青醫(yī)保局發(fā)〔2020〕214號

各市（州）醫(yī)療保障局、青海省藥品采購中心：

《青海省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》已經第10次局務會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

青海省醫(yī)療保障局

2020年12月31日

青海省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度

（試行）

第一章? 總則

第一條? 為推進完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合法和誠實信用、質價相符的原則制定價格，建立權責對等、協(xié)調聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，促進各方誠實守信，共同營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實保障群眾利益和醫(yī)?；鸢踩谷嗣袢罕娪懈喃@得感、幸福感、安全感。

第二條? 堅持醫(yī)藥價格治理創(chuàng)新，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關系，依托省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制。

第三條? 醫(yī)藥價格和招采信用評價制度適用于藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構開展的備案采購。

第四條? 青海省藥品采購中心是建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的主體，接受青海省醫(yī)療保障局的指導和監(jiān)督。

第五條? 醫(yī)藥價格和招采信用評價制度在集中采購市場內，以買賣合同關系為基礎運行，引導或要求醫(yī)療機構向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產品，減少或終止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產品。

第六條? 青海省藥品采購中心開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進行調查、定性和查處。

第二章? 信用評價目錄清單

第七條? 本制度所稱醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)、與生產企業(yè)具有委托代理關系的經銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內代理人。

第八條? 醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等行為納入信用評價。

第九條? 信用評價實行清單管理，目錄清單實行動態(tài)調整。

（一）醫(yī)藥購銷中，給予各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益。

（二）取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）。

（三）因自身或關聯(lián)企業(yè)實施壟斷行為、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產品的不公平高價。

（四）捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等違反《價格法》的行為。

（五）醫(yī)藥企業(yè)因不正當價格行為，被各級醫(yī)療保障部門函詢、調查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的。

（六）屬于“以低于成本的報價競標，以欺詐、串通投標、《反壟斷法》禁止的壟斷行為等方式競標，擾亂集中采購秩序。

（七）無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同。

第十條? 青海省藥品采購中心應自建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度之日起，通過青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布失信事項目錄清單，使醫(yī)藥企業(yè)可以在提交守信承諾前，充分知悉醫(yī)藥價格和招采信用評價的具體要求。

第三章? 實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾

第十一條? 醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構開展的備案采購，應以獨立法人名義向青海省藥品采購中心提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》（見附件1）,在全省范圍內有效，無需重復提交。

第十二條? 醫(yī)藥企業(yè)或其具有獨立法人資格的下屬子公司作為醫(yī)藥產品掛網(wǎng)、中標或配送主體的，亦作為承諾主體和承擔失信責任的主體。

第十三條? 下屬子公司作為承諾主體和承擔失信責任的主體時，違背承諾的失信責任不自動擴展到母公司和母公司的具有獨立法人資格的其他子公司。

第十四條? 醫(yī)藥企業(yè)守信承諾包括但不限于以下事項：

（一）承諾定價、營銷、投標、履約過程中不發(fā)生失信事項目錄清單所列行為。

（二）承諾對于其員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系，以下簡稱員工），或具有委托代理關系的經銷企業(yè)（以下簡稱委托代理企業(yè)）實施失信行為使己方藥品或醫(yī)用耗材獲得或增加交易機會、競爭優(yōu)勢的，承擔失信違約責任。

（三）承諾發(fā)生失信行為時，接受本制度規(guī)定的處置措施。

第十五條? 守信承諾是醫(yī)藥企業(yè)對自身的價格行為、經營行為作出整體承諾，不要求醫(yī)藥企業(yè)按具體產品、具體采購活動分別承諾、重復承諾。

第十六條? 對于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，青海省藥品采購中心不得接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標，或以其他方式向公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構銷售藥品或醫(yī)用耗材。

第十七條? 青海省藥品采購中心收到醫(yī)藥企業(yè)書面承諾后，按國家統(tǒng)一編號規(guī)則進行編號歸集。

第十八條? 醫(yī)藥企業(yè)守信承諾不設固定的有效期，存在以下情形的，需要重新向青海省藥品采購中心作出書面承諾：

（一）承諾方因資產重組、企業(yè)更名、生產許可持有關系改變或者其他導致投標掛網(wǎng)主體改變，需要變更承諾主體的。

（二）承諾主體不變，承諾主體的法定代表人變更的。

（三）我省中標藥品、醫(yī)用耗材的醫(yī)藥企業(yè)在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上無采購記錄且超過1年的，再次申請投標掛網(wǎng)前應重新提交書面承諾。

（四）確有必要重新作出書面承諾的其他情形。

第四章? 失信信息的采集

第十九條? 通過企業(yè)主動報告和平臺記錄相結合的方式，及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，由青海省藥品采購中心負責建立失信信息庫。

（一）提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)作為主動報告的責任主體，對于企業(yè)自身及其員工、委托代理企業(yè)存在屬于目錄清單內的失信行為，主動向青海省藥品采購中心報告失信信息。

（二）青海省藥品采購中心定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。

（三）青海省藥品采購中心日常工作中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。

第二十條? 自本制度印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)及其員工、委托代理企業(yè)，因醫(yī)藥商業(yè)賄賂、實施壟斷行為、價格和涉稅違法等，被依法追責或導致行賄對象被依法追責（含認定違法違規(guī)事實但決定不予起訴或處罰的情形），向青海省藥品采購中心按《醫(yī)藥企業(yè)失信行為案例信息采集文書》（見附件2）的報送要求提供具體信息。

第二十一條? 醫(yī)藥企業(yè)應自我省法院判決或省內相關部門行政處罰決定生效之日起，30日（自然日）內向青海省藥品采購中心提供書面報告。

第二十二條? 醫(yī)藥企業(yè)報告信息應及時、全面、完整、規(guī)范，不得瞞報、漏報、不報。醫(yī)藥企業(yè)對判決、行政處罰決定提出上訴或者行政復議、行政訴訟，不影響其向青海省藥品采購中心報告失信信息。

第二十三條 ?青海省藥品采購中心應主動梳理匯總全省各級人民法院、市場監(jiān)管局、稅務局等相關部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等信息，如裁判文書網(wǎng)公布的法院判決文書，稅務機關網(wǎng)站披露的稅務處理決定書或者稅務行政處罰決定書等。公開文書信息披露不完整的，應及時與相關部門溝通或提請青海省醫(yī)療保障局與相關部門溝通，爭取信息支持。

第五章? 失信行為的信用評級

第二十四條? 青海省藥品采購中心按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級，并接受青海省醫(yī)療保障局的指導和監(jiān)督。

第二十五條? 信用評級根據(jù)失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素，按照國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量標準》，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級。

第二十六條? 信用評級先對評定等級具有累加遞進關系的不同失信行為，按照國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量標準》的規(guī)定進行折算，在完成折算的不同失信行為中，選擇失信評定等級最高的，作為承諾主體當期的信用評級結果。

第二十七條? 信用評級所依據(jù)事實限于發(fā)生在我省范圍內的失信事項，我省未發(fā)生失信行為的，不以在其他省份的失信行為、失信等級作為我省信用評級結果，列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的除外。

第二十八條? 青海省藥品采購中心每季度第1個月的最后1個工作日前集中公布最新一期信用評級結果，并同步采取相應的處置措施。

第二十九條? 對信用評級存在異議的醫(yī)藥企業(yè)，可按國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》的規(guī)定進行申辯。

第六章? 信用評級結果處置

第三十條? 青海省藥品采購中心根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級結果分級采取處置措施：

（一）對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由青海省藥品采購中心給予書面提醒告誡。

（二）對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺相關醫(yī)藥產品的信息中標注信用評級結果，并在醫(yī)療機構下單采購該企業(yè)生產、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風險信息。

（三）對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。

針對醫(yī)藥企業(yè)具體藥品或醫(yī)用耗材采取限制或中止掛網(wǎng)、投標或配送資格的，應當是責任可以明確歸集到該藥品或醫(yī)用耗材的失信行為。

（四）對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。

（五）對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，青海省藥品采購中心定期向社會公開披露該企業(yè)評級結果和相關信息，接受社會監(jiān)督。

第三十一條? 涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》的規(guī)定采取分級處置措施。

第三十二條? 相關企業(yè)列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》后，信用評級結果為“中等”或“中等”以下的省份，省級集中采購機構應將該企業(yè)信用評級結果調整為“嚴重”。

第七章? 醫(yī)藥企業(yè)信用修復

第三十三條? 失信行為自被確認起超過3年的，以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。

第三十四條? 青海省藥品采購中心在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。

第三十五條? 因認定事實不清或認定事實錯誤，相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，涉事企業(yè)可向青海省藥品采購中心申請，經逐級核實后重新評價評級。

第三十六條? 失信行為的時效標準按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》的規(guī)定進行計算。

第三十七條? 醫(yī)藥企業(yè)可針對具體失信行為采取切實措施主動修復信用，使其可以不再作為信用評級所依據(jù)的事實，或者降低其對信用評級結果的影響，進而達到修復信用的效果。

第三十八條? 不同失信行為對應的修復措施分為信用修復的必要措施和充分措施，具體使用方式和修復效果按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準》的規(guī)定執(zhí)行。

第三十九條? 醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復的，由青海省藥品采購中心根據(jù)《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》及時確認是否有效，根據(jù)相關企業(yè)在本省范圍內實際的價格和經營行為合理調整其失信等級，直至清零。

第四十條? 醫(yī)藥企業(yè)采取措施主動修復信用的，應向青海省藥品采購中心提交正式的信用修復報告，包括修復措施針對的失信事項、修復措施的具體內容、修復措施的落實情況及效果等，由青海省藥品采購中心核實并根據(jù)裁量基準和修復措施的對應關系，及時確認修復是否有效，并根據(jù)相關企業(yè)在本省范圍內實際的價格和經營行為合理調整其失信等級，直至清零。

第四十一條? 醫(yī)藥企業(yè)從《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》中撤銷的，省級集中采購機構應根據(jù)相關企業(yè)在本省范圍內實際的價格和經營行為合理調整其失信等級，直至清零。

第四十二條? 醫(yī)藥企業(yè)有效修復信用的，集中采購機構只調整信用評級結果，保留醫(yī)藥企業(yè)失信事實記錄，不得擅自刪除。

第八章? 附則

第四十三條? 本制度由青海省醫(yī)療保障局負責解釋。

第四十四條? 本制度自2021年1月30日起施行。

附件1

醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書

（模板）

青海省藥品采購中心?：

我方??????（×××公司） ?????，就在你?。▍^(qū)、市）參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、平臺掛網(wǎng)、產品配送，鄭重做出以下承諾：

一、嚴守法紀、恪守誠信

（一）我方承諾，自覺遵守《民法總則》《合同法》《價格法》《藥品管理法》《反不正當競爭法》《反壟斷法》等法律法規(guī)，醫(yī)藥價格和招標采購的政策，以及（相關的集中采購文件）之規(guī)定，誠信經營，共同營造公平的交易環(huán)境。

（二）我方承諾，不向采購我方藥品（醫(yī)用耗材）的醫(yī)療機構管理人員、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員給予回扣或其他不正當利益。

（三）我方承諾，不實施虛開虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構服務套現(xiàn)洗錢行為。

（四）我方承諾，不利用藥品（醫(yī)用耗材）壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品（醫(yī)用耗材）價格和供應牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。

二、履行合同、配合監(jiān)管

（一）我方承諾，具有履行協(xié)議必須具備的藥品（醫(yī)用耗材）供應能力，除我方不可抗的因素造成供應困難外，保證在采購周期按照中標（掛網(wǎng)）價格及時足量供應藥品（醫(yī)用耗材），滿足臨床需求。

（二）我方承諾，遵循公平、合法和誠實信用、質價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價格平衡，維護價格一定時期內相對穩(wěn)定。因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品（醫(yī)用耗材）價格的，我方承諾在上述情形終止后，及時糾正價格。

（三）我方承諾，及時、全面、完整、規(guī)范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。

三、違約擔責，接受處置

（一）我方承諾，如我方藥品（醫(yī)用耗材）購銷中存在違背已承諾事項的，我方愿意接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（二）我方承諾，嚴格管理員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系），在法律法規(guī)允許的范圍內從事經營活動。如果我方員工在我方藥品（醫(yī)用耗材）購銷中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關、行政執(zhí)法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（三）我方承諾，嚴格約束委托代理人（具有委托代理關系的法人和自然人）在法律允許的范圍內從事經營活動。如果受我方委托代理人，因涉及我方藥品（醫(yī)用耗材）的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，受到司法機關、行政執(zhí)法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（四）我方承諾，主動維護良好信用，必要時采取切實措施修復信用。

承諾企業(yè)(蓋章):

法定代表人（簽字）:

202??年??月??日

附件2

醫(yī)藥企業(yè)失信行為案例信息采集文書

文書編號：??CJ+地區(qū)碼+企業(yè)碼+時間碼（地區(qū)碼、企業(yè)碼、時間碼的規(guī)則和格式同醫(yī)藥企業(yè)書面承諾編號）

標題：??????省????市?（州）??（醫(yī)藥企業(yè)標準全稱）???涉案/涉事信息

□ ???（醫(yī)藥企業(yè)/醫(yī)藥企業(yè)員工/醫(yī)藥企業(yè)委托代理人）??于?（時間YYYY/MM/DD）?至?（時間YYYY/MM/DD）?，分?????次向??（受賄主體1）??給予回扣或其他不正當利益，以使其經營的??（藥品/醫(yī)用耗材通用名稱“商品名/品牌名稱”）??獲得額外的交易機會、競爭優(yōu)勢和銷售數(shù)量，累計折合人民幣?????萬元，其中單筆給予回扣或其他不正當利益累計最高的，折合人民幣?????萬元，涉及其生產的被??（審判機關/行政執(zhí)法機關名稱）???初審/終審/查實?認定??違反《xxx法》第x章第x條第x款 ??，構成?（罪名）?罪，判決結果/行政處罰決定??（文書編號）2??自（時間YYYY/MM/DD）生效。

□ ??（醫(yī)藥企業(yè)）?于?（時間YYYY/MM/DD）?至?（時間YYYY/MM/DD）?，自??（開票企業(yè)）??取得虛開的增值稅發(fā)票????張，價稅合計????萬元，違反?《xxx法》第x章第x條第x款?，被??（行政執(zhí)法機關名稱）?處罰，行政處罰決定?（文書編號）?自（時間YYYY/MM/DD）生效。

1受賄主體可隱去單位名稱和個人信息，如xx市某三級甲等公立醫(yī)院xx科主任

2法院裁判文書編號、行政執(zhí)法機關行政處罰決定文書的文號或編號

□ ?因??（藥用/醫(yī)用原料企業(yè)）??對?（藥用/醫(yī)用原料名稱）實施壟斷，采購該原料的??（醫(yī)藥企業(yè)）?較大幅度上調?（藥品/醫(yī)用耗材通用名稱“商品名/品牌名稱”）?價格。?（藥用/醫(yī)用原料企業(yè)）被??（行政執(zhí)法機關名稱）??認定構成壟斷，相關行政處罰決定??（文書編號）?自（時間YYYY/MM/DD）生效后，?（醫(yī)藥企業(yè)）拒絕糾正偏高價格。

□ ?因??（醫(yī)藥企業(yè)）??較大幅度上調?（藥品/醫(yī)用耗材通用名稱“商品名/品牌名稱”）?價格，被??（行政執(zhí)法機關名稱）??認定??違反《xxx法》第x章第x條第x款 ??構成??壟斷/價格違法 ?。相關行政處罰決定??（文書編號）?自（時間YYYY/MM/DD）生效后，?（醫(yī)藥企業(yè)）拒絕糾正違法價格。

□ ?因??（醫(yī)藥企業(yè)）??經營的?（藥品/醫(yī)用耗材通用名稱“商品名/品牌名稱”）?價格出現(xiàn)第??（《裁量基準2.5.1.1-2.5.1.6》） ?????類異常變動，于（時間YYYY/MM/DD）被??（省份）??醫(yī)療保障部門?函詢/調查/約談/告誡/檢查，企業(yè)??推諉/拒絕/不能充分說明原因/作出虛假陳述或承諾?。