關(guān)于印發(fā)鞍山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購項目公示階段實施方案的通知

各縣（市）區(qū)衛(wèi)生計生局、鞍鋼衛(wèi)生處、委所屬醫(yī)療機構(gòu)、各有關(guān)生產(chǎn)、配送企業(yè)：

????? 為推動我市公立醫(yī)院綜合改革，加速規(guī)范醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作，體現(xiàn)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作公平、公正，現(xiàn)將《2015年鞍山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購項目公示階段實施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。

鞍山市衛(wèi)生和計劃生育委員會

2015年11月16日

2015年鞍山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購項目公示階段實施方案

???? 為確保鞍山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作分階段、分步驟的有效開展，通過公示階段，構(gòu)建“鞍山市醫(yī)用耗材及檢驗試劑公示平臺”，公開各公立醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑的采購信息，采集采購數(shù)據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品信息，推進(jìn)醫(yī)用耗材的科學(xué)化采購管理，為集中采購、統(tǒng)一結(jié)算奠定堅實基礎(chǔ)，制定本方案。

??一、實施內(nèi)容

??構(gòu)建“鞍山市醫(yī)用耗材及檢驗試劑公示平臺”，公示鞍山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購信息。

??二、實施范圍

??參加鞍山市公立醫(yī)院綜合改革的26家醫(yī)院 (以下簡稱公立醫(yī)院)：

??鞍山市中心醫(yī)院、鞍山市第二醫(yī)院、鞍山市第三醫(yī)院、鞍山市腫瘤醫(yī)院、鞍山市婦兒醫(yī)院、鞍山市雙山醫(yī)院、鞍山市長大醫(yī)院、鞍山市靈山醫(yī)院、鞍山市中醫(yī)院、鞍山市千山醫(yī)院、鞍山市職業(yè)病院、鞍山市康寧醫(yī)院、鞍山市精神康復(fù)醫(yī)院、鞍山市傳染病院、中國醫(yī)大鞍山醫(yī)院、鞍鋼總醫(yī)院、湯崗子醫(yī)院、鐵東區(qū)醫(yī)院、鐵東區(qū)中醫(yī)院、立山區(qū)醫(yī)院、海城市中心醫(yī)院、海城市中醫(yī)院、臺安縣恩良醫(yī)院、臺安縣中醫(yī)院、岫巖縣中心人民醫(yī)院、岫巖縣中醫(yī)院。

??三、產(chǎn)品申報

??（一）申報主體

??2014年1月1日-2015年10月31日期間有產(chǎn)品在“公立醫(yī)院”銷售的國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口產(chǎn)品的總代理商或一級代理商方可參與申報。

??（二）產(chǎn)品申報范圍

??2014年1月1日-2015年10月31日期間在“公立醫(yī)院”銷售的醫(yī)用耗材及檢驗試劑，且屬于以下分類的產(chǎn)品參與申報：

??第一大類：手術(shù)室常用醫(yī)用耗材

??第二大類：護(hù)理類耗材

??第三大類：麻醉科耗材

??第四大類：內(nèi)分泌使用耗材

??第五大類：透析器及透析管路

??第六大類：檢驗試劑

??第七大類：醫(yī)用X射線附屬設(shè)備和部件

??第八大類：消毒類產(chǎn)品

??第九大類：其他周邊醫(yī)用耗材產(chǎn)品，各種貼劑、噴劑、水劑等。

??注：遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)采購范圍的產(chǎn)品不納入申報范圍。

??（三）申報內(nèi)容及要求

??申報企業(yè)必須在規(guī)定的時間內(nèi)按如下編制順序一次性遞交紙質(zhì)版資質(zhì)材料，主體冊和產(chǎn)品冊分別裝訂成冊。如果申報企業(yè)是國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)同時也是進(jìn)口產(chǎn)品的總代理商或一級代理商，需要以不同的身份分別遞交申報材料。

??1、申報企業(yè)資質(zhì)材料（主體冊）

??①企業(yè)資質(zhì)材料封面（附件1）；

??②法定代表人身份證明書和法定代表人授權(quán)委托書（附件2）；

??③企業(yè)基本情況表（附件3）；

??④《申報產(chǎn)品一覽表》（附件4）；

??⑤《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口產(chǎn)品一級代理商（或總代理商)，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件和生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)設(shè)立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書復(fù)印件；

??⑥經(jīng)有效年檢的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

??⑦配送企業(yè)明細(xì)表（附件6）。

??2、產(chǎn)品資質(zhì)材料（產(chǎn)品冊）

??①產(chǎn)品資質(zhì)材料封面（附件5）；

??②《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》和附頁的復(fù)印件；

??③2014年1月1日-2015年10月31日期間在“公立醫(yī)院”銷售醫(yī)用耗材及檢驗試劑的“發(fā)票”及相應(yīng)的“產(chǎn)品明細(xì)單”復(fù)印件。

??3、申報資質(zhì)材料格式要求

??①申報資料統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋公章。

??②提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。

??③附件4以“光盤”的形式遞交（即為“產(chǎn)品光盤”）。表格必須用EXCEL制作，并且不可以合并單元格。

??④申報企業(yè)應(yīng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證上的信息標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范填報產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、包裝規(guī)格、包裝材料、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成、質(zhì)量層次和生產(chǎn)企業(yè)名稱等。

??⑤《注冊證》及“發(fā)票”的排序與《申報產(chǎn)品一覽表》中自然序號一致，并在右上角標(biāo)明所對應(yīng)產(chǎn)品的自然序號。

??（四）產(chǎn)品價格及配送企業(yè)申報

??1、通過審核的產(chǎn)品，申報企業(yè)以“光盤”的形式（即為“報價光盤”）申報在2014年1月1日-2015年10月31日期間內(nèi)發(fā)生交易的每家醫(yī)院的最低銷售價格（即在幾家醫(yī)院銷售過，就上報幾個價格）。

??2、申報企業(yè)以產(chǎn)品最小使用單位申報價格。（報價保留到小數(shù)點后2位，幣種為人民幣，單位為元）。

??3、申報企業(yè)所報價格包含運輸費用、所有稅費等，為各醫(yī)院的實際采購價。

??4、申報企業(yè)必須保證“公立醫(yī)院”的現(xiàn)有配送企業(yè)全部準(zhǔn)確填報。填報每個價格的同時填報一個配送企業(yè)，否則視為無效價格。

??（五）申報流程及時間

??1、申報企業(yè)現(xiàn)場遞交產(chǎn)品申報資質(zhì)材料及“產(chǎn)品光盤”，領(lǐng)取平臺用戶名密碼。

??時間：2015年11月20日上午8：30-12月4日下午16:30（法定節(jié)假日休息）。

??2、申報企業(yè)根據(jù)要求遞交“報價光盤”。

??時間：網(wǎng)上另行通知。

??3、申報產(chǎn)品入網(wǎng)信息確認(rèn)并遞交《入網(wǎng)信息確認(rèn)函》?！度刖W(wǎng)信息確認(rèn)函》接受現(xiàn)場遞交和郵遞方式。

??時間：網(wǎng)上另行通知。

??四、配送企業(yè)資質(zhì)確認(rèn)

??2014年1月1日-2015年10月31日期間有產(chǎn)品在“公立醫(yī)院”銷售的配送企業(yè)方可參加確認(rèn)。

??（一）配送企業(yè)資質(zhì)材料及文件的編制

??配送企業(yè)必須在規(guī)定的時間內(nèi)按如下編制順序一次性遞交紙質(zhì)版資質(zhì)材料。

??1、法定代表人身份證明書和法定代表人授權(quán)委托書（附件2）；

??2、企業(yè)基本情況表（配送企業(yè)）（附件3）；

??3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》副本復(fù)印件；

??4、經(jīng)有效年檢的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

??5、2014年1月1日-2015年10月31日期間在“公立醫(yī)院”銷售醫(yī)用耗材及檢驗試劑的任意一張“發(fā)票”復(fù)印件。

??（二）時間及要求

??1、配送企業(yè)現(xiàn)場遞交申報資質(zhì)材料，領(lǐng)取平臺用戶名密碼。

??時間：2015年11月20日上午8：30-12月4日下午16:30（法定節(jié)假日休息）。

??2、資料統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋公章。

??注：國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口產(chǎn)品的總代理商或一級代理商自行配送的也必須遞交資質(zhì)材料。

??五、公立醫(yī)院網(wǎng)上確認(rèn)

??經(jīng)過公立醫(yī)院確認(rèn)的產(chǎn)品納入“公示平臺”。未經(jīng)過公立醫(yī)院確認(rèn)的產(chǎn)品暫不納入。

??六、公示

??2016年1月起，鞍山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購信息分階段、分類別在網(wǎng)上公示。公示期間，醫(yī)院可按原配送關(guān)系、原價格進(jìn)行采購，也可選擇新的配送企業(yè)、新價格進(jìn)行采購；醫(yī)院自行與配送企業(yè)進(jìn)行結(jié)算。醫(yī)院可定期申請公示產(chǎn)品信息增補。

??七、聯(lián)系方式

??地址：鞍山市公立醫(yī)院集中采購結(jié)算中心業(yè)務(wù)(二)科

??聯(lián)系人：張楠

??聯(lián)系電話：0412-5910031

??網(wǎng)址：http://www.asyxzx.com

??地址：鞍山市立山區(qū)深溝市玉田街23乙號