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產(chǎn)品信息變更公示表
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序號
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ID
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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型號范圍
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規(guī)格范圍
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變更前生產(chǎn)企業(yè)名稱
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變更后生產(chǎn)企業(yè)名稱
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1
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10068486
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鎖定骨釘系統(tǒng)
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2015注許20153130002
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TOX412101-DT TOX412102-DT TOX412103-DT TOX412104-DT TOX412105-DT TOX412106-DT TOX412107-DT TOX412108-DT TOX412109-DT TOX412110-DT TOX412111-DT TOX412112-DT TOX412113-DT TOX412115-DT TOX412116-DT TOX412117-DT TOX412119-DT TOX412120-DT TOX412121-DT TOX412123-DT TOX412124-DT TOX412125-DT TOX412126-DT TOX412127-DT TOX412128-DT TOX412129-DT TOX412130-DT TOX412131-DT TOX412132-DT TOX412133-DT TOX412134-DT TOX412135-DT TOX412136-DT TOX412137-DT TOX412138-DT TOX412139-DT TOX412140-DT
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10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 45 48 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 135 140
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廣東大琦醫(yī)療器械有限公司
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廣東陽健醫(yī)療科技有限公司
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2
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10068487
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鎖定骨釘系統(tǒng)
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2015注許20153130002
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TOX412214 TOX412216 TOX412218 TOX412220 TOX412222 TOX412224 TOX412226 TOX412228 TOX412230 TOX412232 TOX412234 TOX412236 TOX412238 TOX412240 TOX412242 TOX412244 TOX412246 TOX412248 TOX412250 TOX412255 TOX412260 TOX412265 TOX412270 TOX412275 TOX412280 TOX412285 TOX412290 TOX412295 TOX412300 TOX412305 TOX412310 TOX412315 TOX412320 TOX412325 TOX412330 TOX412335 TOX412340
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14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 135 140
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廣東大琦醫(yī)療器械有限公司
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廣東陽健醫(yī)療科技有限公司
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3
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10068655
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金屬接骨板
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國械注許20163460005
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LK-L-44105-L LK-L-44107-L LK-L-44109-L LK-L-44111-L LK-L-44113-L LK-L-44105-R LK-L-44107-R LK-L-44109-R LK-L-44111-R LK-L-44113-RTB-4002-PI-L TB-4003-PI-L TB-4004-PI-L TB-4005-PI-LTB-4002-PI-R TB-4003-PI-R TB-4004-PI-R TB-4005-PI-R
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156 196 236 276 316 156 196 236 276 316105 120 135 150105 120 135 150
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廣東大琦醫(yī)療器械有限公司
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廣東陽健醫(yī)療科技有限公司
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4
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10488979
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一次性使用無菌注射針 MicronJet 600 Needle
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國械注進20193142122
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MicronJet 600
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MicronJet 600
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武漢云尚本草醫(yī)藥有限公司
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江蘇一升醫(yī)療器械有限公司
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5
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10326664
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Accuforce球囊
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國械注進20183770171
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DC-RM2006HSW;DC-RM2008HSW;DC-RM2010HHW;DC-RM2012HHW;DC-RM2015HHW;DC-RM2020HHW;DC-RM2025HHW; DC-RM2030HHW;DC-RM2206HSW;DC-RM2208HSW;DC-RM2210HHW;DC-RM2212HHW;DC-RM2215HHW;DC-RM2220HHW;DC-RM2225HHW;DC-RM2230HHW;DC-RM2235HHW;
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外徑：2.0/2.25mm,長度：6/8/10/12/15/20/25/30/35mm
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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6
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10327609
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Accuforce球囊
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國械注進20183770171
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DC-RM2506HSW;DC-RM2508HSW;DC-RM2510HHW;DC-RM2512HHW;DC-RM2515HHW;DC-RM2520HHW;DC-RM2525HHW;DC-RM2530HHW;DC-RM2535HHW;DC-RM2706HSW;DC-RM2708HSW;DC-RM2710HHW;DC-RM2712HHW;DC-RM2715HHW;DC-RM2720HHW;DC-RM2725HHW;DC-RM2730HHW;DC-RM2735HHW;DC-RM3006HSW;DC-RM3008HSW;DC-RM3010HHW;DC-RM3012HHW;DC-RM3015HHW;DC-RM3020HHW;DC-RM3025HHW;DC-RM3030HHW;DC-RM3035HHW;DC-RM3206HSW;DC-RM3208HSW;DC-RM3210HHW;DC-RM3212HHW;DC-RM3215HHW;DC-RM3220HHW;DC-RM3225HHW;DC-RM3230HHW;DC-RM3506HSW;DC-RM3508HSW;DC-RM3510HHW;DC-RM3512HHW;DC-RM3515HHW;DC-RM3520HHW;DC-RM3525HHW;DC-RM3530HHW;DC-RM3535HHW;DC-RM3706HSW;DC-RM3708HSW;DC-RM3710HHW;DC-RM3712HHW;DC-RM3715HHW;DC-RM3720HHW;DC-RM3725HHW;DC-RM3730HHW;DC-RM4006HSW;DC-RM4008HSW;DC-RM4010HHW;DC-RM4012HHW;DC-RM4015HHW;DC-RM4020HHW;DC-RM4025HHW;DC-RM4030HHW;DC-RM4035HHW;DC-RM4506HSW;DC-RM4508HSW;DC-RM4510HSW;DC-RM4512HSW;DC-RM4515HSW;DC-RM5006HSW;DC-RM5008HSW;DC-RM5010HSW;DC-RM5012HSW;DC-RM5015HSW;
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外徑：2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0mm,長度：6/8/10/12/15/20/25/30/35mm
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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7
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10049840
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Tazuna球囊
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國械注進20153032572
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DC-RK1210EH,DC-RK1215EH,DC-RK1510EH,DC-RK1515EH,DC-RK2010EH,DC-RK2210EH,DC-RK2510EHW,DC-RK3010EHW,DC-RK2015EHW,DC-RK2215EHW,DC-RK2515EHW,DC-RK2715EHW,DC-RK3015EHW,DC-RK2020EHW,DC-RK2220EHW,DC-RK2520EHW,DC-RK2720EHW,DC-RK3020EHW,
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直徑：1.25/1.5/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0mm;長度：10/15/20/mm,
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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8
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10065479
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Kiwami導(dǎo)引導(dǎo)管
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國械注進20153031200
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GC-F4ST012NK
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直徑：外徑：4.0Fr；長度120CM
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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9
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10050125
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Extractor抽吸導(dǎo)管
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國械注進20173771291
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CG1502;CG1552;CG1602;CG1652;
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可通過的導(dǎo)引導(dǎo)管最小內(nèi)徑0.070-0.08.可通過導(dǎo)絲0.014
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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10
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10050108
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Hiryu球囊
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國械注進20173776796
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DC-RJ2206EBW,DC-RJ2210EBW,DC-RJ2215EHW,DC-RJ2220EHW,DC-RJ2506EBW,DC-RJ2510EBW,DC-RJ2515EHW,DC-RJ2520EHW,DC-RJ2706EBW,DC-RJ2710EBW,DC-RJ2715EHW,DC-RJ2720EHW,DC-RJ3006EBW,DC-RJ3010EBW,DC-RJ3015EHW,DC-RJ3020EHW,DC-RJ3206EBW,DC-RJ3210EBW,DC-RJ3215EHW,DC-RJ3220EHW,DC-RJ3506EBW,DC-RJ3510EBW,DC-RJ3515EHW,DC-RJ3520EHW,DC-RJ3706EBW,DC-RJ3710EBW,DC-RJ3715EHW,DC-RJ3720EHW,DC-RJ4006EBW,DC-RJ4010EBW,DC-RJ4015EHW,DC-RJ4020EHW,DC-RJ4506EBW,DC-RJ4510EBW,DC-RJ4515EHW,DC-RJ4520EHW,DC-RJ5006EBW,DC-RJ5010EBW,
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外徑：2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0mm,長度：6/10/15/20mm,
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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11
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10049825
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RyujinPlus球囊
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國械注進20173771486
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DC-RH1210EH,DC-RH1215EH,DC-RH1515EH,DC-RH1520EH,DC-RH2015EHW,DC-RH2020EHW,DC-RH2030EHW,DC-RH2040EHW,DC-RH2210EHW,DC-RH2215EHW,DC-RH2220EHW,DC-RH2230EHW,DC-RH2240EHW,DC-RH2510EHW,DC-RH2515EHW,DC-RH2520EHW,DC-RH2530EHW,DC-RH2540EHW,DC-RH2710EHW,DC-RH2715EHW,DC-RH2720EHW,DC-RH2730EHW,DC-RH2740EHW,DC-RH3010EHW,DC-RH3015EHW,DC-RH3020EHW,DC-RH3030EHW,DC-RH3040EHW,DC-RH3210EHW,DC-RH3215EHW,DC-RH3220EHW,DC-RH3230EHW,DC-RH3510EHW,DC-RH3515EHW,DC-RH3520EHW,DC-RH3530EHW,DC-RH3540EHW,DC-RH3715EHW,DC-RH3720EHW,DC-RH4010EHW,DC-RH4015EHW,DC-RH4020EHW,DC-RH4030EHW,DC-RH4040EHW,
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直徑：1.25/1.5/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0mm, 長度：10/15/20/30/40mm,
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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12
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10049822
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Finecross MG微導(dǎo)管
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國械注進20163772712
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NC-F863A,NC-F865A
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直徑：1.8F 內(nèi)徑: 0.024 長度：130/150cm
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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13
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10049761
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Hypercoat導(dǎo)引導(dǎo)絲
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國械注進20163772787
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TW-DS418FH,TW-DS418FHZ,TW-DS418LH,TW-DS418LHZ,
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直徑：0.014'' 長度：180cm
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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14
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10049691
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Intermediate導(dǎo)絲導(dǎo)絲
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國械注進20163772787
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TW-DS418IA,TW-DS418IAZ,TW-DS418LA,TW-DS418LAZ
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直徑：0.014 長度：180cm
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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15
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10049260
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Heartrail導(dǎo)引導(dǎo)管
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國械注進20193031544
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GC-F7BL400N,GC-F6IL350A,GC-F6JL300N,GC-F6JR400A,GC-F7JR400A,GC-F6BL400A,GC-F7BL400A,GC-F6IL400N,GC-F6BL450N,GC-F7BL450N,GC-F6IL400A,GC-F6JL350N,GC-F7JL350N,GC-F6JR450N,GC-F7JR450N,GC-F6BL450A,GC-F7BL450A,GC-F6JL350A,GC-F7JL350A,GC-F6JR450A,GC-F7JR450A,GC-F6JR500N,GC-F7JR500N,GC-F7BL500A,GC-F6IL450N,GC-F6JL400N,GC-F7JL400N,GC-F7JR500A,GC-F6QL350N,GC-F7JL400A,GC-F6AL0G0N,GC-F7AL0G0N,GC-F7QL350A,GC-F6IL500N,GC-F7AL0G0A,GC-F6JL450N,GC-F6AL010N,GC-F7AL010N,GC-F6IMA10N,GC-F6JL450A,GC-F7IMA10N,GC-F7JL450A,GC-F6AL010A,GC-F7AL010A,GC-F6IMA10A,GC-F6JL500N,GC-F7IMA10A,GC-F7JL500N,GC-F6AL150A,GC-F7AL150A,GC-F7JL500A,GC-F6AL150N,GC-F7AL150N,GC-F6MP020N,GC-F6SL300N,GC-F6AL01RA,GC-F6SL300A,GC-F6AL1S0N,GC-F7AL1S0N,GC-F6MP010N,GC-F7MP010N,GC-F6SL350N,GC-F6AL1S0A,GC-F7AL1S0A,GC-F6MP010A,GC-F7MP010A,GC-F6SL350A,GC-F7SL350A,GC-F6AL020N,GC-F7AL020N,GC-F6IR100N,GC-F6SL400N,GC-F6AL020A,GC-F7AL020A,GC-F6IR100A,GC-F6SL400A,GC-F6IR150N,GC-F6BL300N,GC-F7BL300N,GC-F6IR150A,GC-F7SL500N,GC-F6BL300A,GC-F7BL300A,GC-F6TR300N,GC-F6TR350N,GC-F6JR300N,GC-F7TR350N,GC-F6BL350N,GC-F7BL350N,GC-F6TR400N,GC-F6JR300A,GC-F7TR400N,GC-F6BL350A,GC-F7BL350A,GC-F6TR450N,GC-F6JR350N,GC-F7TR450N,GC-F7JR350N,GC-F6JR350A,GC-F7JR350A,GC-F6BL35RA,GC-F7BL35RA,GC-F6IL350N,GC-H5ST012NQ,GC-F6JR400N,GC-F7JR400N,GC-F6BL400N,
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常規(guī)冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管；直徑：外徑： 5.0Fr, 6.0Fr, 7.0Fr, 8.0Fr; 長度：100cm,橈動脈專用冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管；直徑：外徑： 5.0Fr, 6.0Fr, 7.0Fr, 8.0Fr; 長度：100cm,5進6導(dǎo)引導(dǎo)管；直徑：外徑： 5.0Fr； 長度：110cm, 120cm, 130cm,
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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16
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10049770
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導(dǎo)引導(dǎo)絲
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國械注進20173770337
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TW-AS418XA,TW-AS418XAZ,TW-AS418FA,TW-AS418FAZ,
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直徑：0.014,長度180cm
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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17
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10270134
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自膨式顱內(nèi)支架
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國械注進20173460449
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直徑2.5-5.5mm,長度12-75mm.
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直徑2.5-5.5mm,長度12-75mm.
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上海保特力醫(yī)療器械有限公司
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北京寶格醫(yī)療器械有限公司
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18
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10492984
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人工細胞愈合膜
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浙食藥監(jiān)械（準）2014第2640803號
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5g
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5g
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杭州積好脂質(zhì)體有限公司
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貴州貝斯生物科技有限公司
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