湘醫(yī)保函〔2023〕39號

各市州醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：

??為貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，進一步降低群眾費用負(fù)擔(dān)，我省與福建等二十六?。▍^(qū)、市）組成省際聯(lián)盟，開展了心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集中帶量采購，產(chǎn)生了中選結(jié)果。根據(jù)國家醫(yī)療保障局等8部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（DSLLC-2022-1），現(xiàn)就做好心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作有關(guān)事項通知如下。

??一、實施范圍

??（一）采購主體。全省范圍內(nèi)具備此次采購品種相關(guān)手術(shù)資質(zhì)的所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）以及參與報量的各類醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)按要求采購、使用中選產(chǎn)品，鼓勵其他具備相關(guān)手術(shù)資質(zhì)醫(yī)保協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選產(chǎn)品（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）。

??（二）產(chǎn)品范圍。本次集中帶量采購品種為房間隔穿刺鞘、電生理導(dǎo)管鞘、房間隔穿刺針、灌注管路、體表定位參考電極、電定位診斷導(dǎo)管等心臟介入電生理類醫(yī)用耗材的組套、單件、配套中選產(chǎn)品，中選結(jié)果見附件1。

??二、采購周期及協(xié)議采購量

??（一）采購周期。本次心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果采購周期為2年。采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年采購協(xié)議期為2023年5月30日至2024年5月29日。

??（二）協(xié)議采購量。約定采購量為我省醫(yī)療機構(gòu)與省際聯(lián)盟心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在福建醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱“福建招采子系統(tǒng)”，網(wǎng)址：https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/#/login）確認(rèn)的采購量。首年采購周期結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購量。

??（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次集采中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

??三、主要任務(wù)

??（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。2023年5月20日前，省公共資源交易中心按照《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果》，統(tǒng)一在湖南省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“省采購平臺”）的交易系統(tǒng)做好數(shù)據(jù)準(zhǔn)備工作，中選產(chǎn)品掛網(wǎng)應(yīng)使用國家最新版耗材醫(yī)保編碼，2023年5月30日全省執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時上傳相關(guān)耗材采購交易情況數(shù)據(jù)，確保5月30日起我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。

??（二）簽訂帶量采購合同。本次協(xié)議采購任務(wù)量為各醫(yī)療機構(gòu)在福建招采子系統(tǒng)確認(rèn)的采購量（各市州匯總見附件2，各醫(yī)療機構(gòu)明細(xì)可登錄省采購平臺“合同管理”查看）。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上（也可醫(yī)療機構(gòu)自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過省采購平臺網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷合同（合同范本登錄省采購平臺“合同管理”查看），加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應(yīng)在2023年6月20日前完成網(wǎng)上簽訂。

??（三）保障產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，堅決防范因價格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)要按照購銷合同建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況，應(yīng)提前向省醫(yī)保局報告。中選企業(yè)要按照協(xié)議約定，督促前期自主選定的配送企業(yè)及時響應(yīng)訂單并配送，確保產(chǎn)品配送到位。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時、質(zhì)量不合格、斷供等情況，將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54 號）等文件精神執(zhí)行。本通知執(zhí)行后，中選產(chǎn)品原配送關(guān)系將自動清空，請相關(guān)企業(yè)自行妥善處理好雙方間相關(guān)事宜。

??（四）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道和相關(guān)儀器設(shè)備采購使用渠道;通過省采購平臺進行采購交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選價格，嚴(yán)禁線下網(wǎng)外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品，確保完成每個中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量，不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)使用品種數(shù)量要求、未申報采購量、要求企業(yè)繳納質(zhì)量保證金、配送企業(yè)開戶等為由影響中選產(chǎn)品的合理使用與供應(yīng)保障。醫(yī)療機構(gòu)未完成協(xié)議采購量的應(yīng)繼續(xù)采購直至完成。在完成采購任務(wù)量的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床使用實際情況，醫(yī)療機構(gòu)可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產(chǎn)品。采購周期內(nèi)中選產(chǎn)品采購使用數(shù)量原則上不得低于本醫(yī)療機構(gòu)同類別產(chǎn)品總采購使用數(shù)量的80%。醫(yī)療機構(gòu)（含為醫(yī)院提供服務(wù)的第三方機構(gòu)）不得在中選產(chǎn)品進院、庫存、使用等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)和配送企業(yè)收取附加費用。

??（五）加快貨款撥付結(jié)算。為促進及時回款和在線支付結(jié)

??算等工作，簽訂購銷合同后10個工作日內(nèi)，各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要及時按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設(shè)立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保專戶預(yù)付醫(yī)?；?，作為醫(yī)療機構(gòu)向中選企業(yè)支付貨款的周轉(zhuǎn)金。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)進行基金預(yù)付。醫(yī)療機構(gòu)通過省采購平臺采購中選產(chǎn)品，要嚴(yán)格執(zhí)行貨款結(jié)算要求，貨款結(jié)清時間不得超過耗材采購確認(rèn)入庫的次月底，切實降低中選產(chǎn)品交易成本。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要及時結(jié)算醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保醫(yī)療費用，及時撥付醫(yī)?；?。

??（六）推進醫(yī)保支付政策銜接?！半姸ㄎ辉\斷導(dǎo)管”“磁定位診斷導(dǎo)管”“磁定位治療導(dǎo)管”“冷凍治療導(dǎo)管”中選與非中選產(chǎn)品以20000元作為醫(yī)保最高支付限額，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付；實際銷售價格超出醫(yī)保最高支付限額的部分由患者自付;實際銷售價格低于20000元的以實際銷售價格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。“房間隔穿刺鞘”“電生理導(dǎo)管鞘”“房間隔穿刺針”“體表定位參考電極”“灌注管路”“心內(nèi)超聲導(dǎo)管”“電定位治療導(dǎo)管”的集中帶量采購中選產(chǎn)品以中選價作為支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付，非中選的產(chǎn)品以同類中選產(chǎn)品的最高中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付，超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付；實際銷售價格低于最高中選價的以實際銷售價格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

??（七）落實結(jié)余留用政策。參照國家組織冠脈支架集中采

??購醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，將中選產(chǎn)品的采購、使用、貨款結(jié)算等情況納入預(yù)算考核指標(biāo)體系，完善考核核算辦法，落實激勵機制。開展DRG/DIP方式付費的地區(qū)，在確?；颊咦愿恫糠滞耆硎芗山祪r效果的前提下，首年可不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)。各項激勵要做好銜接，避免重復(fù)。

??四、工作要求

??（一）加強組織協(xié)調(diào)。做好省際聯(lián)盟心臟介入電生理類耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作是確保醫(yī)用耗材集中帶量采購工作落地見效、鞏固成果的重要保障，各相關(guān)單位要切實提高認(rèn)識，認(rèn)真部署，嚴(yán)格按要求和時間節(jié)點抓好落實，確保各項工作穩(wěn)妥有序推進。要相互配合協(xié)作，加強對中選產(chǎn)品采購使用、質(zhì)量安全、供應(yīng)保障的監(jiān)督管理，并將執(zhí)行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關(guān)部門。

??（二）加強監(jiān)測監(jiān)管。各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，對轄區(qū)中選產(chǎn)品出現(xiàn)短缺的，要及時核查并協(xié)調(diào)解決，本轄區(qū)無法解決的及時上報。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時性和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度和貨款結(jié)算情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)，重點關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)是否存在使用中選部件組成高價非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、大量使用非中選產(chǎn)品、大量使用高價中選產(chǎn)品系統(tǒng)等行為，以及相關(guān)心臟介入類手術(shù)總醫(yī)療費用變化情況，將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。對工作進度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購數(shù)量、大量使用非中選或高價中選產(chǎn)品，相關(guān)手術(shù)總醫(yī)療費用不合理上漲的醫(yī)療機構(gòu)，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。

??（三）加強宣傳培訓(xùn)。各相關(guān)部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)和群眾的政策解讀和宣傳引導(dǎo)，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，強化醫(yī)務(wù)人員對國家政策的理解和認(rèn)同，及時消除群眾對臨床產(chǎn)品替代的顧慮，妥善處理實施過程中公眾關(guān)心的問題。

聯(lián)系人：樊志強?0731-84900380?? 敖斌 0731-84900370

??湖南省醫(yī)療保障局

??2023年5月12日

??（此件主動公開）