各有關單位、企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構:
為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)等文件精神,多措并舉推進高值醫(yī)用耗材治理改革,探索完善醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導的醫(yī)用耗材價格形成機制,切實堵塞制度漏洞,構建陽光采購和監(jiān)管工作機制,降低虛高價格,減輕人民群眾醫(yī)療負擔。貴州省、重慶市、海南省醫(yī)療保障局決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作?,F(xiàn)就本次醫(yī)用耗材集中帶量采購公告如下:
一、總體要求
(一)基本思路:醫(yī)用耗材集中采購是深化醫(yī)改,解決群眾“看病難、看病貴”問題的重大舉措,通過對部分價格較高,用量較大的醫(yī)用耗材,通過“帶量采購、量價掛鉤、以量換價”的思路,切實降低醫(yī)用耗材虛高價格。
(二)基本原則:一是堅持以人民為中心,確保醫(yī)用耗材質量及供應,減輕患者醫(yī)療負擔,節(jié)約醫(yī)?;?,有效推進“三醫(yī)”聯(lián)動;二是堅持依法合規(guī)、公開透明、嚴格執(zhí)行相關政策規(guī)定,確保采購程序規(guī)范;三是堅持以市場機制和政府引導相結合,加強綜合監(jiān)管,促進公平競爭。
二、實施范圍
貴州省、重慶市和海南省具備開展相關臨床治療資質的公立醫(yī)療機構和部隊醫(yī)院,鼓勵其他醫(yī)療機構積極參與。(以下簡稱“醫(yī)療機構”)
三、采購品種及方式
(一)采購品種:冠脈擴張球囊。(僅限預擴球囊和后擴球囊)
(二)投標企業(yè):經藥品監(jiān)督管理部門批準、在中國大陸地區(qū)銷售的、納入采購品種范圍內醫(yī)用耗材的生產企業(yè)(國產產品的生產企業(yè)含同集團公司的經營企業(yè),進口及港澳臺產品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè),進口及港澳臺產品的授權經銷期限必須覆蓋整個采購周期)和醫(yī)療器械注冊人。同一進口醫(yī)用耗材只能由一家總代理申報,同一企業(yè)不同規(guī)格型號委托不同代理企業(yè)進行申報的,不予受理。
(三)采購數(shù)量:約定采購量計算基數(shù)以聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機構上報采購需求量的70%累加得出。在完成中選耗材采購量的基礎上,各公立醫(yī)療機構剩余用量應優(yōu)先使用中選產品或省平臺上其他價格適宜的品種,采購數(shù)量不得超過中選產品的采購量。對于未分配采購數(shù)量的醫(yī)療機構應優(yōu)先采購使用中選產品,并納入重點監(jiān)控。
(四)采購方式:根據(jù)合格申報企業(yè)的數(shù)量采用競價、議價方式。
(五)采購周期:采購期原則上為1年。
(六)發(fā)布平臺:所有通知公告均通過貴州省醫(yī)藥集中采購平臺(http://gzyc.gzsggzyjyzx.cn:8001/)、貴州省醫(yī)療保障局門戶網站(http://ylbzj.guizhou.gov.cn/)及聯(lián)合招采地區(qū)指定網站發(fā)布。(以下簡稱“采購平臺”)
四、采購及配送
(一)中選企業(yè)是生產、供應、配送的第一責任人,采購周期內,中選企業(yè)必須保證中選產品的配送覆蓋全部采購主體并及時、保質、足量供應。配送企業(yè)不得高于中選價格供貨,中選價格包括但不限于配送費用等。
(二)中選產品可由生產企業(yè)直接配送或委托具備資質的配送企業(yè)進行配送,醫(yī)療機構不得拒絕生產企業(yè)直接配送,不得指定配送企業(yè)進行配送。生產企業(yè)委托配送的,應選擇配送能力強、企業(yè)信譽度高、服務好的配送企業(yè),生產企業(yè)對本企業(yè)委托的配送企業(yè)的配送及違規(guī)行為負責。
五、具體措施
(一)提高認識 構建機制。推進醫(yī)用耗材集中帶量采購是加強醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措,事關人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。各部門要高度重視,各司其職,形成工作合力,共同推進此項工作。各聯(lián)合采購地區(qū)應建立相應工作責任機制,周密組織醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。
(二)招采合一 保證用量。通過競價、談判等不同形式確定的中選產品,公立醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用中選品種,對于帶量采購確定的中選價格,不得組織二次議價,確保1年內完成合同用量。若公立醫(yī)療機構在協(xié)議周期內提前完成約定合同量,超出部分仍按中選價進行采購供應,直至采購周期滿。
(三)提前預付,保證回款。醫(yī)療機構與企業(yè)結算貨款,從醫(yī)用耗材交貨驗收合格到付款時間不得超過30天,降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)?;鹪诳傤~預算的基礎上,按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構,專項用于貨款的結算,具體預付貨款方式由聯(lián)盟采購各省(市)自行制定。條件成熟下,探索推進醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算。
(四)加強宣傳,合理引導。各聯(lián)合采購地區(qū)應及時準確解讀政策,加強正面宣傳,廣泛宣傳醫(yī)用耗材帶量采購的重要意義、主要任務和政策措施,加強輿情監(jiān)測,及時回應社會關切,合理引導社會輿論和群眾預期。加強醫(yī)務人員的宣傳培訓,營造良好的改革氛圍。
六、組織保障
(一)確保使用。通過競價、議價談判確定的集中采購的產品,公立醫(yī)療機構不得以費用控制、耗占比、醫(yī)院未使用過等理由影響使用。中選未進院的耗材,醫(yī)療機構應簡化進院流程,引導醫(yī)院和患者使用中選產品。對于中選品種使用和回款周期執(zhí)行不到位的,對醫(yī)療機構主要負責人進行約談。
(二)保障供應。中選產品生產企業(yè)必須按照合同約定將所有產品及時、保質、足量供應到采購主體。采購期內如出現(xiàn)非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況,將取消中選資格,兩年內不能參與三省市醫(yī)用耗材各類采購活動。
貴州省醫(yī)療保障局
?重慶市醫(yī)療保障局
海南省醫(yī)療保障局
?2020年8月4日