各有關(guān)血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)：

????? 為規(guī)范血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，進(jìn)一步降低血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材價(jià)格，保證血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作規(guī)范有序進(jìn)行，根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)管理辦法》(內(nèi)衛(wèi)計(jì)藥政發(fā)〔2014〕160號(hào))、《2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（內(nèi)藥采辦字[2014]16號(hào)）等文件精神，經(jīng)研究，決定對(duì)納入血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄的產(chǎn)品進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。

一、總體安排

本次血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)產(chǎn)品報(bào)名審核主要包括企業(yè)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名和密碼、網(wǎng)上填報(bào)企業(yè)基本信息和產(chǎn)品信息、報(bào)送資質(zhì)文件、資質(zhì)審核、網(wǎng)上報(bào)價(jià)等幾個(gè)階段。在此期間，我中心將通過(guò)“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱自治區(qū)藥采平臺(tái)，網(wǎng)站：www.nmgyxcg.gov.cn）”陸續(xù)發(fā)布有關(guān)公告、通知和公示信息，相關(guān)企業(yè)務(wù)必及時(shí)登錄網(wǎng)站了解相關(guān)信息，由于企業(yè)自身原因未能及時(shí)得到相關(guān)信息，后果自負(fù)。

此次血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)行以自治區(qū)為單位的集中采購(gòu)，具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和產(chǎn)品，通過(guò)統(tǒng)一申報(bào)、集中掛網(wǎng)、陽(yáng)光采購(gòu)、信息共享、統(tǒng)一監(jiān)管的方式，在堅(jiān)持公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則下，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自治區(qū)藥采平臺(tái)議定成交，陽(yáng)光采購(gòu)。

二、實(shí)施范圍

全區(qū)政府、國(guó)有企（事）業(yè)單位（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材，必須全部參加陽(yáng)光采購(gòu)。鼓勵(lì)其他具有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自愿參與醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)。

三、報(bào)名產(chǎn)品范圍

凡納入內(nèi)蒙古自治區(qū)第二批醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)目錄的產(chǎn)品均可申請(qǐng)報(bào)名。

四、企業(yè)報(bào)名條件

1.?血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須直接申報(bào)（生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材的商業(yè)公司、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理商可視為生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的申報(bào)，此一級(jí)代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全自治區(qū)）。

2.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力并依法取得有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商應(yīng)具備國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍必須涵蓋所申報(bào)的產(chǎn)品。

3.具有履行合同必須具備的能力，且具備掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)保障、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力。

4.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

5.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

6.企業(yè)信譽(yù)良好，產(chǎn)品質(zhì)量可靠。參加陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)前2年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄；并提供企業(yè)所在地地市級(jí)及以上藥監(jiān)局出具的該申報(bào)企業(yè)2年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的證明材料（開具日期不得早于2015年7月1日）。

7.同一生產(chǎn)企業(yè)的所有產(chǎn)品只能由本企業(yè)的一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)，每一個(gè)自然人只能接受一家企業(yè)的授權(quán)。對(duì)委托其他企業(yè)人員（或個(gè)人）辦理陽(yáng)光采購(gòu)相關(guān)手續(xù)的，由此而產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。被授權(quán)人發(fā)生變更，必須由變更后的被授權(quán)人憑本人身份證（原件及復(fù)印件）、法定代表人變更被授權(quán)人聲明及新的法人授權(quán)委托書，到自治區(qū)藥采中心辦理變更手續(xù)，在企業(yè)和產(chǎn)品申報(bào)至正式結(jié)果掛網(wǎng)期間不接受變更被授權(quán)人申請(qǐng)。

8.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

五、報(bào)名方式

1.現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名：首次參加自治區(qū)血液凈化及通用高分子醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的企業(yè)，應(yīng)持法人授權(quán)書、密碼領(lǐng)取函、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供全國(guó)總代理證明復(fù)印件，在規(guī)定時(shí)間到自治區(qū)藥采中心申請(qǐng)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。已參加2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)的企業(yè)無(wú)需領(lǐng)取，仍使用原用戶名和密碼；若企業(yè)密碼遺失，可憑密碼遺失重置函和法人授權(quán)書，進(jìn)行密碼重置。以上材料均須加蓋企業(yè)公章。

領(lǐng)取時(shí)間：2015年10月28日至10月30日（8:30—12:00,14:30—17:30）。

領(lǐng)取地點(diǎn)：內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心辦事大廳（地址：呼和浩特市烏蘭察布西街19號(hào)）

2.網(wǎng)上報(bào)名：申報(bào)企業(yè)使用用戶名和密碼登錄自治區(qū)藥采平臺(tái)“耗材陽(yáng)光采購(gòu)申報(bào)系統(tǒng)”進(jìn)行報(bào)名。

六、企業(yè)網(wǎng)上填報(bào)信息和編制、報(bào)送資質(zhì)文件

1.網(wǎng)上信息填報(bào)方式及時(shí)間：各企業(yè)憑用戶名和密碼登錄“耗材陽(yáng)光采購(gòu)申報(bào)系統(tǒng)”，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)申報(bào)操作手冊(cè)》和本通知的要求填報(bào)企業(yè)基本信息和相關(guān)產(chǎn)品信息,在產(chǎn)品填報(bào)時(shí)同一產(chǎn)品注冊(cè)證上價(jià)格相同的在一個(gè)產(chǎn)品下填報(bào)，價(jià)格不同的分別填報(bào)。企業(yè)填報(bào)信息工作完成、審核無(wú)誤后，需將填報(bào)信息在網(wǎng)上提交并打印。信息一經(jīng)提交，企業(yè)將無(wú)法再次修改，請(qǐng)如實(shí)填寫并認(rèn)真檢查，由此產(chǎn)生的后果由企業(yè)自負(fù)。

網(wǎng)上信息填報(bào)時(shí)間：2015年11月1日—11月10日17:00（平臺(tái)24小時(shí)開通）。

2.編制、報(bào)送資質(zhì)文件：企業(yè)填報(bào)信息提交完成后，按照本通知的要求編制、裝訂和報(bào)送資質(zhì)材料(須提供原件的必須攜帶原件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核對(duì))。

采購(gòu)文件報(bào)送時(shí)間：2015年11月10日—11月13日（8:30-12:00，14:30-17:30）。

七、資質(zhì)材料審核和公示

（一）資質(zhì)材料審核

1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定將申報(bào)材料統(tǒng)一遞交至自治區(qū)藥采中心，由自治區(qū)藥采中心對(duì)申報(bào)材料的完整性進(jìn)行初步查驗(yàn)，并加蓋騎縫章。自治區(qū)藥采中心將企業(yè)提供的材料提交相關(guān)職能部門進(jìn)行審核，資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，未按規(guī)定統(tǒng)一遞交的資料一律視為無(wú)效資料。

2.對(duì)材料審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，相關(guān)職能部門將通過(guò)自治區(qū)藥采平臺(tái)通知企業(yè)。企業(yè)必須按要求在審核結(jié)束前向自治區(qū)藥采中心補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書面材料。逾期未能補(bǔ)交的，視為自動(dòng)放棄申報(bào)。

（二）審核結(jié)果公示

1.審核結(jié)果由自治區(qū)藥采中心匯總，并在自治區(qū)藥采平臺(tái)公示。有關(guān)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的，按照“誰(shuí)主張、誰(shuí)舉證”的原則，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向自治區(qū)藥采中心遞交書面申訴及相關(guān)材料，經(jīng)分類整理后報(bào)自治區(qū)有關(guān)部門或自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究處理。

2.通過(guò)審核的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄自治區(qū)耗材陽(yáng)光采購(gòu)申報(bào)系統(tǒng)網(wǎng)上確認(rèn)審核信息。逾期未確認(rèn)的，視為自動(dòng)放棄。企業(yè)信息和產(chǎn)品信息一旦確認(rèn)不得進(jìn)行修改。

3.在采購(gòu)過(guò)程中若相關(guān)部門認(rèn)定生產(chǎn)企業(yè)所提供的材料不真實(shí)、不合法，產(chǎn)品抽檢不合格或有其他不良行為，將取消該企業(yè)及產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，按照有關(guān)規(guī)定追究企業(yè)及其法定代表人責(zé)任。

（三）申報(bào)資料的撤銷和澄清

1.企業(yè)申報(bào)資料遞交后，無(wú)正當(dāng)理由不接受企業(yè)提出的撤銷申請(qǐng)。

2.資質(zhì)證明文件需要澄清、補(bǔ)充的，應(yīng)按要求予以澄清、補(bǔ)充，拒絕或不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)予以澄清、補(bǔ)充的，將取消申報(bào)資格。

申報(bào)企業(yè)如被證實(shí)有違法違規(guī)行為，經(jīng)相關(guān)職能部門查證屬實(shí)，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購(gòu)不良記錄管理辦法》給予處罰。

（四）掛網(wǎng)結(jié)果公布

公示結(jié)束后掛網(wǎng)采購(gòu)品種報(bào)自治區(qū)藥采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)席會(huì)議審核，審核通過(guò)后予以公布掛網(wǎng)。

八、企業(yè)自主報(bào)價(jià)

（一）報(bào)價(jià)方式

本次醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)自主報(bào)價(jià)統(tǒng)一在自治區(qū)藥采平臺(tái)網(wǎng)上報(bào)價(jià)，紙質(zhì)報(bào)價(jià)一律視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

（二）報(bào)價(jià)時(shí)間

凡審核通過(guò)并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)、擬掛網(wǎng)交易的醫(yī)用耗材均須在規(guī)定時(shí)間登陸內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品器械網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)“耗材陽(yáng)光采購(gòu)申報(bào)系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上自主報(bào)價(jià)，具體時(shí)間另行通知。

（三）報(bào)價(jià)要求

1、企業(yè)不得虛高報(bào)價(jià)，不得串通報(bào)價(jià)、惡意競(jìng)爭(zhēng)。企業(yè)自主報(bào)價(jià)原則上不高于2012年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)入圍價(jià)格、2011年以來(lái)各省最低中標(biāo)（入圍、掛網(wǎng)）價(jià)格及在我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)品最低購(gòu)進(jìn)價(jià)格。未自主報(bào)價(jià)的產(chǎn)品將不能進(jìn)行供應(yīng)配送和網(wǎng)上交易。

2、本次醫(yī)用耗材自主報(bào)價(jià)只進(jìn)行一次網(wǎng)上正式報(bào)價(jià)，請(qǐng)各生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)盡早報(bào)價(jià)，及時(shí)提交報(bào)價(jià),并按時(shí)解密報(bào)價(jià)。未按規(guī)定報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”、未提交或未解密報(bào)價(jià)以及解密失敗的，一律視為無(wú)效報(bào)價(jià)，取消掛網(wǎng)資格，由此造成的后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

3、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照平臺(tái)上審核通過(guò)的最小零售包裝單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，同一注冊(cè)證價(jià)格相同的產(chǎn)品按照企業(yè)上報(bào)的“同一注冊(cè)證價(jià)格相同產(chǎn)品信息審核表”只進(jìn)行一次報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)成功后，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)按照規(guī)格型號(hào)將自動(dòng)拆分報(bào)價(jià)。

4、報(bào)價(jià)使用貨幣為人民幣（元），報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。

5、報(bào)價(jià)一旦提交和解密成功，就認(rèn)定為有效報(bào)價(jià)，即可納入掛網(wǎng)采購(gòu)目錄。

6、生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)具體操作詳見(jiàn)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)用耗材自主報(bào)價(jià)操作手冊(cè)》。

九、聯(lián)系方式

業(yè) 務(wù) 咨 詢：畢老師???聯(lián)系電話：0471-4919735

技 術(shù) 支 持：霍老師???聯(lián)系電話：0471-4967106

信 息 咨 詢：張老師???聯(lián)系電話：0471-4930595

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