關(guān)于要求部分生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品條形碼(GS1碼)樣本的通知
各有關(guān)企業(yè):
??? 根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函【2013】61號(hào))等文件要求,我中心擬開(kāi)展植入性醫(yī)用耗材溯源管理試點(diǎn)工作。為更好的開(kāi)展前期軟件開(kāi)發(fā)等工作,我中心要求生產(chǎn)企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品的條形碼(GS1碼)樣本,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??? 一、耗材溯源管理的目的
??? 通過(guò)對(duì)植入性醫(yī)用耗材實(shí)施溯源管理將使植入性醫(yī)用耗材來(lái)源可追溯、去向可查詢(xún)、責(zé)任可追究。
??? 二、溯源管理試點(diǎn)的產(chǎn)品范圍
??? 冠脈支架、外周血管支架、心臟起搏器。
??? 三、提供條形碼樣本的企業(yè)范圍
??? 取得產(chǎn)品代碼(產(chǎn)品流水號(hào))的冠脈支架、外周血管支架和心臟起搏器生產(chǎn)企業(yè)均須提供上述產(chǎn)品的條形碼樣本(企業(yè)和產(chǎn)品名單詳見(jiàn)附件1)。
??? 四、條形碼樣本提供要求
??? 1、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)須為每個(gè)取得產(chǎn)品代碼的上述產(chǎn)品提供一個(gè)條形碼樣本(樣本冊(cè)編制要求詳見(jiàn)附件2);
??? 2、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)須在2014年4月25日前將上述材料郵寄至我中心。
??? 3、聯(lián)系人:陳林杰? 聯(lián)系電話(huà):0571-86401915;
??? 4、郵寄地址:杭州市江干區(qū)工農(nóng)路95號(hào)。
???
浙江省藥械采購(gòu)中心
2014年4月15日