關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》的通知

各市衛(wèi)生局、發(fā)展改革委、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、物價(jià)局：?
　　為貫徹落實(shí)原衛(wèi)生部等六部門(mén)《關(guān)于印發(fā)<高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）>的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)）精神，規(guī)范做好我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，我們制定了《山東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》。現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，并將工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋給我們。

山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 山東省發(fā)展和改革委員會(huì)?
山東省工商行政管理局 山東省食品藥品監(jiān)督管理局?
山東省物價(jià)局?
2014年2月14日?????????????????? ?

山東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）

　　為規(guī)范我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，根據(jù)原衛(wèi)生部等六部門(mén)《關(guān)于印發(fā)〈高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）〉的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作規(guī)范》）、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等八部門(mén)《關(guān)于印發(fā)<2011年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施意見(jiàn)>的通知》（國(guó)糾辦發(fā)〔2011〕5號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。?

　　第一章 總則?
　　一、總體目標(biāo)?
　　加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，在保障質(zhì)量和供應(yīng)的前提下，合理降低采購(gòu)價(jià)格，減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。?
　　二、基本原則?
　?。ㄒ唬┵|(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜。?
　?。ǘ┕_(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔、科學(xué)誠(chéng)信。?
　?。ㄈ┱鲗?dǎo)，部門(mén)聯(lián)動(dòng)。?
　?。ㄋ模┓峙鷮?shí)施，穩(wěn)步推進(jìn)。?
　　三、實(shí)施范圍?
　　全省范圍內(nèi)所有具有開(kāi)展相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)診療技術(shù)合法資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。?
　　四、采購(gòu)模式?
　　實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省集中采購(gòu)平臺(tái)”）開(kāi)展集中采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。?
　　五、采購(gòu)周期?
　　集中采購(gòu)周期原則上為兩年一次。?
　　六、工作機(jī)構(gòu)?
　　省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥采中心”)為我省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的具體實(shí)施，建立完善的管理體制、工作制度、工作守則和工作流程，管理和維護(hù)集中采購(gòu)平臺(tái)。?

　　第二章 采購(gòu)目錄和采購(gòu)方式?
　　一、目錄范圍?
　　高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。列入山東省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍的主要包括血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類(lèi)別。?
　　山東省第一批高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)產(chǎn)品為冠狀動(dòng)脈介入、血液凈化和眼科材料三類(lèi)。按照“公開(kāi)、公正、科學(xué)、規(guī)范”的原則，在確保兼容性、競(jìng)爭(zhēng)性和可操作性基礎(chǔ)上，組織專(zhuān)家編制以上三類(lèi)高值醫(yī)用耗材的產(chǎn)品分類(lèi)目錄，形成《山東省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄（第一批）》。?
　　我省將根據(jù)醫(yī)療需求情況，適當(dāng)擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍，并分批進(jìn)行集中采購(gòu)。暫未實(shí)行省級(jí)集中采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材，各市衛(wèi)生行政部門(mén)、有關(guān)?。ú浚籴t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案后，可以自行組織相關(guān)產(chǎn)品的集中采購(gòu)。?
　　二、采購(gòu)方式?
　　對(duì)列入采購(gòu)范圍的高值醫(yī)用耗材，實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)和邀請(qǐng)招標(biāo)以及國(guó)家法律法規(guī)認(rèn)定的其他方式進(jìn)行采購(gòu)。?

　　第三章 企業(yè)報(bào)名及材料申報(bào)?
　　一、報(bào)名條件?
　　集中采購(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。?
　　醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加集中采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：?
　?。ㄒ唬┚哂歇?dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；?
　?。ǘ┮婪ㄈ〉糜行У摹镀髽I(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)；?
　　（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；?
　?。ㄋ模┚哂新男泻贤匦璧漠a(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；?
　?。ㄎ澹┯幸婪ɡU納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；?
　?。﹨⒓蛹胁少?gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄；?
　?。ㄆ撸┚哂屑皶r(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力；?
　　（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。?
　　二、申報(bào)材料?
　?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)的被授權(quán)人應(yīng)持本人身份證、法定代表人授權(quán)書(shū)、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證復(fù)印件、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)原件及復(fù)印件等到省藥采中心申請(qǐng)報(bào)名。一家企業(yè)只能授權(quán)一人參加申報(bào)，一人只能接受一家企業(yè)授權(quán)。?
　　（二）生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)集中采購(gòu)平臺(tái)賬戶后方可獲得網(wǎng)上申報(bào)等操作權(quán)限。企業(yè)通過(guò)用戶名、密碼登陸集中采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。申報(bào)材料的組成、要求、審核等詳見(jiàn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)文件。?
　?。ㄈ┢髽I(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法、有效，并對(duì)提供的資料承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。?
　　三、材料審核及公示?
　　省藥采中心按照有關(guān)規(guī)定具體負(fù)責(zé)組織審核投標(biāo)材料。材料審核完成后，審核結(jié)果通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)予以公示，接受社會(huì)監(jiān)督。?

　　第四章 報(bào)價(jià)及解密?
　　一、報(bào)價(jià)及解密方式?
　　集中采購(gòu)采用網(wǎng)上遠(yuǎn)程報(bào)價(jià)及解密方式。企業(yè)使用數(shù)字證書(shū)通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成遠(yuǎn)程報(bào)價(jià)及解密工作。?
　　二、報(bào)價(jià)及解密要求?
　?。ㄒ唬﹫?bào)價(jià)幣種須為人民幣，單位為元。?
　　（二）報(bào)價(jià)為交付采購(gòu)人的最終供貨價(jià)，包含配送費(fèi)用。?
　?。ㄈ┢髽I(yè)不得以低于生產(chǎn)成本的價(jià)格報(bào)價(jià)。?
　?。ㄋ模┢髽I(yè)投標(biāo)時(shí)，須提交近兩年投標(biāo)產(chǎn)品的最低銷(xiāo)售價(jià)格及承諾書(shū)。如企業(yè)承諾的最低銷(xiāo)售價(jià)格高于實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格，一經(jīng)核實(shí)，則取消該產(chǎn)品的投標(biāo)資格。?
　　企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于投標(biāo)產(chǎn)品的歷史最低銷(xiāo)售價(jià)格。?
　?。ㄎ澹┧型稑?biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)截止后均不能作任何修改，網(wǎng)上錯(cuò)報(bào)及漏報(bào)造成的后果由企業(yè)自行承擔(dān)。?
　?。┚W(wǎng)上報(bào)價(jià)解密時(shí)，有關(guān)部門(mén)將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確認(rèn)解密結(jié)果。?

　　第五章 評(píng)審?
　　一、評(píng)審專(zhuān)家委員會(huì)?
　　在紀(jì)檢部門(mén)監(jiān)督下，從全省高值醫(yī)用耗材專(zhuān)家?guī)熘邪磳?zhuān)業(yè)隨機(jī)抽取專(zhuān)家，組成評(píng)審專(zhuān)家委員會(huì)。評(píng)審專(zhuān)家委員會(huì)人數(shù)為單數(shù)，每次不少于7人。實(shí)行專(zhuān)家回避制度，與投標(biāo)人有利害關(guān)系的專(zhuān)家一律不得參與評(píng)審工作。?
　　二、產(chǎn)品分組?
　　將采購(gòu)目錄中的投標(biāo)產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)證分為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品（準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品和消字號(hào)產(chǎn)品）、進(jìn)口及港澳臺(tái)產(chǎn)品（進(jìn)字號(hào)、港澳臺(tái)許字號(hào)產(chǎn)品）兩個(gè)評(píng)審單元。?
　　三、評(píng)審方法?
　?。ㄒ唬半p信封”方法評(píng)審?
　　同一評(píng)審單元中評(píng)審產(chǎn)品數(shù)量3個(gè)及以上的，采取“雙信封”方法評(píng)審：首先對(duì)產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，然后對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍的產(chǎn)品進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審，并根據(jù)規(guī)則確定擬中標(biāo)產(chǎn)品。?
　　1、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審?
　　對(duì)企業(yè)生產(chǎn)能力、生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量、交易情況、服務(wù)和信譽(yù)等指標(biāo)，采用定量評(píng)價(jià)的方法進(jìn)行評(píng)審。定量評(píng)價(jià)由客觀評(píng)分和主觀評(píng)分組成，滿分100分，其中客觀分值75分，主觀分值25分。?
　　同一評(píng)審單元內(nèi)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審合格的產(chǎn)品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。?
　　2、商務(wù)標(biāo)評(píng)審?
　　商務(wù)標(biāo)采取綜合評(píng)審方法。?
　?。?）計(jì)算商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)審得分?
　　商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)審得分=50%×經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分+50×同一評(píng)審單元商務(wù)標(biāo)入圍產(chǎn)品最低報(bào)價(jià)/產(chǎn)品報(bào)價(jià)。?
　?。?）確定擬中標(biāo)產(chǎn)品?
　　每一評(píng)審單元內(nèi)產(chǎn)品按照商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)審得分從高到低依次確定擬中標(biāo)產(chǎn)品。得分相同時(shí)，報(bào)價(jià)低的產(chǎn)品擬中標(biāo)。?
　　同一評(píng)審單元下，企業(yè)如生產(chǎn)系列產(chǎn)品，則均可參與申報(bào)。如該系列產(chǎn)品報(bào)價(jià)相同，則視為一個(gè)申報(bào)產(chǎn)品參與評(píng)審；如該系列產(chǎn)品報(bào)價(jià)存在差異，則 由專(zhuān)家組從中確定一個(gè)臨床使用的主流產(chǎn)品作為代表品參與評(píng)審，代表品中標(biāo)后，由專(zhuān)家組參照代表品中標(biāo)價(jià)格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格、企業(yè)生產(chǎn)成本變化等因素與投標(biāo)企業(yè)談判確定同系列其他產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格。?
　　（二）議價(jià)評(píng)審?
　　同一評(píng)審單元中評(píng)審產(chǎn)品數(shù)量1-2個(gè)以及采購(gòu)目錄標(biāo)注的專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用產(chǎn)品，由專(zhuān)家組根據(jù)產(chǎn)品報(bào)價(jià)、參考價(jià)格，結(jié)合同類(lèi)別、質(zhì)量、性狀、功能的競(jìng)價(jià)產(chǎn)品擬中標(biāo)情況及臨床需求等信息，通過(guò)議價(jià)評(píng)審方式確定擬中標(biāo)產(chǎn)品。?
　　四、價(jià)格整理?
　　專(zhuān)家根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別、質(zhì)量以及同類(lèi)別擬中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格等情況對(duì)價(jià)格明顯不合理的擬中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格整理，投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)整理后的價(jià)格予以確認(rèn)。?
　　五、擬中標(biāo)結(jié)果公示?
　　擬中標(biāo)產(chǎn)品通過(guò)省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)進(jìn)行公示，公示期內(nèi)接受社會(huì)及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督，受理申訴投訴。?
　　六、中標(biāo)結(jié)果公布?
　　公示期滿，中標(biāo)產(chǎn)品由省藥采中心掛網(wǎng)公布。?
　　采購(gòu)周期內(nèi)，中標(biāo)產(chǎn)品如遇政策調(diào)整導(dǎo)致價(jià)格變動(dòng)或該產(chǎn)品在其他省份中標(biāo)價(jià)格低于我省價(jià)格的，將組織專(zhuān)家與中標(biāo)企業(yè)重新核定中標(biāo)價(jià)格。?
　　對(duì)納入集中采購(gòu)范圍的高值醫(yī)用耗材，在采購(gòu)周期內(nèi)，有新產(chǎn)品獲得許可銷(xiāo)售，且臨床必需的，可適時(shí)開(kāi)展新產(chǎn)品備案采購(gòu)工作。具體辦法另行制定。?

　　第六章 采購(gòu)和配送?
　　一、簽訂合同?
　　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)中標(biāo)結(jié)果，與中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同,明確產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。?
　　二、網(wǎng)上采購(gòu)?
　?。ㄒ唬┓布{入全省集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材，縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）必須在省集中采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品，進(jìn)行網(wǎng)上交易。?
　?。ǘ┱k醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上不得采購(gòu)已納入集中采購(gòu)范圍的非中標(biāo)產(chǎn)品。因臨床診療開(kāi)展確有特殊需要的，須經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并通過(guò)省集中采購(gòu)平臺(tái)予以掛網(wǎng)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。?
　　三、配送?
　?。ㄒ唬┲袠?biāo)生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托規(guī)模大、網(wǎng)絡(luò)廣、服務(wù)優(yōu)、信譽(yù)好并且具有現(xiàn)代物流能力的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。?
　　（二）凡符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)均可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向省藥采中心報(bào)名，報(bào)送規(guī)定的材料。省藥采中心按照規(guī)定條件審核醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，經(jīng)相關(guān)部門(mén)審定后，在省集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)公布，供生產(chǎn)企業(yè)從中選擇配送企業(yè)。?
　?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的，要與委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂委托配送協(xié)議。?
　?。ㄋ模┥a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床需求，不論采購(gòu)規(guī)模大小，均須保證供貨。急救產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般產(chǎn)品24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，節(jié)假日照常配送。?
　　四、貨款結(jié)算?
　　實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行結(jié)算貨款方式，回款時(shí)間不超過(guò)90天。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際情況開(kāi)展以市、縣（市、區(qū)）為單位貨款統(tǒng)一結(jié)算，具體辦法由各市制定。?

　　第七章 各方責(zé)任及監(jiān)督管理?
　　一、部門(mén)職責(zé)?
　?。ㄒ唬┬l(wèi)生行政部門(mén)牽頭組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,并負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；?
　?。ǘ﹥r(jià)格主管部門(mén)按照法定職責(zé)和管理權(quán)限對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行監(jiān)管；?
　?。ㄈ┕ど绦姓芾聿块T(mén)依法對(duì)集中采購(gòu)過(guò)程中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；?
　　（四）食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照法定職責(zé)和管理權(quán)限對(duì)高值醫(yī)用耗材進(jìn)行監(jiān)管；?
　?。ㄎ澹┢渌嘘P(guān)單位要按照部門(mén)職能，認(rèn)真履行職責(zé)，協(xié)同推進(jìn)工作開(kāi)展。?
　　二、供貨方責(zé)任?
　?。ㄒ唬┲袠?biāo)人必須具有滿足所有采購(gòu)人臨床需求的供貨能力，不論采購(gòu)人采購(gòu)規(guī)模大小，均須保證供貨。?
　　（二）應(yīng)按照公布的中標(biāo)目錄上注明的產(chǎn)品信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中標(biāo)價(jià)格及時(shí)供貨和配送，所提供的產(chǎn)品必須是合格產(chǎn)品。委托配送企業(yè)配送的，應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督配送企業(yè)及時(shí)配送。?
　?。ㄈ┘皶r(shí)完成網(wǎng)上采購(gòu)訂單確認(rèn)等操作。?
　?。ㄋ模I(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等資質(zhì)材料到期前，應(yīng)將變更后的有效證件及時(shí)報(bào)送到省藥采中心。超過(guò)有效期的，停止中標(biāo)產(chǎn)品的網(wǎng)上交易。?
　?。ㄎ澹┢髽I(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品相關(guān)信息變更后，需在10個(gè)工作日內(nèi)到省藥采中心辦理手續(xù)。逾期未辦理的，暫停中標(biāo)產(chǎn)品的網(wǎng)上交易。?
　　三、采購(gòu)方責(zé)任?
　?。ㄒ唬└鶕?jù)臨床需要，在中標(biāo)產(chǎn)品內(nèi)選擇采購(gòu)品種。?
　　（二）按照有關(guān)規(guī)定，驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用中標(biāo)產(chǎn)品。?
　?。ㄈ┘皶r(shí)與具備配送資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂采購(gòu)合同，并認(rèn)真履行相應(yīng)法律責(zé)任和義務(wù)。?
　　（四）及時(shí)完成網(wǎng)上采購(gòu)訂單到貨確認(rèn)等操作。?
　　四、監(jiān)督管理?
　　實(shí)行省、市、縣(市、區(qū))聯(lián)動(dòng)，同級(jí)有關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)配合的工作機(jī)制。各級(jí)各有關(guān)部門(mén)要對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)、供應(yīng)等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，定期組織檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。及時(shí)受理、認(rèn)真處理相關(guān)投訴，對(duì)在高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員，按照國(guó)家和我省有關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。?
　　堅(jiān)持陽(yáng)光采購(gòu)，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。成立由有關(guān)部門(mén)和人大代表、政協(xié)委員、群眾代表、新聞媒體、醫(yī)務(wù)人員等組成的高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)，對(duì)集中采購(gòu)進(jìn)行全程監(jiān)督。加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)信息公開(kāi)，通過(guò)省集中采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)發(fā)布中標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品信息，接受社會(huì)監(jiān)督。建立健全企業(yè)申訴制度，廣泛聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)，及時(shí)解決企業(yè)合理訴求。?

　　第八章 不良記錄管理?
　　一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理?
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的申報(bào)、中標(biāo)資格，自取消之日起兩年內(nèi)，省藥采中心不接受其任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng)，全省所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同終止。?
　　1、經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂、串通投標(biāo)等行為的；?
　　2、提供虛假文件的；?
　　3、以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)的；?
　　4、以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序的；?
　　5、對(duì)中標(biāo)產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；?
　　6、不配送或不按時(shí)配送中標(biāo)產(chǎn)品，影響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診治的；?
　　7、經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的產(chǎn)品規(guī)格、包裝與中標(biāo)規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的；?
　　8、以其他非中標(biāo)產(chǎn)品取代中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行配送的；?
　　9、違反現(xiàn)行醫(yī)療器械價(jià)格管理規(guī)定的；?
　　10、惡意申投訴，擾亂集中采購(gòu)正常秩序的；?
　　11、其他違反法律法規(guī)的行為。?
　　對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行定期通報(bào)、社會(huì)公示、設(shè)立黑名單、違規(guī)約談、市場(chǎng)清退等措施，同時(shí)將中標(biāo)企業(yè)供貨情況列為下一輪集中采購(gòu)的重要評(píng)價(jià)指標(biāo)。?
　　二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不良記錄動(dòng)態(tài)管理?
　　政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。?
　　1、不參加高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)活動(dòng)，以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)的；?
　　2、提供虛假的高值醫(yī)用耗材采購(gòu)歷史資料的；?
　　3、不按照規(guī)定同生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同的；?
　　4、不按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，擅自采購(gòu)非中標(biāo)產(chǎn)品，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的；?
　　5、購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的；?
　　6、收受醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢(qián)物或其他利益的；?
　　7、其他違反法律法規(guī)的行為。?

　　第九章 附則?
　　一、高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作所有公告、信息均通過(guò)省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)（http://www.sdyypt.net）發(fā)布。?
　　二、本方案未盡事宜，按照國(guó)家和我省有關(guān)政策法規(guī)執(zhí)行。采購(gòu)周期中如遇國(guó)家和我省相關(guān)政策調(diào)整的，經(jīng)相關(guān)部門(mén)研究同意后，執(zhí)行相應(yīng)政策。?
　　三、其他醫(yī)用耗材集中采購(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。