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    川基藥采〔2012〕10號(hào)關(guān)于對(duì)在川掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材進(jìn)行增補(bǔ)的通知

    發(fā)布時(shí)間:2012/03/09   

    所屬項(xiàng)目:2012年四川省關(guān)于對(duì)在川掛網(wǎng)的 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

    正文:

    川基藥采〔2012〕10號(hào)關(guān)于對(duì)在川掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材進(jìn)行增補(bǔ)的通知

    各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
    經(jīng)研究決定:對(duì)已在川掛網(wǎng)的全部13個(gè)類別醫(yī)用耗材進(jìn)行增補(bǔ)。
    前期已經(jīng)有產(chǎn)品在川掛網(wǎng)的企業(yè),不再遞交企業(yè)資質(zhì)資料,但要求下載填報(bào)產(chǎn)品信息(附件一);凡以前未在川申報(bào)參加相關(guān)產(chǎn)品集中采購的企業(yè),除填報(bào)附件一外還需遞交資質(zhì)文件(附件二)。請(qǐng)各相關(guān)企業(yè)按要求填寫表格,企業(yè)資質(zhì)資料按本通知所列順序裝訂成冊(cè)后與同產(chǎn)品申報(bào)表一并遞交,原遞交的增補(bǔ)產(chǎn)品資料在遞交成冊(cè)的增補(bǔ)產(chǎn)品資料時(shí)予以退還?,F(xiàn)將申報(bào)相關(guān)問題通知如下:
    一、申報(bào)企業(yè)經(jīng)辦人的證件要求
    (一)申報(bào)企業(yè)經(jīng)辦人的授權(quán)委托書(加蓋企業(yè)鮮章、企業(yè)法人簽字);
    (二)經(jīng)辦人身份證復(fù)印件。
    二、本次增補(bǔ)產(chǎn)品類別
    本次增補(bǔ)產(chǎn)品類別包括:
    1、人工關(guān)節(jié)
    2、心臟起搏器
    3、電生理
    4、神經(jīng)介入
    5、心臟介入
    6、外周介入
    7、吻合器
    8、人工晶體
    9、疝修補(bǔ)材料
    10、超聲刀刀頭
    11、神經(jīng)外科材料
    12、注射器
    13、真空采血管
    三、資料遞交的相關(guān)說明
    (一)前期已經(jīng)申報(bào)且資質(zhì)審核合格的企業(yè),若有新取得注冊(cè)證的產(chǎn)品或新上市,可直接按附件1填報(bào)其產(chǎn)品,不再遞交企業(yè)資質(zhì)資料。
    (二)前期未參加我省醫(yī)用耗材集中采購的企業(yè),本次需遞交:
    1、附件1:《四川省增補(bǔ)醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報(bào)表》;
    2、附件2:《首次申報(bào)企業(yè)需遞交的資質(zhì)文件》。
    各企業(yè)填報(bào)的《四川省增補(bǔ)醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報(bào)表》需紙質(zhì)與電子版,紙質(zhì)表格須加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章。當(dāng)紙質(zhì)與電子版不符時(shí),以紙質(zhì)表格為準(zhǔn)。企業(yè)資質(zhì)文件和產(chǎn)品注冊(cè)證等涉及外文的,需遞交中文翻譯件及由公證處出具的證明中、外文內(nèi)容一致的公證書。
    (三)本次重申,增補(bǔ)掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)時(shí)間為每季度末15天內(nèi)的工作日上午9:00-11:30; 下午2:30-5:30,申報(bào)相關(guān)要求以本通知為準(zhǔn)。
    (四)本次增補(bǔ)產(chǎn)品的范圍包括:1、首次在川申報(bào)增補(bǔ)的產(chǎn)品;2、前期已經(jīng)申報(bào)但未進(jìn)入掛網(wǎng)限價(jià)確認(rèn)程序或由于各種原因未掛網(wǎng)的產(chǎn)品。
    已經(jīng)申報(bào)增補(bǔ)產(chǎn)品的企業(yè),以本通知為準(zhǔn)填報(bào)全部增補(bǔ)產(chǎn)品信息,原增補(bǔ)產(chǎn)品信息在本次遞交資料時(shí)退還企業(yè)。
    四、申報(bào)產(chǎn)品及遞交資質(zhì)證明文件的時(shí)間、地點(diǎn)
    (一)遞交資料的時(shí)間
    2012年3月15日——3月31日,每個(gè)工作日上午9: 00-11:30; 下午2:30-5:30;
    (二)遞交資質(zhì)證明文件的地點(diǎn)
    成都市青羊區(qū)上汪家拐街39號(hào)(四川省藥械服務(wù)大廳)。
    (三)聯(lián)系方式
    聯(lián)系人:張老師,聯(lián)系電話:(028)86136201。
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    • 四川醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)/生產(chǎn)備案憑證號(hào)申報(bào)規(guī)范:

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