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    重慶藥品交易所高值醫(yī)用耗材電子掛牌交易細(xì)則(試 行)

    發(fā)布時(shí)間:2014/02/25   

    所屬項(xiàng)目:重慶藥品交易所關(guān)于高值醫(yī)用耗材會(huì) 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

    正文:

    重慶藥品交易所高值醫(yī)用耗材電子掛牌交易細(xì)則(試 行)
    第一章??總 ?則
    ?
    ? ? 第一條 ?為規(guī)范高值醫(yī)用耗材采購(gòu)行為,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《重慶藥品交易所管理暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。
    ?
    ? ? 第二條 ?高值醫(yī)用耗材采用電子掛牌方式進(jìn)行交易,產(chǎn)品范圍按原衛(wèi)生部《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》規(guī)定的參考目錄執(zhí)行,具體品種目錄以重慶藥品交易所(以下簡(jiǎn)稱“交易所”)公告為準(zhǔn)。
    ?
    ? ? 第三條 ?高值醫(yī)用耗材交易活動(dòng)遵循信息公開(kāi)、流程透明、公平交易的原則。
    ?
    ? ? 第四條 ?參與交易所高值醫(yī)用耗材交易活動(dòng)的會(huì)員必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。
    ?
    第二章 ?會(huì)員注冊(cè)
    ?
    ? ? 第五條 ?生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等參與高值醫(yī)用耗材交易,必須在交易所電子交易平臺(tái)完成會(huì)員注冊(cè),取得交易所會(huì)員資格。
    ?
    ? ? 第六條 ?會(huì)員注冊(cè)應(yīng)具備的條件
    ?
    ? ? (一)買(mǎi)方會(huì)員應(yīng)當(dāng)具備的條件。依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、具有合法資質(zhì)的醫(yī)藥衛(wèi)生科研機(jī)構(gòu)等。
    ?
    ? ? (二)賣(mài)方會(huì)員應(yīng)當(dāng)具備的條件。依法成立并取得有效存續(xù)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè);依法成立并取得有效存續(xù)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
    ?
    ? ? (三)配送會(huì)員應(yīng)當(dāng)具備的條件。依法成立并取得有效存續(xù)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
    ?
    ? ? 第七條 ? 生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等申請(qǐng)會(huì)員注冊(cè),須對(duì)提交材料的真實(shí)性、合法性、完整性、有效性負(fù)責(zé)。
    ?
    ? ? 第八條 ?會(huì)員注冊(cè)的程序和其他要求參照《重慶藥品交易所會(huì)員注冊(cè)管理辦法(試行)》執(zhí)行。
    ?
    ? ? 第九條 ?已注冊(cè)為交易所醫(yī)療器械買(mǎi)方會(huì)員、賣(mài)方會(huì)員、配送會(huì)員的不再另行注冊(cè)。
    ?
    第三章 ?產(chǎn)品掛牌
    ?
    ? ? 第十條 ?賣(mài)方會(huì)員可向交易所申請(qǐng)掛牌擬交易產(chǎn)品。
    ?
    ? ? 第十一條 ?賣(mài)方會(huì)員申請(qǐng)掛牌需提交以下產(chǎn)品資質(zhì)證明材料:
    ?
    ? ? (一)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;
    ?
    ? ? (二)與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》配套使用的《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》及附頁(yè)或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》及附頁(yè);
    ?
    ? ? (三)進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理協(xié)議書(shū)或授權(quán)書(shū);
    ?
    ? ? (四)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)審批的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
    ?
    ? ? (五)產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)或售后服務(wù)承諾書(shū);
    ?
    ? ? (六)國(guó)家規(guī)定的其他相關(guān)資質(zhì)證明材料。
    ?
    ? ? 第十二條 ?產(chǎn)品申報(bào)
    ?
    ? ? 賣(mài)方會(huì)員登錄交易所電子交易平臺(tái)進(jìn)行掛牌產(chǎn)品申報(bào),維護(hù)申報(bào)產(chǎn)品的基本信息。
    ?
    ? ? 第十三條 ?交易所對(duì)賣(mài)方會(huì)員申報(bào)的產(chǎn)品信息進(jìn)行形式審核,審核通過(guò)的,公布產(chǎn)品市場(chǎng)參考價(jià),由賣(mài)方會(huì)員確認(rèn)后掛牌。
    ?
    ? ? 第十四條 ?賣(mài)方會(huì)員主動(dòng)申請(qǐng)撤銷(xiāo)或暫停產(chǎn)品掛牌。賣(mài)方會(huì)員因無(wú)法正常生產(chǎn)、產(chǎn)品退市等原因,必須事前向交易所遞交書(shū)面申請(qǐng),撤銷(xiāo)掛牌或暫停掛牌。撤銷(xiāo)掛牌產(chǎn)品的,自撤銷(xiāo)生效之日起一年內(nèi),會(huì)員不得就撤銷(xiāo)的產(chǎn)品重新申報(bào)掛牌。撤銷(xiāo)或暫停掛牌前已簽訂交易合同的,賣(mài)方會(huì)員應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
    ?
    ? ? 第十五條 ?交易所撤銷(xiāo)或暫停賣(mài)方會(huì)員產(chǎn)品掛牌。賣(mài)方會(huì)員違反法律、法規(guī)及交易所相關(guān)規(guī)定,交易所有權(quán)取消或暫停其相關(guān)產(chǎn)品掛牌。交易所撤銷(xiāo)的掛牌產(chǎn)品自取消生效之日起兩年內(nèi)不能重新申報(bào)掛牌;暫停掛牌產(chǎn)品經(jīng)交易所核準(zhǔn)后可復(fù)牌;撤銷(xiāo)或暫停掛牌的產(chǎn)品,賣(mài)方會(huì)員須依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
    ?
    ? ? (一)賣(mài)方會(huì)員有下列行為之一的,撤銷(xiāo)其相關(guān)產(chǎn)品的掛牌:
    ?
    ? ? 1.遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛牌資格的;
    ?
    ? ? 2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證或會(huì)員違法違規(guī)的;
    ?
    ? ? 3.交易所規(guī)定的其他情況。
    ?
    ? ? (二)賣(mài)方會(huì)員有下列情況之一的,暫停其相關(guān)產(chǎn)品的掛牌:
    ?
    ? ? 1.因質(zhì)量問(wèn)題被投訴且經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查證屬實(shí)的;
    ?
    ? ? 2.無(wú)正當(dāng)理由不供貨的;
    ?
    ? ? 3.產(chǎn)品價(jià)格或資質(zhì)信息需要核實(shí)的;
    ?
    ? ? 4.交易所規(guī)定的其他情況。
    ?
    第四章 ?價(jià)格管理
    ?
    ? ? 第十六條 ?市場(chǎng)參考價(jià)
    ?
    ? ? 市場(chǎng)參考價(jià)由交易所采集當(dāng)期市場(chǎng)實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格確定。
    ?
    ? ? (一)數(shù)據(jù)來(lái)源
    ?
    ? ? 采集當(dāng)期各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)。
    ?
    ? ? (二)確定原則
    ?
    ? ? 1.交易所采集到該產(chǎn)品2個(gè)及以上價(jià)格數(shù)據(jù)的,取其最低價(jià)格、平均價(jià)和最高價(jià)格作為該產(chǎn)品市場(chǎng)參考價(jià);
    ?
    ? ? 2.交易所僅采集到該產(chǎn)品1個(gè)價(jià)格數(shù)據(jù)的,以其作為該產(chǎn)品臨時(shí)市場(chǎng)參考價(jià);
    ?
    ? ? 3.交易所未采集到該產(chǎn)品價(jià)格數(shù)據(jù)的,由賣(mài)方會(huì)員提供1家買(mǎi)方會(huì)員所在地二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)作為該產(chǎn)品臨時(shí)市場(chǎng)參考價(jià)。如在買(mǎi)方會(huì)員所在地?zé)o該產(chǎn)品銷(xiāo)售的,可提供其他省市3家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià),不足3家應(yīng)全部提供,作為確定該產(chǎn)品臨時(shí)市場(chǎng)參考價(jià)的依據(jù);
    ?
    ? ? 4.新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,由賣(mài)方會(huì)員提供新產(chǎn)品聲明和與買(mǎi)方會(huì)員所在地二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的擬購(gòu)銷(xiāo)合同,以合同價(jià)做為臨時(shí)市場(chǎng)參考價(jià)。
    ?
    ? ? (三)動(dòng)態(tài)調(diào)整
    ?
    ? ? 1.交易所將臨時(shí)市場(chǎng)參考價(jià)的產(chǎn)品納入價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)控目錄,隨時(shí)跟蹤各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)最新采購(gòu)價(jià)和交易所成交價(jià),及時(shí)調(diào)整臨時(shí)市場(chǎng)參考價(jià);
    ?
    ? ? 2.交易所對(duì)未納入價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)控目錄的產(chǎn)品,收集各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)最新采購(gòu)價(jià)和交易所成交價(jià),不定期調(diào)整市場(chǎng)參考價(jià);
    ?
    ? ? 3.如因國(guó)家和買(mǎi)方會(huì)員所在地價(jià)格主管部門(mén)政策性價(jià)格調(diào)整,交易所將根據(jù)價(jià)格政策規(guī)定調(diào)整市場(chǎng)參考價(jià),具體調(diào)整辦法另行制定。
    ?
    ? ? 第十七條 ?成交價(jià)
    ?
    ? ? 成交價(jià)是買(mǎi)方會(huì)員與賣(mài)方會(huì)員(或與賣(mài)方會(huì)員委托銷(xiāo)售和配送的配送會(huì)員)通過(guò)議價(jià),雙方確定的最終實(shí)際成交價(jià)格。
    ?
    第五章 ?產(chǎn)品交易
    ?
    ? ? 第十八條 ?賣(mài)方會(huì)員在產(chǎn)品掛牌后,可選擇具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的配送會(huì)員進(jìn)行委托銷(xiāo)售和配送,雙方簽訂委托銷(xiāo)售配送協(xié)議,也可選擇自行配送本企業(yè)產(chǎn)品。接受賣(mài)方會(huì)員委托的配送會(huì)員,不得轉(zhuǎn)委托。
    ?
    ? ? 第十九條 ?買(mǎi)方會(huì)員選定購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品后,可選擇與自行配送的賣(mài)方會(huì)員或被委托的配送會(huì)員議定產(chǎn)品成交價(jià)格,約定合同履行有關(guān)事項(xiàng),雙方簽訂電子交易合同,方可下達(dá)采購(gòu)訂單。
    ?
    ? ? 第二十條 ?鼓勵(lì)買(mǎi)方會(huì)員自由聯(lián)合,積極探索量?jī)r(jià)結(jié)合議價(jià)方式。
    ?
    ? ? 第二十一條 ?交易會(huì)員應(yīng)遵守守法合規(guī)原則,交易行為應(yīng)符合國(guó)家法律規(guī)定及交易所規(guī)定。
    ?
    第六章 ?配送交收
    ?
    ? ? 第二十二條 ?對(duì)買(mǎi)方會(huì)員購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品由賣(mài)方會(huì)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量和足量供應(yīng),配送會(huì)員按合同交付的產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和賣(mài)方會(huì)員規(guī)定的出廠、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。
    ?
    ? ? 第二十三條 ?配送會(huì)員應(yīng)在4個(gè)工作小時(shí)內(nèi)響應(yīng)買(mǎi)方會(huì)員訂單,并從訂單下達(dá)之時(shí)起,急救品種4小時(shí)內(nèi)送達(dá)(國(guó)家法定節(jié)假日照常配送),一般品種24小時(shí)內(nèi)送達(dá),最遲不超過(guò)72小時(shí)(會(huì)員雙方另行約定的除外)。
    ?
    ? ? 第二十四條 ?買(mǎi)方會(huì)員對(duì)配送會(huì)員送達(dá)的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù),并通過(guò)電子交易平臺(tái)進(jìn)行收貨確認(rèn)。
    ?
    ? ? 第二十五條 ?買(mǎi)方會(huì)員對(duì)賣(mài)方會(huì)員和配送會(huì)員產(chǎn)品質(zhì)量、配送服務(wù)、售后服務(wù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。
    ?
    ? ? 第二十六條 ?高值醫(yī)用耗材交收管理、退貨流程參照《重慶藥品交易所藥品交收細(xì)則(試行)》執(zhí)行。
    ?
    ? ? 第二十七條 ?交易所對(duì)配送交收過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,建立評(píng)價(jià)機(jī)制。
    ?
    第七章 ?貨款結(jié)算
    ?
    ? ? 第二十八條 ?簽訂電子交易合同的雙方會(huì)員貨款須通過(guò)交易所結(jié)算中心統(tǒng)一結(jié)算。
    ?
    ? ? 第二十九條 ?高值醫(yī)用耗材交易貨款結(jié)算參照《重慶藥品交易所藥品交易結(jié)算細(xì)則(試行)》執(zhí)行。
    ?
    第八章 ?申 ?訴
    ?
    ? ? 第三十條 ?對(duì)市場(chǎng)參考價(jià)等存在異議的,會(huì)員可提出申訴。申訴應(yīng)遵循實(shí)事求是的原則,申訴方提供的申訴證明材料須全面、真實(shí),不得弄虛作假、歪曲事實(shí)。
    ?
    ? ? 第三十一條 ?遞交申訴材料
    ?
    ? ? 會(huì)員填寫(xiě)《重慶藥品交易所申訴登記表》及與申訴相關(guān)的證明材料等,并逐頁(yè)加蓋會(huì)員單位公章(鮮章),遞交至交易所。同時(shí),按照網(wǎng)上公布的申訴材料基本格式提交申訴電子文檔。
    ?
    ? ? 第三十二條 ?受理申訴
    ?
    ? ? 交易所對(duì)會(huì)員遞交的申訴材料進(jìn)行審核,對(duì)符合申訴條件的,予以受理并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給出回復(fù)意見(jiàn)。
    ?
    第九章 ?附 ?則
    ?
    ? ? 第三十三條 ?高值醫(yī)用耗材交易、配送、結(jié)算過(guò)程中出現(xiàn)的會(huì)員違規(guī)違約行為,按照《重慶藥品交易所監(jiān)督管理辦法》《重慶藥品交易所交易行為監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定處理。
    ?
    ? ? 第三十四條 ?高值醫(yī)用耗材具體交易操作手冊(cè)由交易所制定。
    ?
    ? ? 第三十五條 ? 本細(xì)則的解釋權(quán)歸重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會(huì)辦公室。
    ?
    ? ? 第三十六條 ? 本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。
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    • 重慶入市協(xié)議甲方簽字 這個(gè)不簽字 直接蓋法人章能行嗎

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      2025/1/10 17:17:13
         
    • 重慶生產(chǎn)企業(yè)想導(dǎo)出所有交易訂單怎么辦呢

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      2025/1/10 17:09:01
         
    • 重慶的試劑以前申報(bào)的目前有強(qiáng)制維護(hù)國(guó)家編碼嗎

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      2025/1/10 17:03:47
         
    • 重慶維護(hù)會(huì)員信息提示操作錯(cuò)誤請(qǐng)稍后重試

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      2025/1/10 17:02:09
         
    • 重慶系統(tǒng)被授權(quán)人和辦CA授權(quán)人不一致可以嗎

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      2025/1/10 17:01:15
         
    • 重慶維護(hù)被授權(quán)人提示您使用的身份證號(hào)碼已重復(fù)(委托代理人-證件號(hào)碼)!

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      2025/1/10 17:00:33
         
    • 重慶入市協(xié)議甲方蓋章是法人章還是

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      2025/1/10 16:59:40
         
    • 重慶入市協(xié)議甲方簽字是誰(shuí)簽

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      2025/1/10 16:59:21
         
    • 重慶招采系統(tǒng)維護(hù)入市協(xié)議和法人授權(quán)書(shū)能加蓋電子章上傳嗎

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      2025/1/10 16:58:41
         
    • 相同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品,但是有多條數(shù)據(jù)記錄,應(yīng)該是重復(fù)申報(bào)的。我們做作廢掉審核不通過(guò)待掛牌產(chǎn)品,不影響我們審核通過(guò)掛牌的產(chǎn)品吧?

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      2025/1/10 9:22:28
         
    • 重慶產(chǎn)品暫停(禁用)原因在哪里查看

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      2025/1/10 8:57:34
         
    • 重慶注冊(cè)證變更了 怎么查進(jìn)度和審核意見(jiàn)

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      2025/1/9 16:04:54
         
    • 重慶可單獨(dú)收費(fèi)耗材目錄查詢不顯示生產(chǎn)企業(yè)名稱有沒(méi)有影響

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      2025/1/9 14:05:16
         
    • 重慶需要辦ca鎖嗎

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      2025/1/8 16:42:38
         
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      2025/1/8 16:42:04
         
    • 重慶注冊(cè)證提交變更后在那里查看審核進(jìn)度

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      2025/1/8 15:04:56
         
    • 我們之前找醫(yī)院幫我們提交的可收費(fèi)醫(yī)用耗材沒(méi)有審核通過(guò),現(xiàn)在需要重新提交,可以換另外一家醫(yī)院提交嗎?

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      2025/1/8 9:23:50
         
    • 請(qǐng)問(wèn)下重慶平臺(tái)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照更新、生產(chǎn)許可證更新或者注冊(cè)證更新后,如何替換?

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      2025/1/8 9:20:30
         
    • 重慶平臺(tái)一個(gè)國(guó)家醫(yī)保代碼是對(duì)應(yīng)兩個(gè)證的產(chǎn)品,可以兩個(gè)產(chǎn)品維護(hù)一個(gè)醫(yī)保代碼的嗎?

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      2025/1/7 11:14:19
         
    • 重慶多個(gè)規(guī)格型號(hào)申報(bào)在一起的,分開(kāi)關(guān)聯(lián)醫(yī)保代碼時(shí),有的規(guī)格不再銷(xiāo)售,因此沒(méi)有去申請(qǐng)醫(yī)保代碼,剩下的規(guī)格怎么關(guān)聯(lián)?

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      2025/1/7 11:13:16
         
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