關(guān)于做好2014年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的通知
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，廳直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省藥品集中采購(gòu)中心：
根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳和省政府辦公廳關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的指導(dǎo)意見及原衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于印發(fā)<高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范>（試行）的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）精神，經(jīng)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過，我廳已印發(fā)《2014年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》（蘇衛(wèi)藥政﹝2014﹞2號(hào)）。為做好全省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、充分認(rèn)識(shí)做好高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的重要性。實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜的原則，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的調(diào)節(jié)作用，省市聯(lián)動(dòng)、分級(jí)負(fù)責(zé)，綜合評(píng)價(jià)、分段評(píng)審，競(jìng)價(jià)議價(jià)、帶量采購(gòu)，建立高值醫(yī)用耗材量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一的集中采購(gòu)新機(jī)制，有利于進(jìn)一步加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材管理，規(guī)范采購(gòu)行為，從體制機(jī)制上消除耗材購(gòu)銷中存在的問題，完善流通體系；有利于進(jìn)一步降低耗材價(jià)格，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)；有利于治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂，糾正行業(yè)不正之風(fēng)；有利于全面深化縣級(jí)公立醫(yī)院改革，轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”的機(jī)制。做好高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，對(duì)于進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)行為，完善采購(gòu)制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，促進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)工作深入開展具有重要意義。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)做好這項(xiàng)工作的重要性，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)政策，準(zhǔn)確把握政策規(guī)定，充分發(fā)揮部門職責(zé)，動(dòng)員轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，精心組織，扎實(shí)開展好集中采購(gòu)工作。
二、認(rèn)真做好耗材實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的調(diào)查工作。外?。ㄊ?、區(qū)）高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格和我省各市最近一次集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格以及省級(jí)以上臨床重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)?？坪蛥^(qū)域性診療中心使用的高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購(gòu)價(jià)格，是制定本次集中采購(gòu)上限價(jià)的重要來源。為做好上限價(jià)制定工作，開展好價(jià)格調(diào)查，各市衛(wèi)生局要根據(jù)統(tǒng)一部署，對(duì)投標(biāo)資質(zhì)審核合格的產(chǎn)品，與本市集中采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行比對(duì)，按時(shí)提供相同企業(yè)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格等相關(guān)信息，同時(shí)要組織本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)院提供本單位采購(gòu)的相同企業(yè)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的購(gòu)貨價(jià)格（標(biāo)明購(gòu)進(jìn)日期等信息）和購(gòu)貨發(fā)票等憑證材料。省藥品采購(gòu)中心要利用網(wǎng)上平臺(tái)數(shù)據(jù)，收集外?。ㄊ?、區(qū)）高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品信息，并匯總各市和相關(guān)醫(yī)院上報(bào)的價(jià)格信息，做好實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的調(diào)查工作。由于耗材品目繁雜、標(biāo)準(zhǔn)不一，各地在調(diào)查價(jià)格時(shí)，要組織一線臨床專家參與此項(xiàng)工作，確保產(chǎn)品比對(duì)正確、數(shù)據(jù)采集準(zhǔn)確。
三、嚴(yán)密組織綜合評(píng)審工作。高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)綜合評(píng)審是招標(biāo)階段的重要環(huán)節(jié)，也是價(jià)格談判的基礎(chǔ)和前提，要把好資格準(zhǔn)入關(guān)，精心組織好綜合評(píng)審工作。要完善評(píng)審專家?guī)?，建立評(píng)審工作組織機(jī)構(gòu)，成立評(píng)審委員會(huì)和評(píng)審監(jiān)督委員會(huì)，全權(quán)負(fù)責(zé)評(píng)審和監(jiān)督工作，按照規(guī)定程序，公開、公平、公正地組織實(shí)施好評(píng)審。省藥品采購(gòu)中心要做好采購(gòu)平臺(tái)技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備維護(hù)，提供相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持，組織各方培訓(xùn)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供咨詢服務(wù)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和相關(guān)專家也要全力配合做好綜合評(píng)審有關(guān)工作，努力完成各項(xiàng)任務(wù)。
四、確定價(jià)格談判的組織方式。市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織價(jià)格談判是整個(gè)采購(gòu)過程的關(guān)鍵一環(huán)，各市要嚴(yán)密組織、精心謀劃、規(guī)范操作。具體的組織方式，由各市衛(wèi)生局根據(jù)本市具體情況確定，可以由市衛(wèi)生局搭建談判平臺(tái)，組織轄區(qū)內(nèi)的每家醫(yī)院與企業(yè)直接談判，也可以由轄區(qū)內(nèi)的多家醫(yī)院組成聯(lián)合體在市級(jí)平臺(tái)上與企業(yè)談判，也可以由市衛(wèi)生局代表轄區(qū)內(nèi)的所有醫(yī)院與企業(yè)談判。各市衛(wèi)生行政部門要充分聽取轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見，從有利于落實(shí)量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一、帶量采購(gòu)的原則出發(fā)，確定本市價(jià)格談判的組織方式。組織方式確定后，各市要根據(jù)實(shí)施方案制定價(jià)格談判的實(shí)施細(xì)則和議價(jià)規(guī)則，明確操作規(guī)范，并將組織方式、實(shí)施細(xì)則和議價(jià)規(guī)則報(bào)省衛(wèi)生廳備案。省藥品采購(gòu)中心要根據(jù)各市確定的組織方式，設(shè)計(jì)價(jià)格談判的操作系統(tǒng)，在省藥品（耗材）采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)上搭建供各市進(jìn)行價(jià)格談判的平臺(tái)界面，并將綜合評(píng)審入圍產(chǎn)品及其歷史價(jià)格提供給各市，供醫(yī)院談判時(shí)參考。
五、精心組織價(jià)格談判工作。綜合評(píng)審入圍結(jié)果公布后，市級(jí)衛(wèi)生行政部門要按照實(shí)施方案要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與入圍的企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。各市衛(wèi)生局要根據(jù)本市確定的組織方式，按照實(shí)施細(xì)則和議價(jià)規(guī)則的要求，搭建談判平臺(tái)，組織價(jià)格談判。要嚴(yán)格程序，周密布置，規(guī)范操作，確保議價(jià)工作在公平、公正、公開的原則下進(jìn)行。各市要?jiǎng)訂T轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加價(jià)格談判，組織包括臨床專家、耗材采購(gòu)人員、管理人員組成的價(jià)格談判小組（人數(shù)為不少于5人的單數(shù)），與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。同時(shí)還要發(fā)揮相關(guān)部門尤其是醫(yī)保部門的作用，按照量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一、性價(jià)比適宜的原則，努力在價(jià)格談判中為患者爭(zhēng)取利益。各市衛(wèi)生局要根據(jù)方案要求制定序時(shí)進(jìn)度，確保按時(shí)完成價(jià)格談判工作，及時(shí)審核上報(bào)本市價(jià)格談判的中標(biāo)結(jié)果，保證全省工作同步進(jìn)行。?。ú浚籴t(yī)療機(jī)構(gòu)按照實(shí)施方案要求，參加當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織的價(jià)格談判。
六、引導(dǎo)中標(biāo)企業(yè)確定配送關(guān)系。在堅(jiān)持生產(chǎn)企業(yè)自主選擇配送企業(yè)的前提下，各市要發(fā)揮政府信息引導(dǎo)功能，按照高值醫(yī)用耗材類別推薦本轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每個(gè)類別推薦企業(yè)數(shù)不超過所轄縣（市、區(qū)）數(shù)（駐寧省、部屬醫(yī)院另行規(guī)定），供生產(chǎn)企業(yè)選擇。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)按照相對(duì)集中的原則，在推薦的企業(yè)中優(yōu)先選擇服務(wù)能力強(qiáng)、信譽(yù)好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系。以省轄市為單位，同一企業(yè)的同一采購(gòu)產(chǎn)品可指定不超過3家具備資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要和確定的配送關(guān)系，建立預(yù)入庫制度，儲(chǔ)存一定數(shù)量的采購(gòu)產(chǎn)品備用。
七、做好合同簽訂及貨款支付。價(jià)格談判工作結(jié)束后，市級(jí)衛(wèi)生行政部門要組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)產(chǎn)品、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)金額及付款時(shí)間等各方責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)公布的本單位采購(gòu)產(chǎn)品目錄，通過采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。市級(jí)衛(wèi)生行政部門要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善高值醫(yī)用耗材采購(gòu)付款制度，制定付款流程和辦法，在60天內(nèi)支付貨款。
八、加強(qiáng)日常監(jiān)督管理。各級(jí)衛(wèi)生行政部門通過采購(gòu)平臺(tái)提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)采購(gòu)雙方的購(gòu)銷行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價(jià)格、使用和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購(gòu)情況進(jìn)行對(duì)比分析。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的執(zhí)行情況實(shí)行定期考核，納入目標(biāo)管理，并接受社會(huì)監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備開展相關(guān)高值醫(yī)用耗材臨床診療的有關(guān)資質(zhì)，并與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽署《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求制作采購(gòu)訂單，網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)目錄內(nèi)的產(chǎn)品，不得采購(gòu)中標(biāo)目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，也不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，牟取不正當(dāng)利益。省藥品采購(gòu)中心要為每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定個(gè)性化的采購(gòu)目錄，方便日常采購(gòu)，陽光操作。要建立誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度，對(duì)違法違規(guī)行為，一律列入不良記錄并予以公示，依法懲處。要健全信息公開制度，省藥品采購(gòu)中心在采購(gòu)過程中要及時(shí)公布相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造公開、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格政策，對(duì)主要高值醫(yī)用耗材的購(gòu)入價(jià)、銷售價(jià)、中標(biāo)企業(yè)等信息在院內(nèi)進(jìn)行公示，接受群眾監(jiān)督。
九、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，涉及面廣、政策性強(qiáng)、工作難度大、時(shí)間跨度長(zhǎng)、組織化要求高。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視這項(xiàng)工作，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)要具體負(fù)責(zé)并組織落實(shí)。市衛(wèi)生局要明確處（科）室、安排專人承擔(dān)具體工作，保證必要的工作經(jīng)費(fèi)，建立考核機(jī)制，加強(qiáng)內(nèi)部管理，完善規(guī)章制度，明確各部門各單位職責(zé)，落實(shí)好責(zé)任制；發(fā)揮部門牽頭作用，與市級(jí)醫(yī)保、物價(jià)、食藥監(jiān)等相關(guān)部門加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，積極爭(zhēng)取支持，努力形成合力；邀請(qǐng)紀(jì)檢、監(jiān)察、糾風(fēng)部門參與價(jià)格談判、簽訂購(gòu)銷合同等工作，加強(qiáng)外部監(jiān)督，嚴(yán)肅工作紀(jì)律，防止違紀(jì)違規(guī)行為發(fā)生。對(duì)工作失職瀆職的要追究相關(guān)人員的責(zé)任。市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門和藥品（耗材）采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)機(jī)構(gòu)，要協(xié)調(diào)好各方面關(guān)系，為企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供咨詢服務(wù)。要通過多種渠道，向社會(huì)廣泛宣傳高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的新機(jī)制，營(yíng)造良好的輿論環(huán)境，爭(zhēng)取理解和支持。
各地在實(shí)施過程中遇到問題，請(qǐng)及時(shí)反饋我廳藥政處。
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2014年3月31日