京醫(yī)保發(fā)〔2020〕39號
各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件要求，制定本市醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，提出如下工作意見：
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅(jiān)持醫(yī)藥價(jià)格治理創(chuàng)新，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系，依托北京市醫(yī)藥陽光采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復(fù)等機(jī)制，促進(jìn)各方誠實(shí)守信，共同營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境。
二、評價(jià)范圍根據(jù)國家醫(yī)療保障局發(fā)布醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（以下簡稱“目錄清單”），實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。列入目錄清單失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。自本意見印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)范圍。
三、重點(diǎn)任務(wù)
在本市醫(yī)藥產(chǎn)品陽光采購領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下，北京市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)按照國家醫(yī)保局要求制定本市制度并指導(dǎo)、監(jiān)督實(shí)施，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心（以下簡稱“市藥采中心”）負(fù)責(zé)依托北京市醫(yī)藥陽光采購平臺具體落實(shí)。
（一）實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制
醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加北京市藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（統(tǒng)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購，應(yīng)以獨(dú)立法人名義向北京市醫(yī)藥陽光采購平臺提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任，接受處置措施等。
（二）建立失信信息報(bào)告記錄渠道
北京市醫(yī)藥陽光采購平臺開通本市醫(yī)藥失信行為信息上報(bào)渠道，并建立失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)將發(fā)生在北京地區(qū)的失信行為向北京市醫(yī)藥陽光采購平臺報(bào)告。在國家醫(yī)療保障局和相關(guān)部門的合作框架下，定期梳理匯總相關(guān)部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄，并在日常運(yùn)行中通過監(jiān)測、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
（三）開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級
根據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心制定的信用評價(jià)的操作規(guī)范（見附件1）和信用評級的裁量基準(zhǔn)（見附件2），市藥采中心按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本市醫(yī)藥集中采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級，每季度動(dòng)態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。
（四）分級處置失信違約行為
市藥采中心根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級處置措施。
（五）鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用
失信行為自被確認(rèn)起超過一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計(jì)入信用評級范圍。處置措施生效前允許企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說明情況，視情形給予一定的申訴和整改期。鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。
四、工作要求
各有關(guān)部門、單位要強(qiáng)化部門職責(zé)，注重協(xié)調(diào)配合，加強(qiáng)相關(guān)信息溝通與反饋，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價(jià)格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位，共同營造風(fēng)清氣正的醫(yī)藥市場環(huán)境。
北京市醫(yī)療保障局
2020年12月30日