhí)行,采購周期為2年。
??2.超聲刀頭和預充式導管沖洗器集中帶量采購協議期滿接續(xù)采購中選結果自2025年3月15日起執(zhí)行,采購周期到2026年12月31日。
??(二)執(zhí)行要求。
??1.在采購周期內,每年簽訂采購協議。續(xù)簽采購協議時,醫(yī)療機構綜合考量上年度實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素確定第二年協議采購量,原則上不少于該中選產品/中選限量產品上年度協議采購量(續(xù)簽協議期不足一年的按比例折算)。
??2.超出協議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格供應,直至采購周期屆滿。采購周期內如遇國家政策調整,按相關規(guī)定執(zhí)行。請相關采購主體提前做好品種備貨工作。
??三、主要任務
??(一)規(guī)范產品掛網,組織簽訂采購協議。各采購平臺應及時完成中選產品的信息維護和產品掛網工作,確保集采按時落地實施。掛網時使用國家最新版醫(yī)用耗材編碼,做好與省藥品和耗材采購子系統數據對接,按時上傳相關耗材采購交易情況數據;及時組織醫(yī)療機構、中選產品生產企業(yè)、中選產品生產企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂采購協議,明確各方權利義務,確保醫(yī)療機構在采購周期內按中選價格采購中選產品。
??血管組織閉合用結扎夾集采項目中醫(yī)療機構采購價格不高于企業(yè)在本次集采對應競價分組中選最低價的<15枚釘子連發(fā)血管組織閉合用結扎夾產品,以及價格不高于同競價單元產品中位價的新獲批產品,不納入非中選產品統計。
??(二)優(yōu)先使用中選產品,按時完成協議采購量。醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道,協議期內優(yōu)先使用中選產品,并根據采購協議約定,在協議期內完成協議采購量。在此基礎上,醫(yī)療機構可結合臨床使用實際,在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品。采購周期內,血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產品中,注冊證/產品降幅未達相應競價單元中選企業(yè)降幅要求的,各醫(yī)療機構年使用量原則上不得超過本單位上報的采購需求量;超聲刀頭和預充式導管沖洗器中選產品總使用量(含醫(yī)療機構選擇采購使用的中選限量產品的協議采購量)占同采購品種總使用量的比例不低于70%。中選限量產品完成協議采購量后,醫(yī)療機構可以繼續(xù)采購,但中選限量產品的增量部分與非中選產品合計總使用量不超過同采購品種總使用量的30%。
??各中選企業(yè)應確保產品質量,保證供應配送,按不低于集中帶量采購前水平提供中選產品配套設施,并提供相應伴隨服務以保障正常臨床醫(yī)療工作開展。腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結扎夾(施夾器不可重復使用)、開放連發(fā)血管組織閉合用結扎夾的中選產品應包含連發(fā)施夾器并配備≥15枚釘子。腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結扎夾(施夾器可重復使用)的中選產品應配備≥15枚釘子,并根據醫(yī)療機構實際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。
??(三)落實醫(yī)?;痤A付政策,確?;乜?。各地市繼續(xù)落實醫(yī)?;痤A付政策,在醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂采購協議后,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓葏f議采購金額的30%預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構作為結算回款第一責任人,應及時與企業(yè)結清貨款,結清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
??(四)加強供應保障和采購使用監(jiān)測。各地市要做好采購使用監(jiān)測,壓實中選企業(yè)保障供應主體責任,不能良好履約的中選企業(yè)及時上報,將按照我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,視情節(jié)嚴重程度予以相應處理。
??四、工作要求
??各地醫(yī)保部門要提高政治站位,加強與相關部門協調,落實責任分工;壓實采購主體責任,做好對轄區(qū)內醫(yī)療機構中選產品采購使用情況的監(jiān)測,掌握進度,督促醫(yī)療機構按時完成協議采購量;加強輿情監(jiān)測和應對,合理引導,及時上報存在問題,確保集采工作平穩(wěn)有序推進。
??廣東省醫(yī)療保障局
??2025年2月17日