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    重慶市群問題匯總(2022.04.06)

    發(fā)布時間:2022/04/06   

    所屬項目:2016年重慶藥品交易所普通醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

    正文:

    各醫(yī)療器械賣方會員:
    請核實貴企業(yè)在藥交所交易平臺的產(chǎn)品資質是否到期,截止2022.3.31資質到期的產(chǎn)品已暫停。暫停原因請在器械管理列表》日志第三項(產(chǎn)品管理)里查看,請及時查看相關資質并于完成資質更新。
    一、查看資質內(nèi)容:
    (一)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證:
    路徑:【器械管理】-【注冊證管理】-【注冊證列表】-【到期時間】
    (二)、進口總代理協(xié)議:
    路徑:【器械管理】-【器械代理協(xié)議管理】-【進口代理協(xié)議列表】-【到期時間】
    二、操作指導:
    (一)、注冊證:
    1、新注冊證已取得的變更操作
    產(chǎn)品注冊證到期換證,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等均未發(fā)生改變,可在原注冊證基礎上進行資質更新。
    以下情況也可在原注冊證基礎上進行資質更新:
    1)產(chǎn)品名稱有變化,但新證上備注有原注冊證號;
    2)新證上的產(chǎn)品規(guī)格型號有新增,老證的規(guī)格型號無刪減;
    其具體操作如下:
    在注冊證列表》操作里點擊“變更”,進入變更界面;(若注冊證列表》操作里無變更的操作選項,請在注冊證變更列表中核實是否曾有變更記錄,在注冊證變更列表中找到該注冊證,發(fā)起變更即可)
    2、新注冊證在受理中的變更操作
    在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處加傳受理通知書的原件掃描件及在藥監(jiān)局的受理進度查詢結果截圖,并修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
    3、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等發(fā)生變化的情況操作
    產(chǎn)品注冊證到期,其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、性能結構與組成及用途等發(fā)生變化的,需用新證重新增補后再申報產(chǎn)品。在申報期間,若仍存在原注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷售的,在注冊證列表里點擊變更,在注冊證掃描件處上傳由產(chǎn)品申報企業(yè)出具的在交易平臺上銷售的產(chǎn)品均為該注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品承諾書,同時修改注冊證有效期,注冊證有效期延長一個季度。
    (二)、進口總代協(xié)議:
    器械進口總代已取得最新的代理協(xié)議,可在原進口代理協(xié)議基礎上進行更新。其具體操作如下:
    在器械代理協(xié)議管理》進口代理協(xié)議列表里點擊“變更”,進入變更界面:
    1、在進口代理協(xié)議證書處加傳新代理協(xié)議原件掃描件(若為外文件,則需同時提供申報企業(yè)蓋章的中文翻譯件),此處原代理協(xié)議可刪除;
    2、證書有效期,截止日期按新代理協(xié)議的效期填寫;@全體成員

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    • 重慶高值申報還是需要平臺采集價格嗎 還是企業(yè)可以自行申報

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    • 重慶高值申報要求和流程是什么

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      2024/4/11 16:03:03
         
    • 重慶現(xiàn)場對外接待咨詢具體地址

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      2024/4/9 15:32:09
         
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      2024/4/9 15:03:25
         
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      2024/4/8 14:51:04
         
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      2024/4/1 13:48:28
         
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    • 重慶關于進一步優(yōu)化藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作的通知什么時候開始執(zhí)行?

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      2024/3/29 17:52:26
         
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      2024/3/29 17:49:45
         
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      2024/3/29 17:47:27
         
    • 重慶,已經(jīng)掛牌的產(chǎn)品可以修改裝箱規(guī)格嗎?

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      2024/3/29 17:46:35
         
    • 重慶,我們的可收費耗材產(chǎn)品已經(jīng)有醫(yī)院于1月下旬申報,醫(yī)院系統(tǒng)顯示已報送,請問什么時候會公示審核結果呢?

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      2024/3/29 17:44:20
         
    • 重慶,一類產(chǎn)品,注冊證上有兩個型號,但是技術要求上有具體的五個型號,我能不能在申報那具體的五個型號

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      2024/3/29 17:43:50
         
    • 重慶,企業(yè)資質審核多久?

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      2024/3/29 15:02:23
         
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