各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局，各直屬單位，各省級(jí)公立醫(yī)院：
現(xiàn)將《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
浙江省醫(yī)療保障局
2021年2月5日
（此件主動(dòng)公開）
浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品
動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案
為提升我省醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)功能，充分發(fā)揮市場競爭機(jī)制作用，提高醫(yī)?；鹂冃?，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求，根據(jù)國家和我省醫(yī)用耗材集中采購改革有關(guān)規(guī)定，制定本方案。
一、總體思路
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，發(fā)揮醫(yī)?；鸬膽?zhàn)略性購買作用，引入動(dòng)態(tài)競爭機(jī)制，建立在線交易產(chǎn)品進(jìn)退渠道，進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新健康發(fā)展，減輕人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
二、實(shí)施范圍
浙江省藥械采購平臺(tái)內(nèi)屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。
三、主要任務(wù)
（一）完善集中采購產(chǎn)品準(zhǔn)入機(jī)制
1.屬于全新二級(jí)目錄或無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄的，可按以下定價(jià)原則掛網(wǎng)：在以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）省份達(dá)10個(gè)及以上的，不高于其全國最低價(jià)；不足10個(gè)的，在不高于其全國最低價(jià)的前提下，經(jīng)與我省至少5家三級(jí)醫(yī)院談判后，不高于談判的最低價(jià)。全新二級(jí)目錄須在功能、適用范圍、結(jié)構(gòu)性能組成等方面與現(xiàn)有二級(jí)目錄有較大區(qū)別，并經(jīng)專家論證后確定。無在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄以浙江省藥械采購平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)認(rèn)定。
2.與已在線交易同二級(jí)目錄產(chǎn)品（區(qū)分進(jìn)口和國產(chǎn)，含組套，下同）相比價(jià)格有明顯優(yōu)勢的，可按以下定價(jià)原則掛網(wǎng)：不高于同二級(jí)目錄產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價(jià)的70%和二級(jí)目錄產(chǎn)品最低價(jià)兩者間的低值，且不高于全國最低價(jià)；當(dāng)二級(jí)目錄中僅有進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，國產(chǎn)產(chǎn)品不高于同二級(jí)目錄進(jìn)口產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價(jià)的56%和二級(jí)目錄產(chǎn)品最低價(jià)兩者間的低值，且不高于全國最低價(jià)。當(dāng)二級(jí)目錄中僅有國產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)，進(jìn)口產(chǎn)品不高于同二級(jí)目錄國產(chǎn)產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價(jià)的88%和二級(jí)目錄產(chǎn)品最低價(jià)兩者間的低值，且不高于全國最低價(jià)。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后，再掛網(wǎng)的產(chǎn)品價(jià)格不高于前一批次掛網(wǎng)產(chǎn)品的最低價(jià)。
3.省藥械采購平臺(tái)陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品需要納入集中采購目錄的，可以采用同類醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材競價(jià)等方式或按照上述1中定價(jià)原則掛網(wǎng)。具體目錄和具體辦法根據(jù)國家醫(yī)用耗材編碼等視情確定。
上述3類產(chǎn)品的準(zhǔn)入，將根據(jù)不同醫(yī)用耗材類別按需開展，每年1-2次?，F(xiàn)有交易備案采購產(chǎn)品可轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)產(chǎn)品，今后不再開展備案采購。有價(jià)格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評(píng)估或談判等方式，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
（二）建立集中采購產(chǎn)品換代、增補(bǔ)機(jī)制
屬于同一企業(yè)更新?lián)Q代或補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的，在滿足下列條件下可按不高于現(xiàn)在線交易產(chǎn)品價(jià)格、且不高于全國最低價(jià)的原則掛網(wǎng)。
1.更新?lián)Q代產(chǎn)品需在功能、適用范圍、結(jié)構(gòu)性能組成、規(guī)格型號(hào)齊全度等方面與現(xiàn)在線交易產(chǎn)品保持一致或優(yōu)于現(xiàn)在線交易產(chǎn)品。掛網(wǎng)后，現(xiàn)在線交易產(chǎn)品停止交易。
2.補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品需與現(xiàn)在線交易產(chǎn)品為同一注冊(cè)證，且在功能、適用范圍、結(jié)構(gòu)性能組成上保持一致。掛網(wǎng)后，現(xiàn)在線交易產(chǎn)品可繼續(xù)交易。如涉及不同裝量產(chǎn)品時(shí)應(yīng)有合理差比價(jià)關(guān)系。
更新?lián)Q代產(chǎn)品和補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品掛網(wǎng)前需經(jīng)專家論證，根據(jù)不同醫(yī)用耗材類別按需開展，每年1-2次。
（三）建立集中采購產(chǎn)品退出機(jī)制
對(duì)平臺(tái)內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場化退出機(jī)制，通過開展帶量采購、實(shí)行同類醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材競價(jià)等多種方式予以退出。
對(duì)因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，省藥械采購中心評(píng)估審核，不影響臨床使用的，予以退出。退出后2年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
如有供貨不及時(shí)等各種行為導(dǎo)致影響醫(yī)院臨床使用的，將按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度等有關(guān)規(guī)定予以處理。
（四）探索公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購制度
對(duì)于臨床需要而平臺(tái)內(nèi)無集中采購產(chǎn)品的，允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在上年度醫(yī)用耗材結(jié)算金額5%限額（兒童專科醫(yī)院可擴(kuò)大至10%）內(nèi)，與企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格，通過省藥械采購平臺(tái)自行采購。
省藥械采購中心定期公示自行采購產(chǎn)品情況，重點(diǎn)監(jiān)測單價(jià)高、采購金額大以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購較多的產(chǎn)品。對(duì)提出自行采購需求但未采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。
四、組織保障
此項(xiàng)改革涉及醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方利益調(diào)整，政策性強(qiáng)，要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，確保改革平穩(wěn)實(shí)施；要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，準(zhǔn)確解讀改革政策措施，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切；要加強(qiáng)跟蹤評(píng)估，及時(shí)研究解決改革中出現(xiàn)的問題；要加強(qiáng)信用建設(shè)，全面落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度；要加強(qiáng)政策聯(lián)動(dòng)，協(xié)同推進(jìn)DRGs點(diǎn)數(shù)付費(fèi)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、國家醫(yī)用耗材編碼應(yīng)用等配套改革。
本方案自2021年3月15日起施行。
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