各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局，在寧省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為貫徹《國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)明電〔2020〕14號(hào)）精神，適應(yīng)我省常態(tài)化防控形勢(shì)需要，保障新冠病毒檢測(cè)試劑正常供應(yīng)，促進(jìn)價(jià)格回歸合理水平，根據(jù)國(guó)家和省關(guān)于新冠疫情防控要求，現(xiàn)就開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作通知如下：
一、掛網(wǎng)范圍
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)試劑生產(chǎn)企業(yè)均可參加江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）陽(yáng)光掛網(wǎng)。
掛網(wǎng)品種包括：新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑/提取試劑和抗體（IgM/IgG/總抗體）檢測(cè)試劑。不同檢測(cè)方法的試劑在同一采購(gòu)目錄下，不進(jìn)行區(qū)分。抗體檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)生產(chǎn)供應(yīng)IgM、IgG和總抗體檢測(cè)試劑。
二、掛網(wǎng)流程
（一）企業(yè)申報(bào)
相關(guān)企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)（http://jsggzy.jszwfw.gov.cn）申報(bào)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑相關(guān)資質(zhì)信息。
1.申報(bào)內(nèi)容
（1）企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)（《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、產(chǎn)品注冊(cè)證等合規(guī)材料）；
（2）全國(guó)各省級(jí)（自治區(qū)、直轄市）中選價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)中的最低價(jià)及來(lái)源；
（3）最低價(jià)承諾書(shū)（提供模塊下載）。
2.掛網(wǎng)價(jià)擬定
（1）對(duì)于有省級(jí)中選或掛網(wǎng)的檢測(cè)試劑，以該產(chǎn)品省級(jí)價(jià)格中的最低價(jià)掛網(wǎng)，作為我省陽(yáng)光采購(gòu)最高限價(jià)；
（2）對(duì)于無(wú)省級(jí)中選或掛網(wǎng)價(jià)的檢測(cè)試劑，且未在我省銷(xiāo)售的暫不掛網(wǎng)；已在我省銷(xiāo)售的，以我省銷(xiāo)售價(jià)和掛網(wǎng)的同類(lèi)試劑中的最低價(jià)掛網(wǎng)；
（3）對(duì)于在省平臺(tái)掛網(wǎng)后產(chǎn)生更低的省級(jí)中選或掛網(wǎng)價(jià)的檢測(cè)試劑，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的最低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)向省平臺(tái)申請(qǐng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)。
（二）審核
省醫(yī)保局組織對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)申報(bào)資質(zhì)信息真實(shí)性負(fù)責(zé)。
（三）公示、公布
對(duì)審核通過(guò)的擬掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品在省平臺(tái)進(jìn)行公示，公示期內(nèi)接受社會(huì)監(jiān)督和企業(yè)申投訴。根據(jù)擬掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品公示結(jié)果，履行規(guī)定程序后公布執(zhí)行。
（四）采購(gòu)交易
全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)采購(gòu)新冠病毒檢測(cè)試劑，并可與相關(guān)企業(yè)開(kāi)展陽(yáng)光議價(jià)交易。
鼓勵(lì)省內(nèi)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)檢測(cè)試劑。
三、其他事項(xiàng)
（一）關(guān)于掛網(wǎng)期限
1.此次檢測(cè)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)屬于疫情防控特殊時(shí)期的臨時(shí)性掛網(wǎng)，相關(guān)產(chǎn)品于疫情防控結(jié)束之日撤網(wǎng)。但對(duì)于滿足全省10家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的產(chǎn)品可轉(zhuǎn)為省陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)，繼續(xù)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。
2.省平臺(tái)實(shí)行檢測(cè)試劑常態(tài)化陽(yáng)光掛網(wǎng)增補(bǔ)工作，符合要求的企業(yè)可隨時(shí)通過(guò)省平臺(tái)申報(bào)。
（二）關(guān)于質(zhì)量和供應(yīng)
生產(chǎn)企業(yè)是檢測(cè)試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)可自行配送，也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進(jìn)行配送，配送應(yīng)覆蓋全部采購(gòu)主體，不得另收配送費(fèi)等其他費(fèi)用。若掛網(wǎng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量或供應(yīng)問(wèn)題，將取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。
（三）關(guān)于監(jiān)管監(jiān)督
自省平臺(tái)公布檢測(cè)試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)執(zhí)行之日起，省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得線下采購(gòu)新冠病毒檢測(cè)試劑；未在省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)不得在省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售。
各采購(gòu)主體作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)依據(jù)購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議及時(shí)結(jié)清貨款。省醫(yī)保局將對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用和結(jié)算情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
江蘇省醫(yī)療保障局?
2020年6月15日