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    關(guān)于河南省做好藥品和醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)信息變更備案工作的通知

    發(fā)布時(shí)間:2012/02/16   

    所屬項(xiàng)目:2011年河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

    正文:

    關(guān)于河南省做好藥品和醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)信息變更備案工作的通知

    有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):

    為方便企業(yè)更好參與河南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購活動(dòng),加強(qiáng)集中采購日常管理,規(guī)范服務(wù)行為,現(xiàn)就河南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)信息變更備案工作有關(guān)事宜通知如下:

    一、企業(yè)相關(guān)信息變更備案內(nèi)容

    (一)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱變更

    1、需要提交材料:

    (1) 法人授權(quán)書;

    (2) 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(附變更記錄);

    (3) 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證(附變更記錄);

    (4) 變更后的GMP(GSP)證書。

    2、辦理程序:省醫(yī)藥采購服務(wù)中心綜合服務(wù)大廳受理并審查申請材料,起草文件報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)審批,印發(fā)文件并在河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心網(wǎng)站公布。

    3、辦理期限:自受理材料之日起5個(gè)工作日。

    (二)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱變更

    1、需要提交材料:

    1)法人授權(quán)書;

    2)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(附變更記錄);

    3)醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證(附變更記錄)。

    2、辦理程序:省醫(yī)藥采購服務(wù)中心綜合服務(wù)大廳受理并審查申請材料,起草文件報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)審批,印發(fā)文件并在河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心網(wǎng)站公布。

    3、辦理期限:自受理材料之日起5個(gè)工作日。

    (三)中標(biāo)藥品生產(chǎn)地址變更

    1、需要提交材料:

    1)法人授權(quán)書;

    2)藥品生產(chǎn)地址變更批件(省級以上食品藥品監(jiān)督管理

    部門出具);

    3)變更后生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證和藥品GMP(GSP)證書。

    2、辦理程序:省醫(yī)藥采購服務(wù)中心綜合服務(wù)大廳受理并審查申請材料,起草文件報(bào)中心領(lǐng)導(dǎo)審批,印發(fā)文件并在河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心網(wǎng)站公布。

    3、辦理期限:自受理材料之日起5個(gè)工作日。

    (四)企業(yè)被授權(quán)人變更

    1、需要提交材料:

    1)法人授權(quán)書;

    2)被授權(quán)人變更申請;

    3)河南省藥品(醫(yī)用耗材)集中采購被授權(quán)人信息卡。

    2、辦理程序和期限:省醫(yī)藥采購服務(wù)中心綜合服務(wù)大廳受理并審查申請材料,符合要求當(dāng)場辦結(jié)。

    (五)企業(yè)首次注冊

    1、需要提交材料:

    藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

    1)法人授權(quán)書;

    2)被授權(quán)人信息卡;

    3)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;

    4)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證;

    5GMP(GSP)證書。

    醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

    1)法人授權(quán)書;

    2)被授權(quán)人信息卡;

    3)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;

    4)醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證。

    2、辦理程序和期限:省醫(yī)藥采購服務(wù)中心綜合服務(wù)大廳受理并審查申請材料,符合要求當(dāng)場辦結(jié)。

    (六)企業(yè)用戶名、密碼遺失重置

    1、需要提交材料:

    1)法人授權(quán)書;

    2)密碼重置申請表;

    3)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

    2、辦理程序和期限:省醫(yī)藥采購服務(wù)中心綜合服務(wù)大廳受理并審查申請材料,符合要求當(dāng)場辦結(jié)。

    (七)二級配送企業(yè)變更

    1、需要提交材料:二級配送企業(yè)變更申請表

    2、辦理程序和期限:省醫(yī)藥采購服務(wù)中心綜合服務(wù)大廳受理并審查申請材料(駐鄭省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中標(biāo)藥品(醫(yī)用耗材)二級配送企業(yè)資格的變更由省醫(yī)藥采購服務(wù)中心審核,各省轄市二級配送企業(yè)資格的變更由各省轄市醫(yī)藥采購工作機(jī)構(gòu)審核),符合要求當(dāng)場辦結(jié)。

    二、企業(yè)相關(guān)信息變更備案要求

    (一)企業(yè)名稱變更、中標(biāo)藥品生產(chǎn)地址變更、企業(yè)被委托人變更后,10個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)將變更后的資質(zhì)材料提交到河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心。

    (二)企業(yè)所提供的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(副本)、GMP證書、GSP證書、藥品注冊批件、醫(yī)療器械注冊證、價(jià)格證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等到期后,應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)將最新有效證明文件提交到河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心。

    (三)本通知所涉及的表格可從河南省醫(yī)藥采購服務(wù)中心網(wǎng)站首頁“下載專區(qū)”下載。申請材料不齊全或不符合法定形式的不予受理。復(fù)印件須加蓋單位公章。

    本通知自發(fā)布之日執(zhí)行。?

    ?二〇一二年二月十六日

    相關(guān)動(dòng)態(tài)
    留言板

    游客

    驗(yàn)證碼
    • 河南豫西南涉及到價(jià)格糾偏的話,現(xiàn)場提交的價(jià)格文件是否蓋公章呢,我們決定是否帶公章

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      2024/3/12 10:30:50
         
    • 河南豫西南議價(jià)必須兩個(gè)人嗎

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      2024/3/12 10:30:15
         
    • 豫西南的議價(jià)被授權(quán)人可以修改嗎?

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      2024/3/12 10:29:46
         
    • 豫西南這次沒有報(bào)量,那后續(xù)怎么辦呢

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      2024/3/12 10:29:22
         
    • 豫西南耗材科電話

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      2024/3/12 10:28:28
         
    • 河南產(chǎn)品之前掛網(wǎng)沒有價(jià)格現(xiàn)在想增補(bǔ)價(jià)格也有10個(gè)外省價(jià)格了,但是河南之前的實(shí)際交易價(jià)格比全國最低價(jià)還要低報(bào)價(jià)的時(shí)候可以填寫全最低價(jià)嗎

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      2024/3/12 10:10:30
         
    • 河南產(chǎn)品申報(bào)一般是每月的幾號公示

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      2024/3/11 16:30:19
         
    • 河南的G碼和S碼,請問哪里有

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      2024/3/11 14:26:25
         
    • 河南CA操作申請變更的時(shí)候需要插入CA嗎

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      2024/3/11 11:00:33
         
    • 河南CA的審核結(jié)果除了在系統(tǒng)里面查看會(huì)有短信通知嗎

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      2024/3/11 10:13:23
         
    • 河南CA申請變更后可以催審嗎

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      2024/3/11 10:12:44
         
    • 河南因原平臺(tái)產(chǎn)品沒有掛網(wǎng)查看不到新平臺(tái)的賬號密碼,但是原平臺(tái)是有CA的,后在新平臺(tái)重新注冊了賬號所以導(dǎo)入綁定不了CA提示所綁定CA與用戶不一致要怎么操作

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      2024/3/11 10:12:15
         
    • 河南按照計(jì)量單位來進(jìn)行報(bào)價(jià),這個(gè)計(jì)量單位是可以自己填寫還是直接同步的國家平臺(tái)的數(shù)據(jù)

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      2024/3/8 16:03:35
         
    • 河南的是否為植入或介入類這個(gè)平臺(tái)能修改嗎

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      2024/3/8 11:28:45
         
    • 河南通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量和豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購?fù)ㄖ?/p>

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      2024/3/8 11:09:05
         
    • 河南豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購品種范圍

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      2024/3/8 11:08:09
         
    • 河南通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量品種范圍

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      2024/3/8 11:07:37
         
    • 河南 不活躍區(qū)一年沒交易會(huì)被撤網(wǎng)嗎

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      2024/3/7 17:29:20
         
    • 河南執(zhí)行新政策有沒有一年未交易會(huì)被撤網(wǎng)的說法

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      2024/3/7 17:28:59
         
    • 河南CA小精靈簽章檢測提示未獲取到簽章信息

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      2024/3/7 17:27:02
         
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