|
2014年遼寧省高值（第二批）關于對質(zhì)量檢測報告進行現(xiàn)場認定的通知
相關投標人：
根據(jù)遼寧省醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購（第二批）招標活動的總體安排，投標資料的審核工作正在進行。質(zhì)量檢測報告是本次高值醫(yī)用耗材集中采購重要的技術標評審指標，分值6分，是審核工作的重點之一。由于部分產(chǎn)品的質(zhì)量檢測報告根據(jù)企業(yè)已遞交的材料無法進行認定，為保證技術標評審的準確性，經(jīng)遼寧省醫(yī)療機構藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室研究議定，由醫(yī)療器械檢驗部門的專家對質(zhì)量檢測報告進行現(xiàn)場認定。對目前本企業(yè)投標產(chǎn)品的“質(zhì)量檢測報告”項被認定為“其它檢測報告”有異議的投標人，可申請現(xiàn)場認定。相關投標人可登錄“遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”（http://www.lnhccg.com.cn），通過用戶名和密碼進入“招標平臺”，點擊左側“招標投標管理”菜單，查看本企業(yè)器械的“質(zhì)量檢測報告”認定情況?，F(xiàn)就質(zhì)量檢測報告現(xiàn)場認定的具體要求通知如下：
一、企業(yè)需提供的材料
（一）需認定產(chǎn)品最新版本的質(zhì)量標準原件（當場確認后即可取回）；
（二）需認定產(chǎn)品的檢測報告全文（復印件加蓋企業(yè)公章）；
（三）企業(yè)對遞交資料真實有效的承諾書（附件1）；
（四）其它可以證明投標產(chǎn)品的檢測報告為國家食品藥品監(jiān)督管理局認定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構出具的全性能檢測報告的材料。
二、方式
企業(yè)授權代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心，由相關專家進行現(xiàn)場確認，確認后由雙方簽訂《質(zhì)量檢測報告確認表》（附件2，確認表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業(yè)根據(jù)需確認產(chǎn)品的實際情況填寫）。無法由企業(yè)原授權代表進行現(xiàn)場確認的，企業(yè)需重新委托遞交材料授權代表，由新授權代表進行現(xiàn)場確認。
三、時間安排
|
日??期
|
企??業(yè)
|
|
5月5日
|
美敦力(上海)管理有限公司
|
|
5月6日
|
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
|
|
5月7日
|
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
|
|
5月8日
|
其它企業(yè)
|
上午9時至11時，下午1時30分至4時30分，請相關投標人務必在規(guī)定時間內(nèi)前來辦理，逾期將不再受理。
四、地點
遼寧省政府采購中心六樓樣品室。
特此通知。
附件1：承諾書
????附件2：質(zhì)量檢測報告確認表
????遼寧省政府采購中心
二〇一四年四月二十八日
|