關于公示第二批2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購《專機專用檢驗試劑和耗材目錄》評審結果及投標事宜的通知
各醫(yī)療衛(wèi)生機構、采供血機構，各生產企業(yè)、投標企業(yè)：
?????? 根據(jù)《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購文件》的要求，醫(yī)療衛(wèi)生機構上報的第二批專機專用檢驗試劑和耗材目錄已評審結束，現(xiàn)將第二批《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用檢驗試劑和耗材目錄》進行公示，公示時間從2014年5月16日至5月22日。有關事宜通知如下：
一、評審結果公示
（一）第二批《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用評審通過的品種目錄》（見附件1）。
（二）第二批《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用評審需澄清的品種目錄》（見附件2），該目錄為需生產企業(yè)進行澄清的產品目錄。請各醫(yī)療機構、采供血機構或各生產企業(yè)、投標企業(yè)于2014年5月22日前根據(jù)附件備注的內容遞交資料進行澄清。
（三）在公示期內，如醫(yī)療機構、采供血機構或各生產企業(yè)、投標企業(yè)對公示結果有異議的，醫(yī)療機構、采供血機構將單位法人代表簽字（單位蓋章）的書面材料、生產商被授權人以書面形式（加蓋單位公章）將材料遞交到廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務中心二樓前臺，逾期不再受理。
二、投標原則
第二批《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用評審通過的品種目錄》（附件1）所有規(guī)格和第二批《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用評審需澄清的品種目錄》(附件2)澄清后屬于專機專用的產品均可投標。屬第一批《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用評審通過的品種目錄》（見附件3）內，未參與投標或投標不中標的產品也可以參與投標，但《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用檢驗試劑和耗材目錄中標產品匯總目錄》（見附件4）內的及第二批醫(yī)療機構和采供血機構上報評審不通過未列入附件1、附件2的產品均不能參與投標。
三、購買采購文件和賬號領取方法
未購買采購文件的企業(yè)需購買采購文件方可參與投標，請各維護及投標企業(yè)按http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=1149通知中有關購買采購文件的要求辦理；
未領取維護賬號的企業(yè)請按http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=928和http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=929通知要求辦理；
未領取投標賬號的企業(yè)請按http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=935通知要求辦理。
四、投標產品信息維護和資料遞交要求
（一）原未維護產品信息的由維護企業(yè)登錄廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)醫(yī)用耗材平臺的“數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”進行維護并發(fā)送審核。
（二）原已維護但審核未通過的，請維護企業(yè)登錄廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)醫(yī)用耗材平臺的“數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”重新修改后發(fā)送審核。
（三）維護企業(yè)或投標企業(yè)在“數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”發(fā)送審核后于2014年5月24日前遞交產品資料并進行面對面審核，審核通過的產品才能參加投標。
（四）產品信息審核通過后，請立即登錄 “招標管理系統(tǒng)”選擇“2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購（第二批專機專用）”項目進行投標并審核投標企業(yè)資質材料，審核通過的產品才能參加報價。
（五）需遞交的資料
1.企業(yè)資料冊
（1）《生產商資質證明材料封面》（見采購文件附件5）
（2）《生產商基本情況表》（見采購文件附件5）
（3）生產商的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》或《藥品生產許可證》及GMP認證證書（生產屬于藥品管理的體外診斷試劑的生產企業(yè)提供）（清晰復印件）
2.產品資料冊
（1）《產品資質證明材料封面》（見采購文件附件5）
（2）《醫(yī)療器械注冊證》或《藥品生產批件》、產品說明書（清晰復印件）
（3）產品質量標準（清晰復印件）
（4）?2011年以后在中華人民共和國海關進出口貨物報關單或進口檢驗報告（進口類產品需要遞交清晰復印件）
3.投標資料冊
（1）《投標企業(yè)資質證明材料封面》（見采購文件附件5）
（2）《投標企業(yè)基本情況表》（見采購文件附件5）
（3）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》、《藥品生產/經(jīng)營許可證》、GMP/GSP認證證書（清晰復印件）
（4）《質量與貨源保證書》（見采購文件附件5）
（5）進口產品實際生產企業(yè)的委托授權書或銷售協(xié)議復印件。
五、注意事項
（一）請各維護企業(yè)、投標企業(yè)認真閱讀以上要求，并按《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用工作日程安排表》（第二批，見附件5）規(guī)定的時間參與投標。
（二）由于本次資料審核和投標的時間較短，請各維護企業(yè)和投標企業(yè)按要求將資料一次性準備齊全，并錯開最后幾天的審核高峰期盡早遞交資料，避免因維護產品信息、補充資料不及時或遞交資料人數(shù)太多無法完成審核，延誤本次投標造成的后果由生產企業(yè)或投標企業(yè)自行負責。
（三）各維護企業(yè)應和投標企業(yè)溝通好由誰來遞交資料，要保證有人能隨時進行網(wǎng)上投標。產品信息審核通過后，請不要馬上離開，網(wǎng)上投標后還需遞交投標資料并面對面審核，審核完投標資料方可離開。
（四）遞交的每頁資料均需加蓋生產企業(yè)、投標企業(yè)公章（鮮章）。
（五）遺失維護和投標賬號密碼的企業(yè)請被授權人立刻到廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務中心初始化密碼
（六）2014年5月24日（星期六）照常上班。
六、遞交材料地址：廣西南寧市桃源路35號自治區(qū)衛(wèi)生廳外語培訓中心二、三樓。
附件：?1.2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用評審通過的品種目錄(第二批)
??????2.2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用評審需澄清的品種目錄(第二批)
??????3.2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用評審通過的品種目錄(第一批)
??????4.2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用檢驗試劑和耗材目錄中標產品匯總目錄(第一批）
??????5.2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專機專用工作日程安排表(第二批)
?????????????????????????????廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購服務中心
????????????????????????????????2014年5月16日