關于要求部分生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品條形碼（GS1碼）樣本的通知
各有關企業(yè)：
??? 根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函【2013】61號）等文件要求，我中心擬開展植入性醫(yī)用耗材溯源管理試點工作。為更好的開展前期軟件開發(fā)等工作，我中心要求生產(chǎn)企業(yè)提供相關產(chǎn)品的條形碼（GS1碼）樣本，現(xiàn)將有關事項通知如下：
??? 一、耗材溯源管理的目的
??? 通過對植入性醫(yī)用耗材實施溯源管理將使植入性醫(yī)用耗材來源可追溯、去向可查詢、責任可追究。
??? 二、溯源管理試點的產(chǎn)品范圍
??? 冠脈支架、外周血管支架、心臟起搏器。
??? 三、提供條形碼樣本的企業(yè)范圍
??? 取得產(chǎn)品代碼（產(chǎn)品流水號）的冠脈支架、外周血管支架和心臟起搏器生產(chǎn)企業(yè)均須提供上述產(chǎn)品的條形碼樣本（企業(yè)和產(chǎn)品名單詳見附件1）。
??? 四、條形碼樣本提供要求
??? 1、相關生產(chǎn)企業(yè)須為每個取得產(chǎn)品代碼的上述產(chǎn)品提供一個條形碼樣本（樣本冊編制要求詳見附件2）；
??? 2、相關生產(chǎn)企業(yè)須在2014年4月25日前將上述材料郵寄至我中心。
??? 3、聯(lián)系人：陳林杰? 聯(lián)系電話：0571-86401915；
??? 4、郵寄地址：杭州市江干區(qū)工農路95號。
???
浙江省藥械采購中心
2014年4月15日