關(guān)于做好2014年江蘇省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作的通知
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，廳直各醫(yī)療機構(gòu)，省藥品集中采購中心：
根據(jù)國務(wù)院辦公廳和省政府辦公廳關(guān)于縣級公立醫(yī)院綜合改革的指導(dǎo)意見及原衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于印發(fā)<高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范>（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）精神，經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過，我廳已印發(fā)《2014年江蘇省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購實施方案》（蘇衛(wèi)藥政﹝2014﹞2號）。為做好全省高值醫(yī)用耗材集中采購工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、充分認(rèn)識做好高值醫(yī)用耗材集中采購工作的重要性。實行以政府為主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜的原則，發(fā)揮市場機制的調(diào)節(jié)作用，省市聯(lián)動、分級負(fù)責(zé)，綜合評價、分段評審，競價議價、帶量采購，建立高值醫(yī)用耗材量價掛鉤、招采合一的集中采購新機制，有利于進(jìn)一步加強高值醫(yī)用耗材管理，規(guī)范采購行為，從體制機制上消除耗材購銷中存在的問題，完善流通體系；有利于進(jìn)一步降低耗材價格，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)；有利于治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂，糾正行業(yè)不正之風(fēng)；有利于全面深化縣級公立醫(yī)院改革，轉(zhuǎn)變“以藥補醫(yī)”的機制。做好高值醫(yī)用耗材集中采購工作，對于進(jìn)一步規(guī)范采購行為，完善采購制度，實現(xiàn)醫(yī)用耗材安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，促進(jìn)全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購工作深入開展具有重要意義。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要充分認(rèn)識做好這項工作的重要性，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)政策，準(zhǔn)確把握政策規(guī)定，充分發(fā)揮部門職責(zé)，動員轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)積極參與，精心組織，扎實開展好集中采購工作。
二、認(rèn)真做好耗材實際采購價格的調(diào)查工作。外?。ㄊ?、區(qū)）高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)價格和我省各市最近一次集中采購中標(biāo)價格以及省級以上臨床重點學(xué)科、重點?？坪蛥^(qū)域性診療中心使用的高值醫(yī)用耗材實際采購價格，是制定本次集中采購上限價的重要來源。為做好上限價制定工作，開展好價格調(diào)查，各市衛(wèi)生局要根據(jù)統(tǒng)一部署，對投標(biāo)資質(zhì)審核合格的產(chǎn)品，與本市集中采購中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行比對，按時提供相同企業(yè)對應(yīng)產(chǎn)品的中標(biāo)價格等相關(guān)信息，同時要組織本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)院提供本單位采購的相同企業(yè)對應(yīng)產(chǎn)品的購貨價格（標(biāo)明購進(jìn)日期等信息）和購貨發(fā)票等憑證材料。省藥品采購中心要利用網(wǎng)上平臺數(shù)據(jù)，收集外省（市、區(qū)）高值醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)產(chǎn)品信息，并匯總各市和相關(guān)醫(yī)院上報的價格信息，做好實際采購價格的調(diào)查工作。由于耗材品目繁雜、標(biāo)準(zhǔn)不一，各地在調(diào)查價格時，要組織一線臨床專家參與此項工作，確保產(chǎn)品比對正確、數(shù)據(jù)采集準(zhǔn)確。
三、嚴(yán)密組織綜合評審工作。高值醫(yī)用耗材集中采購綜合評審是招標(biāo)階段的重要環(huán)節(jié)，也是價格談判的基礎(chǔ)和前提，要把好資格準(zhǔn)入關(guān)，精心組織好綜合評審工作。要完善評審專家?guī)?，建立評審工作組織機構(gòu)，成立評審委員會和評審監(jiān)督委員會，全權(quán)負(fù)責(zé)評審和監(jiān)督工作，按照規(guī)定程序，公開、公平、公正地組織實施好評審。省藥品采購中心要做好采購平臺技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備維護(hù)，提供相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持，組織各方培訓(xùn)，為醫(yī)療機構(gòu)和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供咨詢服務(wù)。各級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)專家也要全力配合做好綜合評審有關(guān)工作，努力完成各項任務(wù)。
四、確定價格談判的組織方式。市級衛(wèi)生行政部門組織價格談判是整個采購過程的關(guān)鍵一環(huán)，各市要嚴(yán)密組織、精心謀劃、規(guī)范操作。具體的組織方式，由各市衛(wèi)生局根據(jù)本市具體情況確定，可以由市衛(wèi)生局搭建談判平臺，組織轄區(qū)內(nèi)的每家醫(yī)院與企業(yè)直接談判，也可以由轄區(qū)內(nèi)的多家醫(yī)院組成聯(lián)合體在市級平臺上與企業(yè)談判，也可以由市衛(wèi)生局代表轄區(qū)內(nèi)的所有醫(yī)院與企業(yè)談判。各市衛(wèi)生行政部門要充分聽取轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)的意見，從有利于落實量價掛鉤、招采合一、帶量采購的原則出發(fā)，確定本市價格談判的組織方式。組織方式確定后，各市要根據(jù)實施方案制定價格談判的實施細(xì)則和議價規(guī)則，明確操作規(guī)范，并將組織方式、實施細(xì)則和議價規(guī)則報省衛(wèi)生廳備案。省藥品采購中心要根據(jù)各市確定的組織方式，設(shè)計價格談判的操作系統(tǒng)，在省藥品（耗材）采購監(jiān)管平臺上搭建供各市進(jìn)行價格談判的平臺界面，并將綜合評審入圍產(chǎn)品及其歷史價格提供給各市，供醫(yī)院談判時參考。
五、精心組織價格談判工作。綜合評審入圍結(jié)果公布后，市級衛(wèi)生行政部門要按照實施方案要求，在規(guī)定時間內(nèi)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與入圍的企業(yè)進(jìn)行價格談判。各市衛(wèi)生局要根據(jù)本市確定的組織方式，按照實施細(xì)則和議價規(guī)則的要求，搭建談判平臺，組織價格談判。要嚴(yán)格程序，周密布置，規(guī)范操作，確保議價工作在公平、公正、公開的原則下進(jìn)行。各市要動員轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)積極參加價格談判，組織包括臨床專家、耗材采購人員、管理人員組成的價格談判小組（人數(shù)為不少于5人的單數(shù)），與入圍企業(yè)進(jìn)行價格談判。同時還要發(fā)揮相關(guān)部門尤其是醫(yī)保部門的作用，按照量價掛鉤、招采合一、性價比適宜的原則，努力在價格談判中為患者爭取利益。各市衛(wèi)生局要根據(jù)方案要求制定序時進(jìn)度，確保按時完成價格談判工作，及時審核上報本市價格談判的中標(biāo)結(jié)果，保證全省工作同步進(jìn)行。?。ú浚籴t(yī)療機構(gòu)按照實施方案要求，參加當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織的價格談判。
六、引導(dǎo)中標(biāo)企業(yè)確定配送關(guān)系。在堅持生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送企業(yè)的前提下，各市要發(fā)揮政府信息引導(dǎo)功能，按照高值醫(yī)用耗材類別推薦本轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)，每個類別推薦企業(yè)數(shù)不超過所轄縣（市、區(qū)）數(shù)（駐寧省、部屬醫(yī)院另行規(guī)定），供生產(chǎn)企業(yè)選擇。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)按照相對集中的原則，在推薦的企業(yè)中優(yōu)先選擇服務(wù)能力強、信譽好的經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)建立配送關(guān)系。以省轄市為單位，同一企業(yè)的同一采購產(chǎn)品可指定不超過3家具備資格的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要和確定的配送關(guān)系，建立預(yù)入庫制度，儲存一定數(shù)量的采購產(chǎn)品備用。
七、做好合同簽訂及貨款支付。價格談判工作結(jié)束后，市級衛(wèi)生行政部門要組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)，按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確醫(yī)療機構(gòu)的采購產(chǎn)品、采購價格、采購金額及付款時間等各方責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)公布的本單位采購產(chǎn)品目錄，通過采購平臺進(jìn)行采購。市級衛(wèi)生行政部門要指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)完善高值醫(yī)用耗材采購付款制度，制定付款流程和辦法，在60天內(nèi)支付貨款。
八、加強日常監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生行政部門通過采購平臺提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價格、使用和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)供貨、配送等情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構(gòu)實際采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進(jìn)行對比分析。對醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購的執(zhí)行情況實行定期考核，納入目標(biāo)管理，并接受社會監(jiān)督。醫(yī)療機構(gòu)必須具備開展相關(guān)高值醫(yī)用耗材臨床診療的有關(guān)資質(zhì)，并與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽署《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。醫(yī)療機構(gòu)要在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求制作采購訂單，網(wǎng)上采購中標(biāo)目錄內(nèi)的產(chǎn)品，不得采購中標(biāo)目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，也不得進(jìn)行“二次議價”，牟取不正當(dāng)利益。省藥品采購中心要為每家醫(yī)療機構(gòu)制定個性化的采購目錄，方便日常采購，陽光操作。要建立誠信記錄和市場清退制度，對違法違規(guī)行為，一律列入不良記錄并予以公示，依法懲處。要健全信息公開制度，省藥品采購中心在采購過程中要及時公布相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行價格政策，對主要高值醫(yī)用耗材的購入價、銷售價、中標(biāo)企業(yè)等信息在院內(nèi)進(jìn)行公示，接受群眾監(jiān)督。
九、切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)。開展高值醫(yī)用耗材集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及面廣、政策性強、工作難度大、時間跨度長、組織化要求高。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要高度重視這項工作，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)要具體負(fù)責(zé)并組織落實。市衛(wèi)生局要明確處（科）室、安排專人承擔(dān)具體工作，保證必要的工作經(jīng)費，建立考核機制，加強內(nèi)部管理，完善規(guī)章制度，明確各部門各單位職責(zé)，落實好責(zé)任制；發(fā)揮部門牽頭作用，與市級醫(yī)保、物價、食藥監(jiān)等相關(guān)部門加強溝通協(xié)調(diào)，積極爭取支持，努力形成合力；邀請紀(jì)檢、監(jiān)察、糾風(fēng)部門參與價格談判、簽訂購銷合同等工作，加強外部監(jiān)督，嚴(yán)肅工作紀(jì)律，防止違紀(jì)違規(guī)行為發(fā)生。對工作失職瀆職的要追究相關(guān)人員的責(zé)任。市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門和藥品（耗材）采購監(jiān)管服務(wù)機構(gòu)，要協(xié)調(diào)好各方面關(guān)系，為企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供咨詢服務(wù)。要通過多種渠道，向社會廣泛宣傳高值醫(yī)用耗材集中采購的新機制，營造良好的輿論環(huán)境，爭取理解和支持。
各地在實施過程中遇到問題，請及時反饋我廳藥政處。
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2014年3月31日